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FDA bezweifelt präventive Wirkung von Fenofibrat

Der Lipidsenker Fenofibrat wird zur Behandlung der primären und sekundären Hyperlipoproteinämie sowie bei Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie eingesetzt. Die ACCORD-Studie sollte die ... » Weiterlesen

Aufsichtsbehörden prüfen Champix®

Ist das Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen wie Depressionen oder Suizid unter dem Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix) tatsächlich größer als unter einer Nicotinersatztherapie... » Weiterlesen

Von der Industrie bezahlt – trotzdem glaubwürdig?

Die häufigsten Vorwürfe gegen "Industriestudien" Von Hermann Kulmann, Frank Langer, Wilhelm Leverkus, Detlev Nehrdich, Christian Sieder, Rolf Tiemann, Luciano ... » Weiterlesen

Diskussion um Todesfälle unter Dabigatran (Pradaxa®)

Ein Rote-Hand-Brief zu dem oralen Gerinnungshemmer Dabigatran (Pradaxa®) hat für Unruhe und Irritationen gesorgt. Ausgelöst durch eine Vorabpublikation der Wochenzeitschrift "Die Zeit" h... » Weiterlesen

Selbstmordgefahr unter Vareniclin besonders hoch?

Eine Raucherentwöhnung mit Vareniclin (Champix®) und Bupropion (Zyban®) kann mit einem erhöhten Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zu suizidalem Verhalten verbunden sein. Schon... » Weiterlesen

Krankenkassen als Patientenschützer?

Ein Meinungsbeitrag von Harald G. SchweimEinen interessanten Umgang bei Krankenkassen mit (vorgeblichen) Arzneimittelrisiken im Verhältnis zu ökonomischen Fragen gibt es zu diskutieren. Dabei geht ... » Weiterlesen

Selbstmordgefahr unter Vareniclin (Champix®) besonders hoch?

Die Vorbereitungen für die nächsten Biosimilars laufen

BERLIN (ks). Europa hat in Sachen Biosimilars die Nase vorn. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hatte sich gut auf den Patentablauf der ersten Biopharmazeutika seit dem Jahr 2004 vorbereitet. ... » Weiterlesen

Koanalgetika – die anderen Analgetika

Viele Arzneistoffe können Schmerzen reduzieren, ohne im eigentlichen Sinn Schmerzmittel zu sein. Die Trennung zwischen "Analgetika" oder "Koanalgetika" ist unscharf. Im engeren Sinn sind sowohl ... » Weiterlesen

Spezifische Schmerztherapie

In der Schmerztherapie sind es die chronischen Schmerzen, die Patienten wie Ärzte vor große Herausforderungen stellen. Oft ist ein Wechsel zwischen den Wirkstoffen des WHO-Schemas und den ... » Weiterlesen

Tadalafil bei benigner Prostatahyperplasie

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Tadalafil (Cialis®) zur Behandlung von Patienten mit benigner Prostatahyperplasie erweitert. Tadalafil ist seit 2003 in den USA zur ... » Weiterlesen

Import / Reimport /Parallelimport …

Das ZL untersucht beanstandete Präparate, deren Wirkprofil angeblich von den Originalpräparaten abweichtIm Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) werden jährlich zwischen 1500 und 2000 Proben... » Weiterlesen

Orale Anwendung von Ketoconazol vor dem Aus?

Eine systemische Behandlung von Mykosen mit Ketoconazol-Tabletten (Nizoral®) wird in aktuellen Therapieleitlinien nicht mehr empfohlen und hat auch nur noch einen geringen Stellenwert. Probleme ... » Weiterlesen

Die Zukunft gestalten – Trends und Perspektiven

DPhG-Jahrestagung in Innsbruck Bericht von Helga Blasius und Claudia BruhnBei strahlendem Spätsommerwetter veranstaltete die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) vom 21. bis 23. September in ... » Weiterlesen

Sirolimus-Vaselin 0,1% für Gesichts-Angiofibrome

Ein neuer Therapieansatz mit einem Rezepturarzneimittel Von Christian BeckDas Immunsuppressivum Sirolimus wurde in verschiedenen Grundlagen und Konzentrationen (0,4% bis 8%) "off label" zur topischen ... » Weiterlesen

Leberschäden unter Orlistat im Fokus

Dass unter Orlistat Leberschäden auftreten können, war schon bei der Zulassung bekannt. Allerdings soll es sich um sehr seltene Ereignisse handeln. Ob diese vor dem Hintergrund der inzwischen ... » Weiterlesen

FDA-Gutachter sprechen sich für Therapiepausen aus

Mögliche Nebenwirkungen einer Therapie unter Bisphosphonaten haben immer wieder zu Diskussionen geführt: Die Datenlage ist zum Teil widersprüchlich, auch größere Studien konnten nicht eindeutig ... » Weiterlesen

Mit der Identitätsprüfung Verfälschungen entdecken?

Experimentelle Untersuchungen am Beispiel Glykole in GlycerolVon Susanne Belz, Regine Endler, Thorsten GumzDie Arzneimittelherstellung in der Apotheke hat in Deutschland nach wie vor einen erheblichen... » Weiterlesen

Crizotinib gegen Bronchialkarzinom

In den USA wurde jetzt Crizotinib (Xalkori®) von der FDA zur Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) zugelassen » Weiterlesen

Crizotinib gegen Bronchialkarzinom

Verbesserung der Gehfähigkeit mit Fampridin

Einschränkungen der Gehfähigkeit gehören für Patienten mit multipler Sklerose zu den größten Belastungen. Mit dem Kaliumkanal-Inhibitor Fampridin (Fampyra®) steht für die Betroffenen seit ... » Weiterlesen

Bayer-Präparat Xarelto vor US-Zulassung

Überraschender Etappensieg für den deutschen Pharmakonzern Bayer: Ein Expertenausschuss der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung des Gerinnungshemmers Xarelto (Wirkstoff: ... » Weiterlesen

Neues Virostatikum Letermovir

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt. Letermovir wird von der AiCuris GmbH in ... » Weiterlesen

Neues Virostatikum Letermovir

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat jetzt für das Virostatikum Letermovir den Fast-Track-Status für eine beschleunigte Zulassung gewährt » Weiterlesen

Belimumab gegen Lupus erythematodes

Seit Mitte Juli ist der neue monoklonale Antikörper Belimumab (Benlysta) zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes in Europa zugelassen. Er soll jetzt bei uns auf den Markt kommen » Weiterlesen