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Zulassungsbehörde
Orale Akne-Therapie – welche Antibiotika eignen sich in Schwangerschaft und Stillzeit?
Ein aktueller Bescheid des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte ruft derzeit in Erinnerung, dass der Einsatz von oralem Erythromycin in Schwangerschaft und Stillzeit, zum Beispiel bei... » Weiterlesen
Rezidivierende Infektionen mit Clostridioides difficile – fäkaler Mikrobiomtransfer wirksam
Die Cochrane Collaboration hat zwei Reviews zur Sicherheit von Stuhltransplantationen bei Darmerkrankungen vorgelegt: Bei rezidivierender Infektion mit Clostridioides difficile und zur Kontrolle beim ... » Weiterlesen
So will die EU im Arzneimittelrecht aufräumen
mik/ks | Es hat länger gedauert als geplant – doch vergangenen Mittwoch war es so weit: Die EU-Kommission hat ihre Vorschläge zur Reform des EU-Arzneimittelrechts vorgestellt. Es sei die größte ... » Weiterlesen
Erster RSV-Impfstoff zur Zulassung empfohlen
Die Frage „wann kommt der erste RSV-Impfstoff“ ist in den letzten Monaten gehäuft gestellt worden – eine Antwort ist nun ein ganzes Stück näher gerückt: Die europäische Arzneimittelbehörde... » Weiterlesen
Brüssels Pläne für eine sicherere Arzneimittelversorgung
Ein „historischer Tag für Bürger, Patienten und die Industrie“ sollte es laut EU-Kommission sein: Diese Woche Mittwoch stellte sie ihre „Reform der Arzneimittelregeln“ vor – die größte ... » Weiterlesen
Welche Gefahr in schimmligen Blüten steckt
Von Markus Veit | In letzter Zeit kommt es in Apotheken vermehrt zu Reklamationen wegen verschimmelter Cannabis-Blüten. Zwar ist es unwahrscheinlich, dass Bakterien und Pilze in inhalierten Aerosolen... » Weiterlesen
Paxlovid nun 24 statt 18 Monate haltbar
Erst zwölf, dann 18 und jetzt 24 Monate: Pfizer hat die Haltbarkeit seines COVID-19-Arzneimittels Paxlovid nochmals verlängert. Darüber informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen ... » Weiterlesen
Wechselwirkungen – Vorsicht bei Amoxicillin mit MTX oder Probenecid
Amoxicillin ist angesichts der Lieferengpässe derzeit zwar kaum zu bekommen, Apotheker:innen sollten dennoch auf dem aktuellsten Stand bleiben, was die Sicherheitsinformationen in den ... » Weiterlesen
Dorzolamid – richtige Anwendungshinweise, weniger Nebenwirkungen
Dorzolamid kommt bei erhöhtem Augeninnendruck in Form von Augentropfen zum Einsatz. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vergangene Woche bekannt gegeben hat, wurde zu... » Weiterlesen
Antibiotikasäfte: Kurzfristig wohl keine Besserung in Sicht
Die Kolleg:innen, die über die Ostertage Notdienst haben, sind wahrlich nicht zu beneiden. Der Markt für Antibiotikasäfte ist offenbar wie leergefegt. Entweder gibt es gar nichts oder nur kleine ... » Weiterlesen
Zulassungsempfehlung für Ublituximab bei Multipler Sklerose
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt die Zulassung von Briumvi (Wirkstoff Ublituximab) für die Therapie der schubförmigen Multiplen Sklerose. Die... » Weiterlesen
Neuer Antikörper bei Colitis ulcerosa kurz vor Zulassung
Mit Mirikizumab hat das CHMP erstmals die Zulassung eines ausschließlichen Interleukin (IL)-23-Inhibitors für die Therapie der chronisch-entzündlichen Darmerkrankung Colitis ulcerosa auf ... » Weiterlesen
