Thema
Zulassungsbehörde
Die Gefahr sind die echten Zigaretten
Anmerkungen zur Toxizität der e-Zigarette (zum Beitrag "Mut zur Wut", DAZ Nr. 8 vom 8. März 2012, S. 68 – 76 » Weiterlesen
Warnung vor neurologischen Schäden unter Tolvaptan (Samsca®)
In einem aktuellen Rote-Hand-Brief wird vor einer möglichen Schädigung von Nervenfasern durch einen zu schnellen Anstieg der Natriumkonzentration im Serum nach Gabe von Tolvaptan » Weiterlesen
"Drug Shortage"
Ist Arzneimittelmangel à la USA bald auch ein deutsches Problem?*Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Das US-amerikanische Gesundheitssystem hat bereits seit einigen Jahren mit dem massiven und ... » Weiterlesen
CYP2C19-Genotyp und Clopidogrel
Gentests vor einer Clopidogrel-Therapie?Im März 2010 veröffentlichte die FDA eine Boxed Warning zur Sicherheit von Clopidogrel, in der auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei ... » Weiterlesen
Erleichterung in der Pharmabranche
Beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie ist man erleichtert: Der Gemeinsame Bundesausschuss habe sich bei seiner gestrigen Entscheidung zum Zusatznutzen eines Orphan Drug „auf den ... » Weiterlesen
Update für Statine
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA fordert, sicherheitsrelevante Ergänzungen und Änderungen der Statin-Fachinformationen vorzunehmen [1]. Betroffen sind die Rubriken Nebenwirkungen und ... » Weiterlesen
"Mut zur Wut"
Fritz Sörgel und Martin Munz | Sie gilt als stylisch und gesünder als ihre tabakkrümelnde Verwandte: die in China erfundene e-Zigarette. Doch Nicotin als "Genussmittel" zu vermarkten, um es in der... » Weiterlesen
Kurz gemeldet
Zulassung für Appetitzügler? | Zolmitriptan aus Verschreibungspflicht? | Zulassungserweiterung für Imatinib? | Vandetanib zugelassen » Weiterlesen
Schnelle Zulassungserweiterung für Xarelto®
In den USA könnte Xarelto® (Rivaroxaban) schon Mitte des Jahres die Zulassung für eine weitere Indikation, nämlich zur Behandlung von akuten Herzerkrankungen erhalten. Wie Bayer mitteilte, hat die... » Weiterlesen
Kurz gemeldet
Aliskiren: Neue Kontraindikationen | Boceprevir und HIV-Medikation | Exenatid: Zulassungserweiterung empfohlen | Adalimumab: EMA empfiehlt Zulassungserweiterung | Stufenplanverfahren für Excitalopram » Weiterlesen
EMA: Positives Nutzen-Risiko-Verhältnis von Orlistat
Das Antiadipositum Orlistat (Xenical®, 120 mg) wurde in Deutschland 1998 zugelassen. Seit 2009 ist auch ein nicht-verschreibungspflichtiges Präparat (alli®, 60 mg) im Handel. Nachdem mehr als 20 ... » Weiterlesen
Idebenone auch bei Optikusneuropathie?
Die Lebersche Optikusneuropathie, auch Lebersche Optikusatrophie, ist eine seltene Erbkrankheit der Ganglienzellen der Sehnerven. Dabei kommt es in kurzer Zeit zu einem hochgradigen Verlust der Sehsch... » Weiterlesen
Infliximab bald auch für Kinder mit Colitis ulcerosa
Das CHMP hat eine positive Opinion für Infliximab (Remicade®) zur Therapie der Colitis ulcerosa bei Kindern und Jugendlichen herausgegeben. In einer Phase-III-Studie sprachen drei Viertel der Kinder... » Weiterlesen
IQWiG: Kein Zusatznutzen für Retigabin
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bescheinigt dem Anti-Epileptikum Retigabin (Trobalt®/GlaxoSmithKline) keinen Zusatznutzen. Das im März 2011 durch die ... » Weiterlesen
Escitalopram im Stufenplanverfahren
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein Stufenplanverfahren (Stufe II) für Escitalopram-haltige Arzneimittel eingeleitet. Nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel... » Weiterlesen
Stufe II: Diuretikum nicht bei stillenden Müttern
Für Hydrochlorothiazid (HCT)-haltige Arzneimittel hat das Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) ein Stufenplanverfahren (Stufe II) eingeleitet. „Hydrochlorothiazid geht in ... » Weiterlesen
Transparency: Roche muss Tamiflu-Studiendaten offenlegen
Transparency International Deutschland unterstützt die Forderung der Cochrane Collaboration nach einer Offenlegung der bisher vom Arzneimittelhersteller Roche zurückgehaltenen Tamiflu-Studiendaten. ... » Weiterlesen
Do-it-yourself-Nachweis von HIV-Infektionen?
Der Nachweis einer HIV-Infektion erfolgt bislang mit einem Bluttest, ein Speicheltest zur Bestimmung ist umstritten. Während die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Genehmigung für den ... » Weiterlesen
Pfizer senkt Ausblick für 2012
Beim weltgrößten Pharmakonzern Pfizer brechen nach dem Patentverlust für das umsatzstärkste Medikament Lipitor schwierige Zeiten an » Weiterlesen
Kurz gemeldet
Signifor bei Morbus Cushing | Sitagliptin bei Nierenfunktionsstörung | Fingolimod auf Prüfstand | Infliximab - erweiterte Zulassung » Weiterlesen
"Pille" bei Dysmenorrhö
Obwohl zahlreiche Frauen an einer Dysmenorrhö leiden, wird diese häufig als "Befindlichkeitsstörung" abgetan. Die Studie einer schwedischen Arbeitsgruppe belegt jetzt eine Linderung der ... » Weiterlesen
Was macht Tamiflu® ?
Doris Uhl | Ein neuer Cochrane-Review zur Influenza-Therapie und -Prophylaxe mit Oseltamivir (Tamiflu®) nährt nicht nur Zweifel an der Wirksamkeit des Neuraminidasehemmers, auch Fragen zum ... » Weiterlesen
Einnahme von Fingolimod verstärkt überwachen
Die European Medicines Agency (EMA) überprüft das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Anti-Multiple-Sklerose Arzneimittels Gilenya® (Fingolimod) der Firma Novartis. Nach mehreren ungeklärten Todesfä... » Weiterlesen
Bewertung von klinischen Studien
Mitarbeiter des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) haben jetzt untersucht, in wieweit Artikel in Fachzeitschriften, Ergebnisberichte in Studienregistern und ... » Weiterlesen
Mangel an Kenntnis regulatorischer Vorgaben
Zum Beitrag "Haltbarkeit von Arzneimitteln – Ist das deklarierte Verfallsdatum das Maß aller Dinge?" von Gerd Glaeske, Daniela Boeschen und Roland Windt in DAZ 2011, Nr. 50, S. 70 – 73 » Weiterlesen
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