Thema
Zulassung
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 205 vom 5. November 2002 ist auf Seite 24171 die Bekanntmachung Nr. 253 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 7. Oktober 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Behandlung der Hypertonie: Zulassung für selektiven Aldosteronantagonisten Eple
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat für Eplerenon (Inspra™), einen selektiven Aldosteronantagonisten zur Behandlung der Hypertonie, die Zulassung ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 208 vom 8. November 2002 ist auf Seite 24479 die 45. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft ... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (Veröffentlichung von Namen und Adressen der vom Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 194 vom 17. Oktober 2002 ist auf Seite 23 707 die 44. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 161 vom 11. Oktober 2002 ist auf Seite 23 406 die 252. Bekanntmachung über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 9. September 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 193 vom 16. Oktober 2002 ist auf Seite 23635 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 3. September 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Chronische Hepatitis B: Nukleotidanalogon Adefovir Dipivoxil in den USA zugelass
Die antivirale Substanz Adefovir Dipivoxil (Hepsera™) hat von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung zur Behandlung der chronischen Hepatitis B ... » Weiterlesen
Forschende Unternehmen: Keine vierte Zulassungshürde!
BERLIN (im). Die pharmazeutische Industrie will die von der SPD propagierte vierte Hürde bei der Zulassung von Arzneimitteln sowie die Reimportförderklausel bekämpfen. Dies erklärte Patrick ... » Weiterlesen
Zulassung von Olmesartan: Ein neues Sartan für rasche und effektive Blutdruckse
Angiotensin-II-Antagonisten, die Sartane, haben mittlerweile einen festen Platz in der Behandlung der Hypertonie. Mit Olmesartan (Olmetec®, Sankyo Pharma; Votum®, Berlin-Chemie) kommt zum 1. ... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung gemäß § 31 AMG
Bekanntmachung zur Verlängerung der Zulassung gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) auf der Basis von BfArM-Mustertexten » Weiterlesen
Chronische Schmerzen: Gabapentin für alle neuropathischen Schmerzen zugelassen
Mit Bescheid vom 17. Juli 2002 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) der erweiterten Zulassung von Gabapentin (Neurontin®) zugestimmt. Danach lautet die neue ... » Weiterlesen
Zulassung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) Ų (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 161 vom 29. August 2002 ist auf Seite 20827 die 251. Bekanntmachung über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 8. August 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Antithrombotische Therapie: Zulassung des ersten direkten Thrombin-Hemmers beant
Erstmals wurde die Zulassung für einen direkten Thrombin-Hemmer für die Prophylaxe von venösen thromboembolischen Erkrankungen (VTE) im Rahmen eines gegenseitigen EU-Anerkennungsverfahrens ... » Weiterlesen
Europäische Zulassung: Drotrecogin alfa (aktiviert) zur Behandlung der schweren
Die Europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) hat Drotrecogin alfa (aktiviert) (Xigris®) zur Behandlung der schweren Sepsis bei erwachsenen ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 158 vom 24. August 2002 ist die 43. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 1. August 2002 veröffentlicht » Weiterlesen
Sozialrecht: Off-label-Einsatz von Arzneimitteln
Seit etwa einem Jahr ist verstärkt der Off-label-Einsatz von Arzneimitteln, also Verordnung und Anwendung von Arzneimitteln für eine nicht zugelassene Indikation, ins Gespräch gekommen. Ein Urteil ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 152 vom 16. August 2002 ist auf Seite 19489 die 276. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 26. April 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 146 vom 8. August 2002 ist auf Seite 18646 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 26. Juni 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 145 vom 7. August 2002 ist auf Seite 18508 die Bekanntmachung Nr. 250 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 5. Juli 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 145 vom 7. August 2002 ist auf Seite 18510 die 42. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 142 vom 2. August 2002 ist auf Seite 18142 die 275. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 3. April 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Bisphosphonate: Zoledronsäure verhindert krebsbedingte Knochenkomplikationen
Das Bisphosphonat Zoledronsäure (Zometa®), das bislang zur Behandlung der tumorinduzierten Hyperkalzämie eingesetzt wurde, hat nun auch die Zulassung zur Behandlung krebsbedingter ... » Weiterlesen
Chemotherapie: Darbepoetin alfa zur Supportivtherapie in der Onkologie
Amgen gab jetzt die amerikanische Zulassung für Darbepoetin alfa (Aranesp®) zur Behandlung der Anämie bei Krebspatienten unter Chemotherapie bekannt » Weiterlesen
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