Thema
Zulassung
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 180 vom 25. September 2003 ist auf Seite 21 666 die 288. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 25. April 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Mammakarzinom: Indikationserweiterung für Gemcitabin
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erteilte die Zulassung für Gemcitabin (Gemzar®) nun auch zur Therapie des metastasierten Brustkrebses, wie aus einer Pressemeldung... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 162 vom 30. August 2003 ist auf Seite 19872 die Bekanntmachung Nr. 263 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. August 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Behandlung des Kleinwuchs: EU-Zulassung für flüssiges Somatotropin
Das Unternehmen Novo Nordisk hat jetzt nach eigenen Angaben die europaweite Zulassung für das somatrope Hormon Norditropin® SimpleXx® zur Behandlung von Kleinwuchs infolge intrauteriner ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 153 vom 19. August 2003 ist auf Seite 18798 die 53. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft ... » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 153 vom 19. August 2003 ist auf Seite 18798 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 14. Juli 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Arzneimittelrecht: Einzelrezeptur oder Fertigarzneimittel?
Arzneimittel bedürfen grundsätzlich der Zulassung, die jedoch im Einzelfall sehr kosten- und zeitraubend sein kann. Für Hersteller von Wirkstoffen ist es daher attraktiv, diesen Aufwand zu umgehen... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 145 vom 7. August 2003 ist auf Seite 17 737 die Bekanntmachung Nr. 287 über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 25. März 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Asthma bronchiale: Omalizumab erhält FDA-Zulassung
Die amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat Omalizumab (Xolair®) die Zulassung für die USA erteilt, wie Novartis mitteilte » Weiterlesen
Monoklonaler Antikörper: Cetuximab blockiert Wachstumsfaktor-Rezeptor
Die Merck KGaA informierte, dass sie jetzt bei den Europäischen Behörden die Zulassung von Cetuximab (vorgesehener Handelsname: Erbitux®) für die Behandlung von metastasierendem Darmkrebs ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 128 vom 15. Juni 2003 ist auf Seite 15240 die 52. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom... » Weiterlesen
Regulatorische Anforderungen: Zulassung von Phytos wird schwieriger
BONN (hb). Bereits fest etabliert ist die alljährliche Informationsveranstaltung des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH), die sich besonders an die Phytopharmaka-Firmen richtet. Über ... » Weiterlesen
Osteoporosetherapie: Teriparatid (Forsteo) erhält europäische Zulassung
Die europäische Zulassungsbehörde (EMEA) hat am 16. Juni 2003 dem Parathormonfragment Teriparatid (PTH 1-34) die Zulassung zur Behandlung der manifesten Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 105 vom 7. Juni 2003 ist auf Seite 12 533 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln Ų Abwehr von Arzneimittelrisiken Ų Anordnung der Rückstellung von Personen ... » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 109 vom 14. Juni 2003 ist auf Seite 12 907 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 13. Mai 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Novellierung des EG-Arzneimittelrechts: Keine Zwangsharmonisierung des Verschrei
CANNES (diz). Eine Zwangsharmonisierung des Verschreibungsstatus für Arzneimittel als verschreibungspflichtig oder als nicht-verschreibungspflichtig wird es auch in Zukunft in den Ländern der EU ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 104 vom 6. Juni 2003 ist auf Seite 12 406 die Bekanntmachung Nr. 260 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 9. Mai 2003 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Ibuprofen für Säuglinge ab drei Monaten zugelassen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat die Zulassung für Ibuprofen (Nurofen® für Kinder Fiebersaft) für Säuglinge ab drei Monaten gewährt, wie Boots Healthcare mitteilte... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 104 vom 6. Juni 2003 ist auf Seite 12 408 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln (Neue Praxis zur blutgruppenunabhängigen Zulassung von zellulären ... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG » Weiterlesen
Zulassungen von Tierzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 95 vom 22. Mai 2003 ist auf Seite 11 225 eine Beilage über die Zulassung von Tierarzneimitteln Ų Neue Formulare für den Antrag auf Zulassung und Anzeige einer Änderung beim ... » Weiterlesen
Proteasomen-Inhibitor: FDA-Zulassung für Bortezomib
Am 13. Mai 2003 hat die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Bortezomib (Velcade™) zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom erteilt, wie Millennium ... » Weiterlesen
HIV-Therapie: EU-Zulassung für Fusionshemmer Enfuvirtide
Die europäischen Behörden haben die EU-weite Zulassung für den ersten HIV-Fusionshemmer Enfuvirtide (Fuzeon®, T-20) erteilt, wie aus einer Pressemitteilung von Roche hervorgeht. Die Ankü... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 95 vom 22. Mai 2003 ist auf Seite 11 225 die 285. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 4. Februar 2003 abgedruckt » Weiterlesen
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