Thema
Zulassung
Arzneimittelrisiko BSE
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II (Fertigarzneimittel, die in die Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel ... » Weiterlesen
Verlängerungstermine von Arzneimitteln
Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes » Weiterlesen
BfArM-Zulassung: L-Polamidon zur Substitution
Das Pharmaunternehmen Aventis erhielt jetzt vom BfArM, der deutschen Arzneimittelbehörde, die Zulassung für das Medikament L-Polamidon Lösung zur Substitution » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Infliximab zur Hemmung von Knochen- und Knorpeldestruktio
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat Anfang Januar 2001 die Zulassung für den TNFalfa-Blocker Infliximab (Remicade, Essex Pharma GmbH) erweitert: "Remicade in ... » Weiterlesen
Brandenburg: Weiterbildungsstätten für Apotheker
Verzeichnis über die Zulassung von Weiterbildungsstätten für die Weiterbildung von Apothekerinnen und Apothekern im Land Brandenburg » Weiterlesen
AMG-Einreichungsverordnung
Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln (AMG-Einreichungsverordnung - AMG-EV) Vom 21. Dezember 2000 (aus BGBl... » Weiterlesen
Bekanntmachung zur AMG-EV
Bekanntmachung zur Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln (AMG-Einreichungsverordnung - AMG-EV » Weiterlesen
Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen
Im Bundesanzeiger Nr. 241 vom 22. Dezember 2000 ist auf Seite 3735 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen vom 1. Dezember 2000 abgedruckt » Weiterlesen
Chronisch-lymphatische Leukämie: FDA-Zulassung für Alemtuzumab
Die Schering AG gab bekannt, dass das Beratungsgremium für onkologische Medikamente (Oncologic Drugs Advisory Committee) der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung mit Auflage (... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
49. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Anwendungsgebiete für traditionelle Arzneimittel nach § 109a AMG » Weiterlesen
Antibiotika: Ceflixim jetzt auch zur 5-Tages-Therapie zugelassen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat dem Oralcephalosporin Cefixim (Cephoral) jetzt die Zulassung zur 5-Tages-Therapie erteilt » Weiterlesen
VFA: Zulassung nicht reibungslos
Für den besseren Zugang zu Innovationen sind schnellere Zulassungen von Arzneimitteln unabdingbar. Dabei müssten die europäischen Verfahren noch optimiert werden » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Paroxetin bei posttraumatischer Belastungsstörung
Als erster SSRI (selektiver Serotonin Reuptake Inhibitor) hat Paroxetin nach einer Information der Firma SmithKline Beecham Pharma eine Zulassung zur Therapie der posttraumatischen Belastungsstörung ... » Weiterlesen
Hämophilie: Neues Faktor-IX-Konzentrat zugelassen
Das Paul-Ehrlich-Institut erteilte nach einer Information der Firma Octapharma, Langenfeld, die Zulassung für das neue hochreine, doppelt virusinaktivierte Faktor-IX-Konzentrat Octanine F 250/500/... » Weiterlesen
Atypisches Neuroleptikum: Risperidon auch zur Rezidivprophylaxe
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt nach einer Information von Janssen-Cilag und Organon die Zulassung des atypischen Neuroleptikums Risperidon (Risperdal) ... » Weiterlesen
AT-II-Rezeptorenblocker: Valsartan zur Behandlung von Herzinsuffizienz
Auf der Grundlage der im Rahmen der größten klinischen Studie dieser Art erhobenen neuen Daten wollen Novartis und Schwarz Pharma nach Firmeninformationen weltweit Zulassungen für den selektiven ... » Weiterlesen
Therapie bei unruhigen Beinen: Erstes Präparat gegen Restless-legs-Syndrom zu
Die weltweit erste Zulassung zur Behandlung des Restless-legs-Syndroms (RLS) ist nach einer Information der Firma Roche erfolgt. Mit Restex und Restex retard (Levodopa/Benserazid) steht nun eine neue ... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Im Bundesanzeiger Nr. 193 vom 13. Oktober 2000 ist auf Seite 20491 die 48. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Anwendungsgebiete für ... » Weiterlesen
Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG
46. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach §105 in Verbindung mit § 109a des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 7. Juli 2000 (aus BAnz. Nr. 130 vom 14. Juli ... » Weiterlesen
HIV-Infektion: Neue Proteaseinhibitor Lopinavir
Ein neuer Proteaseinhibitor, Lopinavir, erhielt in einem Eilverfahren am 15. September 2000 von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA seine erste Zulassung. Das zugelassene Präparat Kaletra der ... » Weiterlesen
Brustkrebs: EU-Zulassung für Trastuzumab
Roche hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission dem monoklonalen Antikörper Trastuzumab (Herceptin) die Zulassung erteilt hat. Dieses Medikament wird für die Behandlung von Brustkrebs ... » Weiterlesen
Europäische Zulassung: Neues analoges Mischinsulin
Die EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) hat am 1. August nach Auskunft der Herstellerfirma die europäische Zulassung für NovoMix 30 (biphasisches Insulin Aspart), ein ... » Weiterlesen
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