Thema
Zulassung
Arzneimittelschnellinformationen: Dipyridamol nicht mehr bei kardialen Indikatio
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte beabsichtigt, die Zulassung von Dipyridamol-haltigen Arzneimitteln mit kardialen Indikationen zu widerrufen. In der zerebralen Indikation ... » Weiterlesen
CPMP-Zulassung: Caelyx beim Ovarialkarzinom
Essex Pharma GmbH teilt mit, dass das CPMP-Komitee der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Empfehlung zur Zulassung von Caelyx (PegLiposomales Doxorubicin) für die Behandlung des ... » Weiterlesen
Neuer Impfstoff gegen Hirnhautentzündung
NeisVac-C, ein Impfstoff zum Schutz gegen Meningokokken des Serotyps C, ist gerade in England zugelassen worden. Die Zulassung für Deutschland und andere europäische Länder soll in Kürze beantragt... » Weiterlesen
Uprima: Antrag auf Zulassung zurückgezogen
Uprima sollte - nach den Vorstellungen der Herstellerfirma - noch dieses Jahr ein Konkurrenzprodukt für Viagra werden. Der Wirkstoff Apomorphin fördert direkt über das Gehirn die Erektion und soll ... » Weiterlesen
Krebstherapie: Epoetin alfa erhält erweiterte onkologische Zulassung
Die Zulassung für Epoetin alfa (Erypo) ist auf die Behandlung von Anämien und die Reduktion von Bluttransfusionen bei Patienten unter nicht-platinhaltiger Chemotherapie mit soliden Tumoren, malignen... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
45. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Anwendungsgebiete für traditionelle Arzneimittel nach §109a AMG » Weiterlesen
Aspirin erhält Zulassung bei Migräne
Aktuelle Nachricht für Migränepatienten: Mit "Aspirin Migräne" hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum ersten Mal einem Monopräparat mit dem Wirkstoff ... » Weiterlesen
Diabetes mellitus: Zulassung für Basalinsulin
Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat die Zulassung für Insulin glargin (Lantus) für Typ-1- und Typ-2-Diabetes erteilt » Weiterlesen
Tierarzneimittel nach § 105 AMG
Im BAnz. Nr. 107 vom 8.Juni 2000 sind auf Seite10641 zwei Bekanntmachungen über die Verlängerung der Zulassungen nach §105 Arzneimittelgesetz (AMG) abgedruckt » Weiterlesen
In-vitro-Diagnostika-Verordnung nach dem AMG
Verordnung zur Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung und staatliche Chargenprüfung auf Tests zur In-vitro-Diagnostik nach dem Arzneimittelgesetz (In-vitro-Diagnostika-Verordnung nach dem ... » Weiterlesen
Hepatitis C: Zulassung für Pegasys beantragt
Roche hat bekannt gegeben, dass sie bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA das Zulassungsgesuch von Pegasys für die Behandlung von chronischer Hepatitis C bei Erwachsenen eingereicht hat. ... » Weiterlesen
Oseltamivir: Zulassung zur Grippeprophylaxe beantragt
Roche hat bekannt gegeben, dass sie bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) das Zulassungsgesuch für eine neue Indikation ihrer Grippetablette Oseltamivir (Tamiflu®) zur Prophylaxe der ... » Weiterlesen
Montelukast-Kautabletten für Kinder
In den USA ist Montelukast (Singulair) jetzt auch für Kinder im Vorschulalter verfügbar. Im März erteilte die amerikanische Food and Drug Administration die Zulassung einer 4-mg-Kautablette zur Pr... » Weiterlesen
Diabetes mellitus: FDA-Zulassung für neues Basalinsulin
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für das rekombinante Insulin Glargin zur Injektion (Lantus) für die Behandlung von Typ-I- und Typ-II-Diabetes erteilt, wie Aventis Pharma... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Insulin Aspart jetzt auch postprandial
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat die Zulassung für das Insulin-Analogon Insulin Aspart (NovoRapid) um die Möglichkeit der postprandialen Gabe erweitert. Das berichtete jetzt Novo Nordisk » Weiterlesen
Neues Antibiotikum: FDA erteilt Zulassung für Linezolid
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am 18. April die Zulassung für Zyvox® (Linezolid in intravenöser Form, als Tablette und als orale Suspension) zur Behandlung grampositiver ... » Weiterlesen
Faktor-VIII-Präparat: Helixate NexGen zur Zulassung empfohlen
Das neue rekombinante Faktor-VIII-Präparat Helixate NexGen von Aventis Behring steht kurz vor der Einführung. Die europäische Behörde zur Bewertung von Arzneimitteln (das CPMP der EMEA) hat im Mä... » Weiterlesen
Beratender Ausschuss der FDA: Zulassung von Linezolid empfohlen
Der beratende Ausschuss für Antiinfektiva der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat am 24. März 2000 empfohlen, das Medikament Zyvox (Linezolid in intravenöser Form, als Tablette und als ... » Weiterlesen
Homöopathen fordern Zulassung von Cannabis-Präparaten
Anlässlich des 2. Internationalen Homöopathen-Kongresses für chronische Krankeiten forderten Homöopathen die Zulassung von Cannabis-Präparaten als Arzneimittel » Weiterlesen
Behandlung der Bluterkrankheit: Komitee empfiehlt EU-Zulassung von Kogenate Baye
Das Komitee für Medizinprodukte (CPMP: Commitee for Proprietary Medicinal Products) der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA hat nach Aussage der Firma Bayer die Zulassung von Kogenate Bayer zur ... » Weiterlesen
Telithromycin: Marktzulassung für erstes Ketolid-Antibiotikum beantragt
Aventis Pharma gab bekannt, dass es bei der Europäischen Agentur zur Bewertung von Arzneimitteln EMEA die Zulassung für das Antibiotikum Telithromycin in einer oralen Darreichungsform beantragt hat... » Weiterlesen
Europäische Zulassung angestrebt: Risedronat zur Behandlung der postmenopausa
The Procter and Gamble Company (NYSE: PG) und Aventis Pharma AG teilten mit, dass zwölf europäische Länder bereit sind, die im vergangenen Oktober in Schweden erteilte Zulassung für Risedronat (... » Weiterlesen
Ketolid-Antibiotikum: Auch wirksam bei Stämmen mit Antibiotika-Resistenz
Aventis Pharma gibt bekannt, dass das Unternehmen bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung von Telithromycin (Ketek®) als neues Arzneimittel beantragt hat » Weiterlesen
Zusätzliche Zulassung: Venlafaxin jetzt auch bei "generalisierten Angststörung
Der Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Venlafaxin (Trevilor® retard), bislang zugelassen für Depressionen mit und ohne begleitende Angstsymptomatik, erhielt am 20. Dezember 1999 in ... » Weiterlesen
EMEA: Zulassung für Etanercept
Wyeth hat am 3. Februar 2000 von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Zustimmung zur Vermarktung des ersten rekombinanten Fusionsproteins Enbrel® (Wirkstoff: Etanercept) zur Behandlung ... » Weiterlesen
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