Thema
Zulassungsbehörde
Entwarnung für Titandioxid?
Die Sicherheit von Titandioxid wird bereits seit dem Jahr 2010 diskutiert, aber erst in den vergangenen Jahren hat die Diskussion auch zu regulatorischen Konsequenzen geführt. Ein Teil davon wurde ... » Weiterlesen
Lieferengpässe mit Digitalisierung und grüner Arzneimittel-Produktion bekämpfen?
Das BMG plant ein Gesetz, das Deutschland für den Generika-Markt wieder attraktiver machen und das Problem der Lieferengpässe angehen soll. Die verschiedenen Akteure der Arzneimittel-Lieferkette ... » Weiterlesen
Goodbye Tampon
Das Thema Nachhaltigkeit boomt. Nicht nur Privatpersonen hinterfragen die Umweltbilanz ihrer alltäglichen Gewohnheiten kritisch, auch Betriebe nehmen ihre Verantwortung zunehmend ernster. Apotheken k... » Weiterlesen
Teplizumab soll den Ausbruch von Typ-1-Diabetes hinauszögern
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Teplizumab unter dem Handelsnamen Tzield zugelassen. Damit soll künftig bei Kindern ab acht Jahren, die an einem Vorstadium von Typ-1-Diabetes leiden... » Weiterlesen
Diese Kleinkinder sollen jetzt laut STIKO gegen COVID-19 geimpft werden
Die Ständige Impfkommission empfiehlt jetzt für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren – wenn diese aufgrund von Grunderkrankungen ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-... » Weiterlesen
Wann welcher COVID-19-Impfstoff – und für welche Altersgruppe?
Die Palette der COVID-19-Impfstoffe in der EU umfasst mittlerweile sieben Zulassungen. Während manch einer davon erst vor Kurzem für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen wurde, wurde bei anderen... » Weiterlesen
Vidprevtyn beta: Booster-Zulassung für weiteren Protein-Untereinheiten-Impfstoff
Man hatte sich erhofft, mit der Zulassung des ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoffes so manche Impflücke schließen zu können. Doch als Nuvaxovid von Novavax schließlich zugelassen war, ... » Weiterlesen
Wenn Metformin nicht reicht
Typ-2-Diabetes, die häufigste Form des Diabetes mellitus, ist eine der großen Volkskrankheiten, nicht nur in Deutschland. Typische Komplikationen dieser auch als Altersdiabetes bezeichneten ... » Weiterlesen
Jackpot für Rheumatiker – wie sicher sind JAK-Inhibitoren?
Seit einigen Jahren bereichern Inhibitoren der Januskinase (JAK) das Behandlungsspektrum der rheumatoiden Arthritis. Die Small Molecules punkten durch ihre Effektivität, jedoch muss Vorsicht bei ... » Weiterlesen
Störfaktoren Fett und PPI
Die zielgerichtete Tumortherapie mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) ist nicht nur hochwirksam und gilt – verglichen mit althergebrachten onkologischen Therapien – als schonender für gesundes ... » Weiterlesen
Chlormadinon / Nomegestrol: Meningeomrisiko kommt in Produktinformationen
Chlormadinon und Nomegestrol können in hohen kumulativen Dosen das Risiko für gutartige Tumore der Hirnhaut erhöhen. Die Fachinformationen sollen darauf künftig hinweisen. Doch welche Dosierungen ... » Weiterlesen
Amfepramon soll wieder seine Zulassung verlieren
Nutzen und Risiken von appetithemmenden Arzneimitteln (einschließlich Amfepramon) waren bereits in den Jahren 1996 und 1999 überprüft worden. In der Folge sollte Amfepramon (z. B. Tenuate) schon ... » Weiterlesen
JAK-Inhibitoren sind für zahlreiche Patienten nur noch letzte Wahl
Januskinase-Inhibitoren haben in den vergangenen Jahren vielen Patient:innen mit chronisch entzündlichen Autoimmunerkrankungen Hoffnung gemacht – auch weil sie in zahlreichen Indikationen oral ... » Weiterlesen
Neuer Schwung fürs Herz?
Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems zählen zu den häufigsten Beschwerden in unserer immer älter werdenden Bevölkerung. Gleichzeitig gehörten Patienten mit Herzinsuffizienz zu den ersten, die ... » Weiterlesen
Kinderwunsch nach COVID-Impfung lieber kurz pausieren?
Die Ergebnisse einer neuen Studie an einem Kinderwunschzentrum in China wirken eindeutig: Frauen wurden kurz nach einer COVID-Impfung mit In-vitro-Fertilisation (IVF) deutlich seltener schwanger als ... » Weiterlesen
Wirkstoff-Nitrosamine – auch Dabigatran und Duloxetin können verunreinigt sein
Im Oktober wurde wieder einmal das FAQ-Dokument der EMA zu Nitrosamin-Verunreinigungen in Humanarzneimitteln aktualisiert. Zuletzt waren vor allem Wirkstoff-Nitrosamine aufgetaucht. Nun gibt die EMA ... » Weiterlesen
Comirnaty für Kleinkinder ist jetzt bestellbar
Bereits vergangene Woche hieß es, dass für die Kalenderwoche 44 erstmalig der COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer für Kinder unter fünf Jahren bestellt werden könne – diese Bestellmö... » Weiterlesen
Impfstoffe – starke Menstruationsblutungen werden offizielle Nebenwirkungen
Der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt, eine neue Nebenwirkung in die Produktinformationen der COVID-19-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax aufzunehmen... » Weiterlesen
Corona-Therapeutika in Rekordzeit
Der Grundsatz, dass es von der Entwicklung bis zur Marktreife eines Wirkstoffes im Schnitt dreizehn Jahre braucht, wurde von der COVID-19-Pandemie gründlich auf den Kopf gestellt. Fast drei Jahre ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Dengue-Impfstoff erstmals für Kleinkinder und Ältere zur Zulassung
Für Europa haben Impfungen gegen Dengue bislang keine allzu große Rolle gespielt. Das liegt auch daran, dass der bislang einzige gegen Dengue zugelassene Impfstoff nur in Endemie-Gebieten und in der... » Weiterlesen
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