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Zulassungsbehörde

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Wirkstoffforschung: KI soll Zebrafischlarven schneller „auswerten“ können

Forschende des Helmholtz-Instituts für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) und des CISPA Helmholtz-Zentrums für Informationssicherheit wollen gemeinsam ein auf Maschinenlernen und Künstlicher... » Weiterlesen

Sublinguales Buprenorphin schlägt auf die Zähne

Bereits 2022 hatte die FDA auf Grundlage von Fallmeldungen Alarm geschlagen, nun hat eine kanadisch/US-amerikanische Studie die Vermutungen bestätigt: Sublinguales Buprenorphin kann die Zähne schä... » Weiterlesen

Keine Abgabe von Lagevrio mehr

gbg/ral | Die vorliegenden Daten zu dem COVID-19-Arzneimittel Lage­vrio® (Molnupiravir) konnten den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA nicht ü... » Weiterlesen

Wenn das Blut nicht gerinnt

Die Hämophilie – auch Bluterkrankheit genannt – kann mittlerweile so gut behandelt werden, dass es für Betroffene kaum mehr Einschränkungen im Lebensalltag gibt. Größere Probleme können ... » Weiterlesen

Apotheken dürfen Lagevrio nicht mehr abgeben

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt das COVID-19-Medikament Lagevrio (Molnupiravir) nicht zur Zulassung. Das hat hierzulande unmittelbare Konsequenzen: Wie das BfArM informiert, darf das ... » Weiterlesen

ACE-Hemmer erneut unter Verdacht

Bereits 2018 sorgte die Meldung, dass ACE-Hemmer das Lungenkrebsrisiko erhöhen könnten, für Verunsicherung. Aufgrund methodischer Mängel kam der Pharmakovigilanz-Ausschuss der Europäischen ... » Weiterlesen

Naloxon bald in US-Supermärkten?

In den USA könnte Naloxon-Nasenspray bald in Tankstellen und Supermärkten verfügbar sein. Ein Expertengremium hat der Aufsichtsbehörde FDA zu einem OTC-Switch des Opioid-Antagonisten geraten. ... » Weiterlesen

Neuer Therapieansatz bei Psoriasis-Arthritis: Bimekizumab

Bei der Psoriasis-Arthritis ändert sich die Therapielandschaft rasant: Immer mehr Patienten profitieren von einer Biologika-Behandlung. Auch der duale Interleukin (IL)-17A/F-Inhibitor ... » Weiterlesen

Gamechanger Semaglutid und Co.

„Fasten und Wegovy“, antwortete der Unternehmer Elon Musk auf Twitter zu der Frage, was sein Geheimnis sei, um so gut, fit und gesund auszusehen. Das war im Oktober 2022 und auch derzeit wird in ... » Weiterlesen

Was in der Regel hilft

Die monatliche Regelblutung empfinden viele Frauen als enorme Belastung. Patientinnen, die unter einem prämenstruellen Syndrom leiden, klagen bereits einige Tage vor dem Einsetzen der Mens­truation... » Weiterlesen

Gamechanger Semaglutid und Co.

dab | „Fasten und Wegovy“ – antwortete der Unternehmer Elon Musk auf Twitter zu der Frage, was sein Geheimnis sei, um so gut, fit und gesund auszusehen. Das war im Oktober 2022 und auch derzeit ... » Weiterlesen

Was gibt es Neues bei atopischer Dermatitis?

Zurzeit ändert sich die Therapielandschaft der atopischen Dermatitis rasant. Zielgerichtete Wirkstoffe, allen voran Biologika und small molecules, bereichern das Behandlungsspektrum. Das zeigt auch ... » Weiterlesen

Wie sicher sind Erkältungspräparate mit Pseudoephedrin?

Auf EU-Ebene ist eine Sicherheitsüberprüfung von Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln gegen Erkältungen und Allergien in der Selbstmedikation eingeleitet worden. Direkte (rechtliche) Konsequenzen ... » Weiterlesen

Antibiotikaversorgung verbessern – doch wo anfangen?

Bei 32 Antibiotikaklassen ist die Versorgungssicherheit unter Berücksichtigung von Antibiotikaresistenzen bedroht. Zu dieser Feststellung kam kürzlich eine Studie auf EU-Ebene. Wodurch wird die ... » Weiterlesen

Diskussion um Atezolizumab bei Blasenkrebs

Der Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab darf in den USA nicht mehr zur Behandlung von Urothelkarzinomen eingesetzt werden, da eine geforderte Postmarketing-Studie keinen Vorteil beim Gesamtüberleben ... » Weiterlesen

So sollen Anreize für die Antibiotika-Entwicklung geschaffen werden

Dass dringend neue Antibiotika benötigt werden, um den zunehmenden Resistenzen Herr zu werden, ist ebenso bekannt wie die Tatsache, dass das Interesse der Pharmafirmen, solche Wirkstoffe zu ... » Weiterlesen

Erstgenerationenimpfstoff von Moderna – Bestellung nur noch bis Ende Februar

Arztpraxen können den ursprünglichen Corona-Impfstoff von Moderna letztmalig am 28. Februar in den Apotheken bestellen. Und weil die Haltbarkeit nicht mehr lange gilt, muss er dann auch zügig bis ... » Weiterlesen

Vorsicht orale Retinoide – eine Checkliste für Apotheker

Haben Sie in Ihren Kassensystemen schon einmal auf das Blaue-Hand-Logo geklickt und sich das hinterlegte Schulungsmaterial durchgelesen? Die DAZ stellt Ihnen in dieser Serie eine Auswahl der „blauen... » Weiterlesen

Mit dem Kleinen Gold­regen gegen die Angst

Für die Phytotherapie von Angststörungen werden in der traditionellen europäischen Medizin vorrangig Drogen zur Reduktion von Stress, Unruhezuständen, Schlaflosigkeit und Erregungszuständen ... » Weiterlesen

Der Apotheker als Wissensmanager

Die steigende Zahl Arzneimittel-bezogener Fragen und die Flut an Publikationen fordern einen sicheren Umgang mit Gewinnung, Auswertung und Weitergabe von Informationen. Mögliche Vorgehensweisen ... » Weiterlesen

CTIS-Überwachungstool für klinische Studien ist jetzt verpflichtend

Seit dem 31. Januar 2023 müssen alle Erstanträge für klinische Prüfungen in der EU über das „Clinical Trials Information System“ (CTIS) eingereicht werden. Darüber informierte die europä... » Weiterlesen

EMA empfiehlt reguläre Zulassung für Paxlovid

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat vergangene Woche empfohlen, Nachahmerversionen von zwei der neueren Antidiabetika zuzulassen, nämlich Dapagliflozin Viatris und Sitagliptin/Metformin... » Weiterlesen