Thema
Zulassung
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 84 vom 7. Mai 2002 ist auf Seite 9921 die 270. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 6. November 2001 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 76 vom 23. April 2002 ist auf Seite 8789 die 39. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 83 vom 4. Mai 2002 ist auf Seite 9812 die Bekanntmachung Nr. 247 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 9. April 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Rheumatoide Arthritis: Zulassung für humanen monoklonalen Antikörper Adalimuma
Abbott Laboratories gab bekannt, dass bei der Europäischen Zulassungsbehörde (European Medicines Evaluations Agency, EMEA) ein Zulassungsantrag für D2E7 (Adalimumab) zur Behandlung der rheumatoiden... » Weiterlesen
Hilfsmittelabgabe durch Apotheken als zugelassene Leistungserbringer von Hilfsmi
Den Verbänden der Orthopädietechniker steht keine ausschließliche Kompetenz zum Abschluss von Verträgen mit den Krankenkassenverbänden über die Belieferung der Versicherten mit orthopädischen ... » Weiterlesen
Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln
Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesinstitut für gesundheitlichen ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 74 vom 19. April 2002 ist auf Seite 8502 die 269. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (mit Berichtigungen) vom 8. Oktober 2001 ... » Weiterlesen
Problemlösungen für den Off-Label-Einsatz von Arzneimitteln
BERLIN (ks). Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) fordert nachdrücklich eine Verbesserung der Rahmenbedingungen für die Weiterentwicklung von Arzneimitteln mit bereits bekannten ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 66 vom 9. April 2002 ist auf Seite 7377 die Bekanntmachung Nr. 246 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. März 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Capecitabin zur Mono- und Kombinationstherapie des Mamm
Die Europäische Zulassungsbehörde hat Capecitabin (Xeloda®) die Zulassung für die Behandlung von metastasierendem Mammakarzinom erteilt, wie Hoffmann-LaRoche mitteilte. Die Zulassung erfolgte f... » Weiterlesen
Medizinprodukte-Kostenverordnung
Bundeskostenverordnung zum Medizinproduktegesetz und den zur Durchführung dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen (Medizinprodukte-Kostenverordnung Ų BKostVŲMPG » Weiterlesen
Zulassung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fach- bereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Bundesrepublik Deutschland: Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 50 vom 13. März 2002 ist auf Seite 4592 die 268. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (mit Berichtigungen) vom 23. August 2001 ... » Weiterlesen
Grundsätzlich keine Erstattungspflicht für Medikamente im Off-Label-Use
Grundsätzlich müssen Krankenkassen nicht für Arzneimittel zahlen, die in einem Anwendungsgebiet verordnet werden, auf das sich die Zulassung nicht erstreckt (sog. Off-Label-Use). Dies entschied in ... » Weiterlesen
Grippeprophylaxe: Oseltamivir zur Zulassung empfohlen
Der europäische Ausschuss für Arzneimittelspezialitäten (CPMP) hat das orale Grippemedikament Oseltamivir zur Grippebehandlung bei Erwachsenen und Kindern sowie zur Grippeprophylaxe bei Erwachsenen... » Weiterlesen
Atopische Dermatitis: Tacrolimus erhält Zulassung zur Behandlung der atopischen
Die Fujisawa GmbH teilt mit, dass die Europäische Zulassungsbehörde EMEA am 28. Februar 2002 der Zulassung von Tacrolimus (Protopic®) für die Behandlung von atopischer Dermatitis in der Europä... » Weiterlesen
M. Schmidt, A. NahrstedtIst Kava lebertoxisch? &ndas
Im November 2001 informierte das BfArM die Presse über die Einleitung eines Stufenplanverfahrens zu den von Kava ausgehenden Leberrisiken. Führende Mitarbeiter des BfArM traten unter anderem in ... » Weiterlesen
D. Walluf-Blume Orphan Drugs – FuE im Dienst der P
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden in der Europäischen Union (EU) am 22. Januar 2000 ist Bewegung in diesen Nischenbereich gekommen. Innerhalb von zwei Jahren... » Weiterlesen
HIV-Infektion: Europäische Zulassung für Tenofovir DF erteilt
Die Europäischen Zulassungsbehörde EMEA hat am 5. Februar die Zulassung für Tenofovir DF (Viread®) erteilt, wie Gilead mitteilte. Tenofovir DF ist der erste nukleotidanaloge Reverse-... » Weiterlesen
Prostatakarzinom: FDA erteilt Zulassung für Leuprorelinacetat
Der GnRH-Agonist Leuprorelinacetat hat als 1-Monats-Depotpräparat Eligard 7,5 mg von der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) die Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs ... » Weiterlesen
Neue Zulassung für Kaliumiodid-Präparat: Zur Iodblockade der Schilddrüse bei
Durch rechtzeitige Gabe von Kaliumiodid lässt sich die Strahlenexposition der Schilddrüse nach einer Radioiod-Freisetzung reduzieren. Sinnvoll ist diese Iodblockade der Schilddrüse z. B. bei ... » Weiterlesen
Zulassung für orales Chemotherapeutikum: Tegafur beim kolorektalen Karzinom
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt das neue orale Chemotherapeutikum Tegafur in Kombination mit Uracil (UFT) zur Primärtherapie des metastasierten kolorektalen... » Weiterlesen
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