Thema
Zulassung
Pfizer/Biontech-Impfstoff bald für Kinder
Pfizer/Biontech streben die Zulassung ihres COVID-19-Impfstoffs für Kinder ab einem Alter von fünf Jahren an und haben bei der EMA die Zulassungserweiterung für Comirnaty beantragt. Geimpft ... » Weiterlesen
Curevac forscht nun auch an modifizierter mRNA
Curevac wird seinen ersten Corona-Impfstoffkandidaten nicht zur Zulassung bringen. Die mRNA-Vakzine CVnCoV hatte in Studien nur eine 48-prozentige Wirksamkeit gezeigt. Stattdessen konzentriert sich ... » Weiterlesen
EMA prüft COVID-19-Antikörper Casirivimab/Imdevimab
EMA und WHO haben bereits Empfehlungen zur Anwendung von Casirivimab/Imdevimab – dem Antikörper-Duo von Regeneron und Roche – ausgesprochen. Nun prüft die EMA die Zulassung dieser Antikö... » Weiterlesen
Keine separate Zulassung für Drittimpfungen
cel | Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft aktuell die Auffrischimpfungen mit den mRNA-Impfstoffen von Pfizer/Biontech und Moderna. Gleichzeitig wird seit Anfang September bereits ... » Weiterlesen
Biontech stellt in Kürze Zulassungsantrag für Kinder ab fünf Jahren
Noch in den kommenden Wochen will Biontech die Zulassung seines COVID-19-Impfstoffs für Kinder im Alter zwischen fünf und elf Jahren beantragen. Derzeit darf Comirnaty bereits bei ab Zwölfjährigen... » Weiterlesen
Auffrischimpfungen bald auch in der EU
Obwohl auch in Deutschland teils bereits drittgeimpft wird, hat die EMA zur Zulassung für eine Auffrischungsdosis bei COVID-19-Vakzinen noch nicht entschieden. Das könnte sich in Bälde ändern, ... » Weiterlesen
Kleiner Booster, große Wirkung
Moderna hat bei der FDA die Zulassung für eine Auffrischungsdosis mit seinem COVID-19-Impfstoff mRNA-1273 eingereicht – und zwar mit 50 µg. Damit ist die Auffrischung halb so stark dosiert wie die... » Weiterlesen
Curevac strebt Zulassung für CVnCoV an
Trotz einer nur mäßigen Impfwirksamkeit von 48 Prozent will Curevac die Zulassung seines Erst-Generationen-Impfstoffs gegen COVID-19 – CvnCoV – bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA ... » Weiterlesen
Chancen und Risiken des Off-Label-Use
In der palliativmedizinischen Betreuung stehen Erhalt und Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenen, lebenslimitierenden Erkrankungen an erster Stelle. Der medikamentösen ... » Weiterlesen
FDA erteilt Comirnaty reguläre Zulassung
Die FDA hat den ersten COVID-19-Impfstoff zugelassen – Comirnaty von Pfizer/Biontech. Bislang war die mRNA-Vakzine in den Vereinigten Staaten nur im Rahmen einer Notfallzulassung auf dem Markt. Die ... » Weiterlesen
Licht, das sich „dreht“
Die Zulassung stereoselektiver Wirkstoffe hat in den vergangenen 20 Jahren ganz enorm zugenommen und den Einsatz racemischer Wirkkomponenten deutlich reduziert. Wie wichtig die Kenntnis über das ... » Weiterlesen
Spieglein, Spieglein …
Im April 2021 erhielt mit Eszopiclon (Lunivia®) das aktive Enantiomer (S)-Zopiclon des seit Jahrzehnten als Racemat eingesetzten Zopiclons eine Zulassung seitens der EMA zur Behandlung von Schlafstö... » Weiterlesen
Wie läuft es mit den Antikörpertherapien?
Antikörpertherapien gegen COVID-19 sind gegenüber den Impfstoffen noch nicht zu großem Ruhm gelangt – auch weil Zulassungen in Europa noch fehlen. Gerade mit Blick auf die vierte Welle ist man ... » Weiterlesen
Endgültiges Aus für Tetrazepam
mab | Nachdem 2013 aufgrund von schwerwiegenden Hautreaktionen das Ruhen der Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel angeordnet war, hatten die Inhaber der Genehmigungen bis heute keine ... » Weiterlesen
Endgültiges Aus für Tetrazepam
Nachdem 2013 aufgrund von schwerwiegenden Hautreaktionen das Ruhen der Zulassung von Tetrazepam-Arzneimitteln angeordnet worden war, haben die Inhaber der Genehmigungen bis heute keine ... » Weiterlesen
FDA will die Zulassung von Aducanumab untersuchen lassen
Die Zulassung des monoklonalen Antikörper Aducanumab von Biogen und Eisai durch die US-FDA vor einigen Wochen hat für großes Aufsehen und Verwunderung gesorgt. Und es rumort weiter. Wie vor einigen... » Weiterlesen
Hat CVnCoV noch eine Chance auf Zulassung?
Viel wird derzeit spekuliert, warum der mRNA-Impfstoff von Curevac nicht die gleiche Wirksamkeit erreicht, wie die Vakzinen von Biontech/Pfizer und Moderna. DAZ.online hat darüber mit Professor ... » Weiterlesen
Meilenstein in der Alzheimer-Therapie?
mab | Die Nachricht verbreitete sich am 7. Juni 2021 in rasender Geschwindigkeit: Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat trotz widersprüchlicher Daten den ersten Antikörper Aducanumab gegen ... » Weiterlesen
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