Thema
Zulassungsbehörde
Tabakentzug mit Risiken
"Vareniclin nicht Mittel der 1. Wahl!"2007 wurde mit Vareniclin (Champix®) eine Alternative zu den bisherigen medikamentösen Raucherentwöhnungsmitteln in Deutschland auf den Markt gebracht. Sie ... » Weiterlesen
Qualitätsmängel bei Novartis
In dem Werk der Novartis Consumer Health Inc. in Lincoln, Nebraska, ist es offensichtlich zu Produktionsfehlern gekommen. Das Pharmaunternehmen ruft deshalb mehrere OTC-Arzneimittel USA-weit zurück ... » Weiterlesen
BPI kritisiert frühe Nutzenbewertung für erstes Orphan Drug
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) hat erstmals den Zusatznutzen eines Orphan Drug nach den Vorgaben des AMNOG bewertet. Das Ergebnis der Kölner ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Bevacizumab
Länger progressionsfrei leben mit OvarialkarzinomWegen einer meist späten Diagnosestellung und des hohen Rezidivrisikos ist die Prognose beim Ovarialkarzinom schlecht. In fortgeschrittenen Stadien ... » Weiterlesen
GMP-Mängel bei Boehringer-Ingelheim-Tochter
Mögliche Kontaminationen oder Partikelverunreinigungen haben in den vergangenen Wochen immer wieder zu Rückrufen von Arzneimitteln und Rote-Hand-Briefen geführt. Und immer wieder waren die ... » Weiterlesen
Auch Virazole®( Ribavirin) kann kontaminiert sein
Sterilitätsprobleme und Partikelverunreinigungen, festgestellt in einer Betriebsstätte des amerikanischen Auftragsherstellers Ben Venue Laboratories, erfordern weitere Maßnahmen. Virazole » Weiterlesen
GMP-Mängel bei Boehringer-Ingelheim-Tochter
STUTTGART (du). Mögliche Kontaminationen oder Partikelverunreinigungen haben in den vergangenen Wochen immer wieder zu Rückrufen von Arzneimitteln und Rote-Hand-Briefen geführt. Und immer wieder ... » Weiterlesen
Verunreinigungen in Vistide Infusionslösung
Die Firma Gilead Sciences GmbH teilt mit, dass vier Chargen des Arzneimittels Vistide® 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, aufgrund potenzieller Verunreinigungen mit Partikeln... » Weiterlesen
US-Gesundheitsministerium: kein rezeptfreies Levonorgestrel
Die rezeptfreie Abgabe von Notfallkontrazeptiva vor allem an Teenager ist weltweit umstritten und führt immer wieder zu heftigen Diskussionen. Auch in Deutschland wird eine Entlassung der "Pille... » Weiterlesen
Haltbarkeit von Arzneimitteln
Ist das deklarierte Verfalldatum das Maß aller Dinge? Von Gerd Glaeske, Daniela Boeschen und Roland WindtIm September 2011 wurde nach einer Fernsehsendung, die Verbrauchern Tipps zum Umgang mit ... » Weiterlesen
Schärfere Regeln für Antibaby-Pillen von Bayer gefordert
Für den Leverkusener Pharma- und Chemiekonzern Bayer könnten die Geschäfte mit den lukrativen Antibaby-Pillen im weltweit größten Pharmamarkt schwieriger werden » Weiterlesen
Fehlbildungen durch Arzneimittel auch nach Contergan ein Problem
Die Contergan-Katastrophe hat zwar zu einer strengeren Arzneimittelgesetzgebung geführt. Doch 50 Jahre nach Marktrücknahme von Contergan gehören Fehlbildungen durch Arzneimitteleinnahme in der ... » Weiterlesen
Teratogene Arzneimittel – auch nach Contergan ein Problem
Einige Anmerkungen 50 Jahre nach der Marktrücknahme von Contergan Von Ralf StahlmannVor fünfzig Jahren, im Herbst 1961, wurde der Vertrieb des Arzneimittels Contergan (= Thalidomid) eingestellt, ... » Weiterlesen
Zulassung für Eculizumab bei atypischem HUS
Das atypische hämolytisch-urämische Syndrom (aHUS) ist eine sehr seltene, genetisch bedingte Erkrankung. Als Folge eines Gendefekts kommt es zu einer unkontrollierten Komplementaktivierung und einer... » Weiterlesen
Merckle Recordati senkt Preis von Urorec® auf europäisches Niedrigpreisniveau
Ulm, 9. November 2011 – Das Ulmer Pharmaunternehmen Merckle Recordati senkt zum 1. Dezember drastisch seine Preise für das Medikament Urorec® zur Behandlung der Benignen Prostata Hyperplasie » Weiterlesen
Lipitor-Patent ist ausgelaufen
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die erste Nachahmerversion für den Pfizer-Kassenschlager Lipitor® zugelassen » Weiterlesen
EMA verweist auf Sicherheitsmaßnahmen zu Pradaxa®
Nun hat sich auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) in die Diskussion um das Risiko tödlicher Blutungen unter Dabigatranetexilat (Pradaxa®) eingeschaltet. Sie bestätigt zwar, dass bis zum ... » Weiterlesen
FDA entzieht Bevacizumab die Zulassung bei Brustkrebs
Während in der EU noch Mitte des Jahres die Zulassung von Bevacizumab (Avastin®) bei Brustkrebs erweitert worden ist, hat jetzt die FDA dem Angiogenesehemmer die Zulassung für diese Indikation ... » Weiterlesen
Probleme bei der frühen Nutzenbewertung
Gibt es Alternativen zum AMNOG? Von Harald G. Schweim"Alle Patienten sollen auch künftig alles medizinisch Notwendige bekommen", sagte Gesundheitsminister Daniel Bahr am 31. Mai 2011 auf ... » Weiterlesen
FDA entzieht Avastin die Zulassung bei Brustkrebs
Während in der EU noch Mitte des Jahres die Zulassung von Bevacizumab (Avastin®) bei Brustkrebs erweitert worden ist, hat jetzt die FDA » Weiterlesen
EMA hält neue Pradaxa-Sicherheitsmaßnahmen für ausreichend
Nun hat sich auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) in die Diskussion um das Risiko tödlicher Blutungen unter Dabigatranetexilat (Pradaxa®) eingeschaltet. Sie bestätigt zwar » Weiterlesen
Aus für Buflomedil-haltige Injektabilia
Ende Mai hatte das BfArM den Rückruf aller oraler Darreichungsformen des Vasodilatators Buflomedil veranlasst. Hintergrund war eine Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europ... » Weiterlesen
Verdachtsmeldungen und das Blutungsrisiko unter Pradaxa®
Die Meldungen zu dem neuen Blutgerinnungshemmer Dabigatranetexilat (Pradaxa®) überschlagen sich. Hatte die Wochenzeitschrift "Die Zeit" zunächst von weltweit 50 Todesfällen unter dem ... » Weiterlesen
Richtiger Wirkstoff für das richtige Ziel für alle Patienten
Auch während des interdisziplinären europäischen Krebskongresses (ECCO, ESMO, ESTRO) standen wieder Fortschritte in der personalisierten Krebsmedizin im Fokus des Interesses, die in verschiedenen ... » Weiterlesen
Foto: Imago