Thema
Zulassungsbehörde
FDA warnt vor gefälschten Arzneimitteln
(du). Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt Verbraucher vor dem Kauf und dem Gebrauch mehrerer verschreibungspflichtiger Arzneimittel über verschiedene angeblich kanadische Websites. Sie k... » Weiterlesen
Epilepsie: Levetiracetam als Monotherapie zugelassen
Das Antiepileptikum Levetiracetam (Keppra®) war bisher zuge–lassen zur Zusatztherapie fokaler epileptischer Anfälle. Nun haben die europäischen Zulassungsbehörden die Indikation auf neu ... » Weiterlesen
Einführung von Rimonabant: CB1-Rezeptorantagonist wirkt beim metabolischen Synd
Wen der dicke Bauch als Risikopatient ausweist, der sollte ein Augenmerk auf Blutdruck, Lipidparameter (LDL, HDL, Triglyzeride) und Blutzucker haben. Treten diese Risikofaktoren gleichzeitig auf, ... » Weiterlesen
Aus der Forschung: Neue Option bei Nierenzell- und Bronchialkarzinom
Das fortgeschrittene Nierenzellkarzinom gilt als schwer zu behandelnde Tumorentität, für die es keine effektive Chemotherapie gibt. Seit Anfang des Jahres ist der Tyrosinkinase- und ... » Weiterlesen
Aus der Forschung: Lapatinib bei Nierenzell- und bei Mammakarzinom
Das Nierenzellkarzinom macht 85 bis 90% aller Nierentumoren aus. Als Standardtherapien des fortgeschrittenen Stadiums gelten Interleukin-2 und Interferon-α, die aber nur bei ca. 15% der Patienten ... » Weiterlesen
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Serotonin-Syndrom bei Triptaneinnahme
Wird ein Serotonin-Wiederaufnahmehemmer zusammen mit einem Triptan eingenommen, kann ein unter Umständen lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom auftreten. Darauf weist die amerikanische Arzneibehörde ... » Weiterlesen
Lebertoxizität: Die beschriebenen Fälle differenziert betrachten
Die Europäische Arzneimittelbehörde hat weltweit 42 registrierte Verdachtsfälle über hepatotoxische Nebenwirkungen unter Cimicifuga-Extrakt gesichtet und ausgewertet. In zwei Verdachtsfällen ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Dreifachkombination gegen HIV zugelassen
Die amerikanische Food and Drug Administration hat in einem Schnellverfahren die Dreifachkombination aus Efavirenz, Tenofovir und Emtricitabin (Atripla®) zur einmal täglichen Einnahme zur ... » Weiterlesen
Neuer Proteaseinhibitor: FDA-Zulassung für Darunavir
Darunavir (vorgesehener Handelsname Prezista®) hat von der FDA (Food & Drug Administration) die beschleunigte Zulassung für den Einsatz bei therapieerfahrenen mit HIV-1 infizierten Patienten in ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Interferon beta-1b für Frühstadien zugelassen
Auch Patienten mit einem ersten Schub, der eine multiple Sklerose (MS) vermuten lässt, können nun mit Interferon beta-1b (Betaferon®) behandelt werden. Diese Zulassungserweiterung wurde jetzt von... » Weiterlesen
Zervixkarzinom: Impfstoff zur Prävention von Gebärmutterhalstumoren
Ein rekombinanter tetravalenter Impfstoff gegen humane Papillomaviren (Gardasil®) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs ... » Weiterlesen
Osteoporose: Langkettiges Parathormon-Analogon zugelassen
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat am 24. April 2006 unter dem Handelsnamen Preotact® ein naturidentisches, langkettiges rekombinantes humanes Parathormon (PTH 1-84) für postmenopausale ... » Weiterlesen
USA: Natalizumab wieder in Therapiestudien
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA will den Einsatz von Natalizumab (Tysabri®) im Rahmen klinischer Studien wieder zulassen. Das Mittel war in den USA vor einem Jahr vom Hersteller vom ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Pregabalin zur Behandlung der generalisierten Angststöru
Das GABA-Analogon Pregabalin (Lyrica®) ist von den europäischen Zulassungsbehörden zur Behandlung von generalisierten Angststörungen zugelassen worden, wie die Pfizer Pharma GmbH mitteilte » Weiterlesen
Osteoporosetherapie: Vierteljährliche Ibandronat-Injektion ist ausreichend
Eine neue Darreichungsform des stickstoffhaltigen Bisphosphonats Ibandronsäure (Bonviva®) hat die europäische Zulassung zur vierteljährlichen Injektion bei postmenopausaler Osteoporose erhalten... » Weiterlesen
Kommentar: Coxibe – wie groß ist das kardiovaskuläre Risiko wirklich?
Etwa die Hälfte aller Deutschen sterben an kardiovaskulären Erkrankungen Ų kein Wunder, dass der Hinweis auf ein erhöhtes Risiko durch Medikamente uns besonders erregt! Seit fast zwei Jahren ... » Weiterlesen
Schwarz Pharma: Neue über Neupro
MONHEIM (tmb). Die Schwarz Pharma AG gab am 1. März bekannt, von der US-Gesundheitsbehörde einen approvable letter für das transdermale therapeutische System Neupro® (Rotigotin) gegen Morbus ... » Weiterlesen
Diabetes mellitus: Wirkung von Inkretin verstärken
Sitagliptin (vorgesehener Handelsname Januvia®) ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von Arzneimitteln zur Therapie des Typ-2-Diabetes, der DPP-4 (Dipeptidyl-Peptidase-4)-Inhibitoren. Er wird... » Weiterlesen
Therapie der Schizophrenie: Atypische Neuroleptika doch nicht nebenwirkungsärme
Für einiges Aufsehen sorgte die Veröffentlichung der Ergebnisse der amerikanischen CATIE-Studie. Darin hatte sich gezeigt, dass einige atypische Neuroleptika keinen Vorteil gegenüber dem als ... » Weiterlesen
Solide Tumoren: Neuer Tyrosinkinase-Inhibitor Sunitinib
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat dem Wirkstoff Sunitinib die Zulassung zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms sowie zur Therapie von ... » Weiterlesen
Diabetes Typ 1 und 2: Inhalatives Insulin zugelassen
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat am 26. Januar erstmals ein inhalatives Insulin zugelassen, wie aus einer Pressemitteilung von Pfizer hervorgeht. Exubera®, das mit einem speziellen ... » Weiterlesen
Telithromycin: Warnung vor Lebertoxizität
FDA und EMEA haben Ärzte zu vorsichtigem Umgang mit dem Ketolidantibiotikum Telithromycin (Ketek®) aufgerufen. Das Augenmerk muss auf Leberfunktionsstörungen und die damit verbundenen Symptome ... » Weiterlesen
Apotheker bei der Zulassungsbehörde
In loser Folge präsentiert der Bundesverband der Apotheker im Öffentlichen Dienst (BApÖD e. V.) die vielfältigen Tätigkeitsfelder für Apothekerinnen und Apotheker jenseits von Offizin oder ... » Weiterlesen
Orphan drug: Lenalidomid zur Behandlung der Anämie
Der Antrag auf Marktzulassung von Lenalidomid (Revlimid®) zur Behandlung des myelodysplastischen Sydroms wird jetzt von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA geprüft. Das gab die Celgene ... » Weiterlesen
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