Thema
Zulassung
Zulassungserweiterung: Ibuprofen für Säuglinge ab drei Monaten zugelassen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat die Zulassung für Ibuprofen (Nurofen® für Kinder Fiebersaft) für Säuglinge ab drei Monaten gewährt, wie Boots Healthcare mitteilte... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 104 vom 6. Juni 2003 ist auf Seite 12 408 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln (Neue Praxis zur blutgruppenunabhängigen Zulassung von zellulären ... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG » Weiterlesen
Zulassungen von Tierzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 95 vom 22. Mai 2003 ist auf Seite 11 225 eine Beilage über die Zulassung von Tierarzneimitteln Ų Neue Formulare für den Antrag auf Zulassung und Anzeige einer Änderung beim ... » Weiterlesen
Proteasomen-Inhibitor: FDA-Zulassung für Bortezomib
Am 13. Mai 2003 hat die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Bortezomib (Velcade™) zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom erteilt, wie Millennium ... » Weiterlesen
HIV-Therapie: EU-Zulassung für Fusionshemmer Enfuvirtide
Die europäischen Behörden haben die EU-weite Zulassung für den ersten HIV-Fusionshemmer Enfuvirtide (Fuzeon®, T-20) erteilt, wie aus einer Pressemitteilung von Roche hervorgeht. Die Ankü... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 95 vom 22. Mai 2003 ist auf Seite 11 225 die 285. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 4. Februar 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungen von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 94 vom 21. Mai 2003 ist auf Seite 11 123 die 51. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom ... » Weiterlesen
Neues Therapieprinzip bei Morbus Bechterew: TNF-alpha-Blocker Infliximab
Ankylosierende Spondylitis heißt die Rheumakrankheit, die im Laufe des Lebens die Wirbelsäule verknöchert und verkrümmt. Antirheumatische Basistherapeutika richten wenig aus, gegen die entzü... » Weiterlesen
COX-2-Hemmer: Valdecoxib: neues Coxib mit schneller Wirkung
Anfang Mai wurde der neue selektive COX-2-Hemmer Valdecoxib (Bextra®) eingeführt. Bextra® erhielt neben der Indikation symptomatische Behandlung der rheumatoiden Arthritis und Arthrose auch ... » Weiterlesen
Zulassung/Registrierung: Kein "Grauer Markt" bei besonderen Therapierichtungen
BAD NEUENAHR-AHRWEILER (im). Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen werden auch nach Abschluss der Nachzulassung in großer Zahl zur Verfügung stehen. Es werde in diesem Bereich zwischen 8000... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 83 vom 6. Mai 2003 ist auf Seite 9864 die Bekanntmachung Nr. 259 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 7. April 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 74 vom 16. April 2003 ist auf Seite 7910 die 284. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 18. Dezember 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Gesellschaft für Dermopharmazie: Vom Molekül zur Zulassung
Im Rahmen der Jahrestagung der Gesellschaft für Dermopharmazie (GD) in Bonn veranstaltete die GD-Fachgruppe Dermatopharmakologie am 1. April 2003 ein Symposium über innovative Dermatika. Unter dem ... » Weiterlesen
Bundesrepublik Deutschland: Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 72 vom 12. April 2003 ist auf Seite 7551 die 283. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 2. Dezember 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Bundesrepublik Deutschland: Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 70 vom 10. April 2003 ist auf Seite 7240 die 50. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 66 vom 4. April 2003 ist auf Seite 6580 die Bekanntmachung Nr. 258 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 10. März 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungen von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 60 vom 27. März 2003 ist auf Seite 5620 die Änderung einer Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln vom 27. Februar 2003 abgedruckt » Weiterlesen
BKK-Bundesverband plädiert für Versand
BERLIN (ks). Der Außerordentliche Apothekertag am 19. März in Berlin hat sich deutlich gegen die Zulassung des Versandhandels mit Arzneimitteln ausgesprochen. Für den Bundesverband der ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 48 vom 11. März 2003 ist auf Seite 4204 die 257. Bekanntmachung über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 7. Februar 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz
Bekanntmachung über die Zulassung nach § 21 des Arzneimittelgesetzes (Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz) Vom 18. Dezember 2002 (aus BAnz. Nr. 58 vom 25. März 2003, Seite 5296 » Weiterlesen
Fortschritt in der HIV-Therapie: Enfuvirtid verhindert Fusion mit der Wirtszelle
Enfuvirtid (Fuzeon®, T-20) hat nach sechsmonatiger Prüfung im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung zur ... » Weiterlesen
Drug Regulatory Affairs: neue Zulassungsexperten
BONN (im). 37 Absolventen des Studiengangs zur Zulassung von Arzneimitteln an der Universität Bonn erhielten am 19. Februar 2003 ihre Urkunden. Die jetzigen Master of Drug Regulatory Affairs nahmen ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 39 vom 26. Februar 2003 ist auf Seite 3454 die 282. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 30. Oktober 2002 abgedruckt » Weiterlesen
EU-Zulassung beantragt: Efalizumab bei Psoriasis
Serono hat nach eigener Mitteilung die Zulassung für Efalizumab (vorgesehener Handelsname Raptiva®) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis bei der ... » Weiterlesen
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