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Zulassungsbehörde

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Arzneitherapie von Kindern soll sicherer werden

Die Arzneimittelversorgung der Kinder in Europa steht vor einem Umbruch: Mit Inkrafttreten der neuen EU-Verordnung am 26. Januar 2007 zur Zulassung von Medikamenten für den pädiatrischen Gebrauch ... » Weiterlesen

Bei Siemens bleibt es friedlich

(lk). Die zurückliegende Börsenwoche begann für die Anleger mit einem kleinen Schock. Der deutsche Leitindex begrüßte die Anleger mit deutlichen Verlusten und sackte unter die Marke von 6.700 ... » Weiterlesen

EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln in Kraft getreten

BERLIN (ks). Am 26. Januar ist die EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln in Kraft getreten. Bislang sind viele der in der Kinderheilkunde verwendeten Arzneimittel für die Behandlung von Kindern und ... » Weiterlesen

Cimicifuga-Studien differenziert betrachten

Eine kürzlich veröffentliche negative Studie zur Wirksamkeit eines Cimicifuga-Produktes bei Wechseljahresbeschwerden erzielt derzeit ein hohes Maß an Publicity. Es sind jedoch Zweifel an den von ... » Weiterlesen

Indikationseinschränkung für Telithromycin empfohlen

Telithromycin (Ketek®) ist ein Makrolidantibiotikum, das wegen gravierender Nebenwirkungen wie Hepatotoxizität, Sehstörungen, Bewusstseinsverlust und Exazerbationen einer Myasthenia gravis schon l... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Topotecan beim fortgeschrittenen Zervixkarzinom

Topotecan (Hycamtin®) in Kombination mit Cisplatin hat die Zulassung für die Behandlung des rezidivierten Zervixkarzinoms nach Strahlentherapie und für die Behandlung von Patientinnen im ... » Weiterlesen

Rheuma rechtzeitig erkennen und adäquat behandeln

Über 500 Personen besuchten die große Fortbildungsveranstaltung der Apothekerkammer Nordrhein am 8. November in Köln zum Thema "Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises". Es ging um Diagnostik... » Weiterlesen

BFArM-Dialogveranstaltung: Anwendungsbeobachtungen

BONN (hb). Nicht-interventionelle Studien, meist in Form von Anwendungsbeobachtungen (AWBs) durchgeführt, waren das Thema einer weiteren Dialog-Veranstaltung des Bundesinstituts für Arzneimittel und... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Hoffnung für Kinder mit Morbus Fabry

Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat die Zulassung für Agalsidase alfa (Replagal®) geändert, wie Shire mitteilte. Diese schließt jetzt auch Kinder ab sieben Jahren ein, die an Morbus ... » Weiterlesen

FDA-Zulassung: Ciclesonid als Nasenspray bei saisonaler Rhinitis

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat für das Corticosteroid Ciclesonid eine Zulassung als Nasenspray (OmnarisTM) für Patienten ab zwölf Jahren erteilt, wie die Altana Pharma AG mitteilte. Darüber ... » Weiterlesen

Leberschaden durch Cimicifuga in USA nicht bewiesen

STUTTGART (cae). Ein Gericht im US-Bundesstaat Nebraska hat die Schadensersatzklage einer Patientin, die behauptet hatte, durch die regelmäßige Einnahme eines Cimicifuga-Präparates eine schwere ... » Weiterlesen

Verhütungspflaster: Erhöhtes Thromboserisiko nicht auszuschließen

Das in Europa unter dem Handelsnamen Evra® und in den USA unter Ortho Evra® vertriebene Norelgestromin/Ethinylestradiolhaltige Verhütungspflaster steht im Verdacht, häufiger als orale ... » Weiterlesen

Entzündungshemmer: Bradykinin-Antagonist Icatibant

Das Peptidomimetikum Icatibant ist ein wirksamer und hochspezifischer Antagonist an Bradykinin-B2-Rezeptoren. Die Substanz wurde für die Behandlung von verschiedenen mit Brady–kinin zusammenhä... » Weiterlesen

Kardioprotektion: Gleichzeitige Gabe von Ibuprofen und ASS vermeiden

Die gleichzeitige Gabe von 400 mg Ibuprofen mit niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) kann die gewünschte thrombozyten–aggregationshemmende und damit kardioprotektive Wirkung von ASS aufheben... » Weiterlesen

Feuchte Makuladegeneration: Ranibizumab verbessert das Sehvermögen

Für das Antikörperfragment Ranibizumab (Lucentis®) wurde als erste europäische Zulassung in der Schweiz die Zulassung zur Behandlung der altersbedingten feuchten Makuladegeneration (feuchte AMD... » Weiterlesen