MTX-Schulungsmaterial bei vielen Apothekern kaum bekannt
Für methotrexathaltige Arzneimittel gibt es seit einiger Zeit behördlich genehmigtes Schulungsmaterial. Eine Studie auf EU-Ebene hat nun untersucht, wie bekannt dieses unter Apotheker:innen ist – ... » Weiterlesen
Bimervax als neue COVID-19-Booster-Impfung zugelassen
Für die Auffrischung des Corona-Impfschutzes kommen vor allem mRNA-Vakzinen zum Einsatz. Mit Bimervax® ist nun ein weiterer rekombinanter Proteinimpfstoff zugelassen worden. Die Zulassungsstudie ... » Weiterlesen
Antibiotika-Engpass bei Kindern hält an
Der Antibiotika-Engpass des Winters 2022/2023 scheint vor allem in der Pädiatrie noch nicht überwunden zu sein. Ab April sollen jetzt laut AMK Chargen von Cefadroxil 250 und 500 Trockensaft der ... » Weiterlesen
Lieferengpässe bei Ozempic – kein Ende in Sicht
Eigentlich hätte Ozempic (Semaglutid) bereits ab dem 16. Januar wieder problemlos lieferbar sein sollen. Doch wie viele Apothekenteams sicher bereits festgestellt haben, ist die Versorgungslage nach ... » Weiterlesen
Metformin
Metformin ist ohne Zweifel das prominenteste und weltweit am meisten verschriebene orale Antidiabetikum. Grund dafür ist sein überzeugendes Wirkungsprofil. Es senkt zuverlässig Blutglucosespiegel ... » Weiterlesen
Mehr Aufmerksamkeit für die Niere bei PPI-Einnahme?
Die Langzeiteinnahme von Protonenpumpeninhibitoren steht aufgrund möglicher Nebenwirkungen immer wieder in der Kritik. Der breite Einsatz der Magensäurehemmer führt dazu, dass auch eher seltene ... » Weiterlesen
Wenn es JAK-Inhibitoren sein müssen, Haut regelmäßig kontrollieren!
Im Februar 2022 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA mit der Sicherheitsüberprüfung von Januskinase-Inhibitoren zur Behandlung von Entzündungskrankheiten begonnen. Bereits Ende 2022 war ... » Weiterlesen
Ohne Tierversuche – Aus für die letzten Kaninchentests bis 2026
Der Pyrogentest an Kaninchen soll im Rahmen einer Überarbeitung der entsprechenden Kapitel und Abschnitte aus dem Europäischen Arzneibuch verschwinden. Eine Kommentierung der neuen Texte ist noch ... » Weiterlesen
Was kann der japanische Corona-Wirkstoff Ensitrelvir?
Unter dem Handelsnamen Xocova ist in Japan der 3CL-Protease-Inhibitor Ensitrelvir gegen SARS-CoV-2 mit einer Notfallzulassung auf dem Markt. Nun hat der Hersteller Shionogi erste Ergebnisse der ... » Weiterlesen
Gastrointestinale Beschwerden und übler Geruch
Nachdem in acht Fällen bei der Einnahme von Cystagon® schwere gastrointestinale Beschwerden aufgetreten sind, ruft Recordati Rare Diseases die betroffene Charge zurück. In einem Rote-Hand-Brief ... » Weiterlesen
Haarwuchs mit Folgen
Nicht selten leuchten Sicherheitssignale neuer Wirkstoffe erst nach der Zulassung auf. So auch im Fall Finasterid: Vor über zehn Jahren gab es die ersten Fälle des Post-Finasterid-Syndroms. Junge M... » Weiterlesen
Schattendasein der SARS-CoV-2-Antikörper
Es hätte eine Erfolgsstory werden können: Der Einsatz neutralisierender monoklonaler Antikörper zur Prophylaxe und Therapie von COVID-19. Auch wenn Infektionskrankheiten nicht gerade zu den ... » Weiterlesen
Foto: Imago