Thema
Zulassung
Bronchialkarzinom: Vinorelbin oral in Europa zugelassen
Die Gruppe bioMerieux-Pierre Fabre hat vor kurzem in Frankreich die Zulassung für Navelbine oral (Wirkstoff Vinorelbin, 20 mg und 30 mg Kapseln) zur Therapie des nicht kleinzelligen ... » Weiterlesen
Orphan Drugs: Agalsidase bei Morbus Fabry
Der Arzneimittelausschuss CPMP der EU-Kommission hat erstmals für zwei Orphan Drugs die Zulassung erteilt. Sowohl Agalsidase Beta (Fabrazyme®) als auch Agalsidase Alpha sind zur ... » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 79 vom 26. April 2001 ist auf Seite 7942 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (mit Berichtigungen) vom 6. März 2001 ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 38 vom 23. Februar 2001 ist auf Seite 2912 die 258. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 31. Oktober 2000 abgedruckt » Weiterlesen
Typ-2-Diabetes: Insulinregulator Nateglinid jetzt in Deutschland zugelassen
Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat jetzt die Zulassung für den Insulinregulator Starlix® zur Behandlung des Typ-2-Diabetes in Europa erhalten. Das orale Antidiabetikum mit dem Wirkstoff ... » Weiterlesen
Prandialer Insulinregulator: Nateglinid in Europa zur Zulassung empfohlen
Der wissenschaftliche Beirat der Europäischen Arzneimittelbehörde (CPMP, Committee for Proprietary Medicinal Products) hat Nateglinid nach einer Mitteilung von Novartis Pharma GmbH zur kombinierten ... » Weiterlesen
Opioide: Buprenorphin erhält Zulassung zur Take-home-Verordnung
Seit mehr als 14 Monaten steht auch in Deutschland ein Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Buprenorphin (Subutex®) zur Substitutionsbehandlung Opiatabhängiger zur Verfügung, wie Essex Pharma ... » Weiterlesen
Malignome: Rasburicase erhält europaweite Zulassung
Sanofi-Synthelabo hat mittels eines zentralisierten Verfahrens die europaweite Zulassung für Rasburicase (Fasturtec®) erhalten » Weiterlesen
Zytostatika: Alemtuzumab zur EU-Zulassung empfohlen
Die Schering AG gibt bekannt, dass das wissenschaftliche Komitee (CPMP) der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA eine Empfehlung mit Auflagen ("under exceptional circumstances") zur Zulassung von ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 67 vom 5. April 2001 ist auf Seite 6162 die 260. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (mit Berichtigungen) vom 4. Januar 2001 ... » Weiterlesen
Orlistat: Antrag auf Zulassung für Diabetes Typ II
Einen ergänzenden Zulassungsantrag für Orlistat (Xenical) zur Behandlung des Typ-II-Diabetes bei übergewichtigen oder adipösen Patienten reichte Roche bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde ... » Weiterlesen
Transplantationsmedizin: Sirolimus erhält europäische Zulassung
Wyeth Pharma hat am 13. März 2001 von der Europäischen Arzneimittel-Behörde (EMEA) die Marktzulassung für Sirolimus (Rapamune®) erhalten. Mit dem neuen Medikament steht erstmals ein Basis-... » Weiterlesen
Atypisches Antipsychotikum: FDA empfiehlt Zulassung von Olanzapin i. m.
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat nach einer Information der Lilly Deutschland GmbH einstimmig die Einführung der intramuskulären Darreichungsform des ... » Weiterlesen
Berlin: Weiterbildungsstätte für Apotheker
Zulassung einer Weiterbildungsstätte für Apothekerinnen und Apotheker in dem Gebiet "Öffentliches Pharmaziewesen » Weiterlesen
Nationale Zulassung bzw. Registrierung
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß §31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gem... » Weiterlesen
Multiple-Sklerose-Therapie: Interferon beta-1a in hohen Dosen zugelassen
Die Europäische Zulassungsbehörde hat die Zulassung für die derzeit höchste verfügbare Dosierung von Interferon beta-1a (Rebif, 3 x 44 mg) erteilt und sie als Mittel der Wahl zur Behandlung der ... » Weiterlesen
EU-Zulassung: Neuer Impfstoff gegen Pneumokokken
Für 15 Länder erteilte die Kommission der Europäischen Union jetzt nach einer Mitteilung der Firma Wyeth-Pharma GmbH die Zulassung für den neuen Impfstoff Prevenar. Prevenar ist nach ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 27 vom 8. Februar 2001 ist auf Seite 1920 die Bekanntmachung Nr. 232 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 15. Januar 2001 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Bekanntmachung über die Zulassung und die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) Eidesstattliche Versicherung nach § 109a Abs. 2 AMG » Weiterlesen
Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen
Im Bundesanzeiger Nr. 27 vom 8. Februar 2001 ist auf Seite 1921 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen sowie andere Amtshandlungen vom 25. Januar 2001 ... » Weiterlesen
Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln sowie über die Sicherheit verkehrsfähiger Humanarzneimittel - Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II - (... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiko BSE
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II (Fertigarzneimittel, die in die Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel ... » Weiterlesen
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