Thema
Zulassung
Abwehr von Arzneimittelrisiken
Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln Abwehr von Arzneimittelrisiken, Anhörung Stufe II Benzalkoniumchlorid in Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase » Weiterlesen
NMDA-Antagonist: Memantin erhält Zulassung zur Therapie der schweren Alzheimer-
Der N-Methyl-D-Aspartat(NMDA)-Antagonist Memantin hat von der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) die Zulassung für die Behandlung der ... » Weiterlesen
Entschließung des Bundesrats: Länder fordern schnellere Arzneimittelzulassung
BERLIN (ks). Der Bundesrat hat in einer Entschließung vom 12. Juli beklagt, dass in Deutschland die Zulassung neuer Arzneimittel nicht innerhalb der im Arzneimittelgesetz vorgesehenen Fristen erfolge... » Weiterlesen
Essenzielle Hypertonie: Fixkombination zur Kontrolle morgendlicher Blutdrucksp
Boehringer Ingelheim erhielt im April 2002 die europaweite Zulassung für Micardis plus®, die Fixkombination aus dem AT1-Blocker Telmisartan und dem Diuretikum Hydrochlorothiazid. In Deutschland ... » Weiterlesen
Kava-Kava-Präparate: Experten gegen Widerruf der Zulassung
Nachfolgend eine Erklärung der Mitglieder der Kommission E zum Widerruf der Zulassung von Kava-Kava-Präparaten durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte » Weiterlesen
Chronische Hepatitis C: Zulassung von pegyliertem Interferon alfa-2a verbessert
Pegyliertes Interferon alfa-2a (Pegasys®) ist nun auch in Deutschland für die Behandlung der histologisch nachgewiesenen chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen, einschließlich Patienten mit ... » Weiterlesen
Grippeprophylaxe: Oseltamivir (Tamiflu) erhält Zulassung zur Behandlung und Pro
Der orale Neuraminidasehemmer Oseltamivir-Phosphat (Tamiflu®) hat die Zulassung der europäischen Behörden für die Behandlung der Grippe bei Erwachsenen und Kindern sowie für die Verhütung der... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Olanzapin erhält Zulassung für die Behandlung manisch
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) hat die Zulassung von Olanzapin (Zyprexa®) zur Behandlung mäßig schwerer bis schwerer ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 109 vom 18. Juni 2002 ist auf Seite 13234 die 40. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft) ... » Weiterlesen
Neues Carbapenem: Ertapenem zur Behandlung von schweren Mischinfektionen
Das Beta-Lactam-Antibiotikum Ertapenem (Invanz®) hat jetzt die europaweite Zulassung erhalten, nachdem die amerikanische FDA Ertapenem bereits Ende 2001 zugelassen hatte. Das Carbapenem zur ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 105 vom 12. Juni 2002 ist auf Seite 12669 die Bekanntmachung Nr. 248 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 8. Mai 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Magen-Darm-Krebs: Imatinib erhält EU-Zulassung zur Behandlung von gastrointesti
Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Imatinib (Glivec®) zur Behandlung von Patienten mit Kit-(CD 117)-positiven inoperablen und/oder metastasierten malignen gastrointestinalen ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln [Nr. 105 und Nr. 106]
Im Bundesanzeiger Nr. 105 vom 12. Juni 2002 ist auf Seite 12649 die 273. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 30. Januar 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom: Erweiterung der Zulassung für Gemcitabin
Gemcitabin (Gemzar®), das in der Kombination mit Cisplatin zur First-line-Therapie des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms eingesetzt wird, hat jetzt eine Zulassungserweiterung ... » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 95 vom 25. Mai 2002 ist auf Seite 11446 eine Bekanntmachung über das Bundesinstistut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (Aufbau der Fachinformation ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 94 vom 24. Mai 2002 ist auf Seite 11245 die 272. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 10. Januar 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 90 vom 17. Mai 2002 ist auf Seite 10655 die 271. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 5. Dezember 2001 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 84 vom 7. Mai 2002 ist auf Seite 9921 die 270. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 6. November 2001 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 76 vom 23. April 2002 ist auf Seite 8789 die 39. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 83 vom 4. Mai 2002 ist auf Seite 9812 die Bekanntmachung Nr. 247 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 9. April 2002 abgedruckt » Weiterlesen
Rheumatoide Arthritis: Zulassung für humanen monoklonalen Antikörper Adalimuma
Abbott Laboratories gab bekannt, dass bei der Europäischen Zulassungsbehörde (European Medicines Evaluations Agency, EMEA) ein Zulassungsantrag für D2E7 (Adalimumab) zur Behandlung der rheumatoiden... » Weiterlesen
Hilfsmittelabgabe durch Apotheken als zugelassene Leistungserbringer von Hilfsmi
Den Verbänden der Orthopädietechniker steht keine ausschließliche Kompetenz zum Abschluss von Verträgen mit den Krankenkassenverbänden über die Belieferung der Versicherten mit orthopädischen ... » Weiterlesen
Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln
Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesinstitut für gesundheitlichen ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 74 vom 19. April 2002 ist auf Seite 8502 die 269. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (mit Berichtigungen) vom 8. Oktober 2001 ... » Weiterlesen
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