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Zulassungsbehörde

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FDA-Zulassung: Ciclesonid als Nasenspray bei saisonaler Rhinitis

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat für das Corticosteroid Ciclesonid eine Zulassung als Nasenspray (OmnarisTM) für Patienten ab zwölf Jahren erteilt, wie die Altana Pharma AG mitteilte. Darüber ... » Weiterlesen

Leberschaden durch Cimicifuga in USA nicht bewiesen

STUTTGART (cae). Ein Gericht im US-Bundesstaat Nebraska hat die Schadensersatzklage einer Patientin, die behauptet hatte, durch die regelmäßige Einnahme eines Cimicifuga-Präparates eine schwere ... » Weiterlesen

Verhütungspflaster: Erhöhtes Thromboserisiko nicht auszuschließen

Das in Europa unter dem Handelsnamen Evra® und in den USA unter Ortho Evra® vertriebene Norelgestromin/Ethinylestradiolhaltige Verhütungspflaster steht im Verdacht, häufiger als orale ... » Weiterlesen

Entzündungshemmer: Bradykinin-Antagonist Icatibant

Das Peptidomimetikum Icatibant ist ein wirksamer und hochspezifischer Antagonist an Bradykinin-B2-Rezeptoren. Die Substanz wurde für die Behandlung von verschiedenen mit Brady–kinin zusammenhä... » Weiterlesen

Kardioprotektion: Gleichzeitige Gabe von Ibuprofen und ASS vermeiden

Die gleichzeitige Gabe von 400 mg Ibuprofen mit niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) kann die gewünschte thrombozyten–aggregationshemmende und damit kardioprotektive Wirkung von ASS aufheben... » Weiterlesen

Feuchte Makuladegeneration: Ranibizumab verbessert das Sehvermögen

Für das Antikörperfragment Ranibizumab (Lucentis®) wurde als erste europäische Zulassung in der Schweiz die Zulassung zur Behandlung der altersbedingten feuchten Makuladegeneration (feuchte AMD... » Weiterlesen

FDA warnt vor gefälschten Arzneimitteln

(du). Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt Verbraucher vor dem Kauf und dem Gebrauch mehrerer verschreibungspflichtiger Arzneimittel über verschiedene angeblich kanadische Websites. Sie k... » Weiterlesen

Epilepsie: Levetiracetam als Monotherapie zugelassen

Das Antiepileptikum Levetiracetam (Keppra®) war bisher zuge–lassen zur Zusatztherapie fokaler epileptischer Anfälle. Nun haben die europäischen Zulassungsbehörden die Indikation auf neu ... » Weiterlesen

Einführung von Rimonabant: CB1-Rezeptorantagonist wirkt beim metabolischen Synd

Wen der dicke Bauch als Risikopatient ausweist, der sollte ein Augenmerk auf Blutdruck, Lipidparameter (LDL, HDL, Triglyzeride) und Blutzucker haben. Treten diese Risikofaktoren gleichzeitig auf, ... » Weiterlesen

Aus der Forschung: Neue Option bei Nierenzell- und Bronchialkarzinom

Das fortgeschrittene Nierenzellkarzinom gilt als schwer zu behandelnde Tumorentität, für die es keine effektive Chemotherapie gibt. Seit Anfang des Jahres ist der Tyrosinkinase- und ... » Weiterlesen

Aus der Forschung: Lapatinib bei Nierenzell- und bei Mammakarzinom

Das Nierenzellkarzinom macht 85 bis 90% aller Nierentumoren aus. Als Standardtherapien des fortgeschrittenen Stadiums gelten Interleukin-2 und Interferon-α, die aber nur bei ca. 15% der Patienten ... » Weiterlesen

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Serotonin-Syndrom bei Triptaneinnahme

Wird ein Serotonin-Wiederaufnahmehemmer zusammen mit einem Triptan eingenommen, kann ein unter Umständen lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom auftreten. Darauf weist die amerikanische Arzneibehörde ... » Weiterlesen

Lebertoxizität: Die beschriebenen Fälle differenziert betrachten

Die Europäische Arzneimittelbehörde hat weltweit 42 registrierte Verdachtsfälle über hepatotoxische Nebenwirkungen unter Cimicifuga-Extrakt gesichtet und ausgewertet. In zwei Verdachtsfällen ... » Weiterlesen

FDA-Zulassung: Dreifachkombination gegen HIV zugelassen

Die amerikanische Food and Drug Administration hat in einem Schnellverfahren die Dreifachkombination aus Efavirenz, Tenofovir und Emtricitabin (Atripla®) zur einmal täglichen Einnahme zur ... » Weiterlesen

Neuer Proteaseinhibitor: FDA-Zulassung für Darunavir

Darunavir (vorgesehener Handelsname Prezista®) hat von der FDA (Food & Drug Administration) die beschleunigte Zulassung für den Einsatz bei therapieerfahrenen mit HIV-1 infizierten Patienten in ... » Weiterlesen

Multiple Sklerose: Interferon beta-1b für Frühstadien zugelassen

Auch Patienten mit einem ersten Schub, der eine multiple Sklerose (MS) vermuten lässt, können nun mit Interferon beta-1b (Betaferon®) behandelt werden. Diese Zulassungserweiterung wurde jetzt von... » Weiterlesen

Zervixkarzinom: Impfstoff zur Prävention von Gebärmutterhalstumoren

Ein rekombinanter tetravalenter Impfstoff gegen humane Papillomaviren (Gardasil®) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs ... » Weiterlesen

Osteoporose: Langkettiges Parathormon-Analogon zugelassen

Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat am 24. April 2006 unter dem Handelsnamen Preotact® ein naturidentisches, langkettiges rekombinantes humanes Parathormon (PTH 1-84) für postmenopausale ... » Weiterlesen

USA: Natalizumab wieder in Therapiestudien

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA will den Einsatz von Natalizumab (Tysabri®) im Rahmen klinischer Studien wieder zulassen. Das Mittel war in den USA vor einem Jahr vom Hersteller vom ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Pregabalin zur Behandlung der generalisierten Angststöru

Das GABA-Analogon Pregabalin (Lyrica®) ist von den europäischen Zulassungsbehörden zur Behandlung von generalisierten Angststörungen zugelassen worden, wie die Pfizer Pharma GmbH mitteilte » Weiterlesen

Osteoporosetherapie: Vierteljährliche Ibandronat-Injektion ist ausreichend

Eine neue Darreichungsform des stickstoffhaltigen Bisphosphonats Ibandronsäure (Bonviva®) hat die europäische Zulassung zur vierteljährlichen Injektion bei postmenopausaler Osteoporose erhalten... » Weiterlesen

Kommentar: Coxibe – wie groß ist das kardiovaskuläre Risiko wirklich?

Etwa die Hälfte aller Deutschen sterben an kardiovaskulären Erkrankungen Ų kein Wunder, dass der Hinweis auf ein erhöhtes Risiko durch Medikamente uns besonders erregt! Seit fast zwei Jahren ... » Weiterlesen

Schwarz Pharma: Neue über Neupro

MONHEIM (tmb). Die Schwarz Pharma AG gab am 1. März bekannt, von der US-Gesundheitsbehörde einen approvable letter für das transdermale therapeutische System Neupro® (Rotigotin) gegen Morbus ... » Weiterlesen

Diabetes mellitus: Wirkung von Inkretin verstärken

Sitagliptin (vorgesehener Handelsname Januvia®) ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von Arzneimitteln zur Therapie des Typ-2-Diabetes, der DPP-4 (Dipeptidyl-Peptidase-4)-Inhibitoren. Er wird... » Weiterlesen