Thema
Zulassung
Neuer Antikörper bei Colitis ulcerosa kurz vor Zulassung
Mit Mirikizumab hat das CHMP erstmals die Zulassung eines ausschließlichen Interleukin (IL)-23-Inhibitors für die Therapie der chronisch-entzündlichen Darmerkrankung Colitis ulcerosa auf ... » Weiterlesen
Adipositas-App Zanadio – jetzt auch für Männer verordnungsfähig
Die Zulassung der Adipositas-App Zanadio wurde erweitert, damit ist sie eine Regelleistung für alle Geschlechter. Für Frauen und nichtbinäre Personen ist Zanadio bereits seit Mitte 2022 dauerhaft ... » Weiterlesen
Hilfe bei Off-Label-Use
Den Einsatz von Fertigarzneimitteln außerhalb der zugelassenen Anwendung bezeichnet man als Off-Label-Use. Insbesondere in Fachgebieten wie der Palliativmedizin spielt er eine wichtige Rolle, da es ... » Weiterlesen
Haarwuchs mit Folgen
Nicht selten leuchten Sicherheitssignale neuer Wirkstoffe erst nach der Zulassung auf. So auch im Fall Finasterid: Vor über zehn Jahren gab es die ersten Fälle des Post-Finasterid-Syndroms. Junge M... » Weiterlesen
Apotheken dürfen Lagevrio nicht mehr abgeben
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt das COVID-19-Medikament Lagevrio (Molnupiravir) nicht zur Zulassung. Das hat hierzulande unmittelbare Konsequenzen: Wie das BfArM informiert, darf das ... » Weiterlesen
Wo bleiben die Cannabis-Fertigarzneimittel?
mp | Die seit März 2017 mögliche Versorgung mit Medizinalcannabis findet fast ausschließlich abseits zugelassener Fertigarzneimittel statt. Dies zu ändern, hätte für Ärzte, Apotheken und ... » Weiterlesen
Diskussion um Atezolizumab bei Blasenkrebs
Der Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab darf in den USA nicht mehr zur Behandlung von Urothelkarzinomen eingesetzt werden, da eine geforderte Postmarketing-Studie keinen Vorteil beim Gesamtüberleben ... » Weiterlesen
Der Wunsch nach Cannabis-Fertigarzneimitteln wird lauter
Die Patientenversorgung mit Medizinalcannabis beruht seit 2017 auf einer Übergangslösung: Denn die Therapie spielt sich fast ausschließlich außerhalb zugelassener Fertigarzneimittel ab. Die Lücke... » Weiterlesen
EMA empfiehlt reguläre Zulassung für Paxlovid
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat vergangene Woche empfohlen, Nachahmerversionen von zwei der neueren Antidiabetika zuzulassen, nämlich Dapagliflozin Viatris und Sitagliptin/Metformin... » Weiterlesen
Amfepramon verschwindet endgültig vom europäischen Markt
Es ist das Ende einer langen Geschichte: Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vergangene Woche bekannt gab, hat die Europäische Kommission am 13. Januar 2023 ihre endgültige ... » Weiterlesen
Wann welcher COVID-19-Impfstoff – und für welche Altersgruppe?
Die Palette der COVID-19-Impfstoffe in der EU umfasst mittlerweile sieben Zulassungen. Während manch einer davon erst vor Kurzem für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen wurde, wurde bei anderen... » Weiterlesen
Vidprevtyn beta: Booster-Zulassung für weiteren Protein-Untereinheiten-Impfstoff
Man hatte sich erhofft, mit der Zulassung des ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoffes so manche Impflücke schließen zu können. Doch als Nuvaxovid von Novavax schließlich zugelassen war, ... » Weiterlesen
Amfepramon soll wieder seine Zulassung verlieren
Nutzen und Risiken von appetithemmenden Arzneimitteln (einschließlich Amfepramon) waren bereits in den Jahren 1996 und 1999 überprüft worden. In der Folge sollte Amfepramon (z. B. Tenuate) schon ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Dengue-Impfstoff erstmals für Kleinkinder und Ältere zur Zulassung
Für Europa haben Impfungen gegen Dengue bislang keine allzu große Rolle gespielt. Das liegt auch daran, dass der bislang einzige gegen Dengue zugelassene Impfstoff nur in Endemie-Gebieten und in der... » Weiterlesen
COVID-19-Impfstoff für Kleinkinder erstmalig bestellbar
Mit der nächsten Coronaimpfstoff-Bestellung können erstmalig auch Vakzine für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren bestellt werden. Die Auslieferung erfolgt ab 31. Oktober. Die EMA ... » Weiterlesen
COVID-19-Impfung für Kinder unter fünf Jahren in Reichweite
Während sich einige Menschen in den letzten Tagen bereits zum vierten Mal gegen COVID-19 haben impfen lassen, bleibt die Gruppe der Kleinkinder zwischen sechs Monaten und fünf Jahren weiterhin ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Nirsevimab zur RSV-Prävention bei Babys
Die Monate Dezember bis März zählen in der nördlichen Hemisphäre klassischerweise zur RSV-Saison. Vor allem Frühgeborenen, aber auch Kindern unter zwei Jahren mit weiteren Risikofaktoren kann das... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Standardzulassungen für Comirnaty und Spikevax
Bisher waren die COVID-19-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax nur bedingt zugelassen. Nun sprach sich der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur dafür aus, die ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt auch an BA.4 und BA.5 angepassten Impfstoff zur Zulassung
Mit Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 empfiehlt die europäische Arzneimittelbehörde EMA jetzt einen weiteren an die Omikron-Variante angepassten bivalenten Corona-Impfstoff zur bedingten Zulassung. ... » Weiterlesen
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