Thema
Zulassungsbehörde
Vorerst kein "Libidopflaster" für die Frau
Nachdem die "Potenzpille" für den Mann so ein durchschlagender (finanzieller) Erfolg war, arbeiten verschiedene Unternehmen eifrig an einem entsprechenden Produkt für die Frau. Procter & Gamble hat ... » Weiterlesen
"Wir wollen in die Champions League aufsteigen" (DAZ-Interview
BONN (im). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn steht in diesen Tagen vor gewaltigen Veränderungen. Nachdem die Kritik so gar nicht abriss – die Behörde gilt ... » Weiterlesen
BfArM bietet Online-Infos zu Medizinprodukten
BONN (im). Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(BfArM) mitteilte, besteht seit Anfang Dezember 2004 die Möglichkeit, Informationen über Risiken durch Medizinprodukte auf der ... » Weiterlesen
Bundesrepublik Deutschland: Arzneimittelprüflinien
Zweite Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien » Weiterlesen
EGFR-Hemmung: Erlotinib erhält Zulassung in den USA
ck | Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Tyrosinkinase-Hemmer Erlotinib in einem beschleunigten Verfahren zur 2nd- und 3rd-line-Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Natalizumab in den USA zugelassen
ck | Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat dem selektiven Adhäsionsmolekül-Inhibitor Natalizumab für die Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (... » Weiterlesen
Mit High-Tech gegen Arzneimittelfälschungen
MÜNCHEN (bf). Der genetische Fingerabdruck hilft nicht nur Kriminologen bei der Überführung von Straftätern, auch Medikamente lassen sich damit fälschungssicher machen. So kennzeichnet Bristol-... » Weiterlesen
Kritik am BfArM: Kaum Forschung in Zulassungsbehörde
BONN (im). Wie die Arbeit der deutschen Zulassungsbehörde schneller und effektiver als bisher ablaufen kann, sollen Vorschläge einer eigens eingerichteten Lenkungsgruppe des ... » Weiterlesen
Pharmakologie: Bei Frauen wirken Arzneimittel anders
In der Pharmakokinetik und der Pharmakodynamik einzelner Arzneistoffe kennt man geschlechtsspezifische Unterschiede. Die klinische Relevanz ist oft unklar; meist treten nur leicht erhöhte oder ... » Weiterlesen
DPhG-Statement: Zum Vermarktungsverzicht von Rofecoxib
Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft bittet um Veröffentlichung des nachfolgenden Statements » Weiterlesen
Neue Zuständigkeiten in der EU-Kommission
Von Gert H. Schorn, Meckenheim/Bonn | Für das Arzneimittelwesen, das Medizinproduktewesen sowie für die Gesundheit und den Verbraucherschutz werden ab dem 1. November 2004 in der Europäischen ... » Weiterlesen
Rofecoxib-Rückruf: Bei Coxiben sorgfältig Nutzen und Risiko abwägen
ck | Nach der Marktrücknahme Rofecoxib-haltiger Arzneimittel wegen eines erhöhten Risikos für das Auftreten von Herz-Kreislauf-Komplikationen bei Langzeitanwendung hat eine erneut aktuelle ... » Weiterlesen
Zulassungsbehörde: Reinhard Kurth neuer BfArM-Leiter
Bonn (im). Professor Reinhard Kurth, Präsident des Robert Koch-Instituts (RKI), hat bis auf weiteres die kommissarische Leitung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in ... » Weiterlesen
Neuer BfArM-Chef Kurth: Zulassungsbehörde soll sich in Agentur wandeln
BONN (im). Der neue kommissarische Leiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will die Zulassung von Arzneimitteln deutlich beschleunigen. "Wir müssen innerhalb der ... » Weiterlesen
Psoriasis-Arthritis: Weniger Gelenk- und Hautbefall mit Infliximab
Der beratende Arzneimittelausschuss (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) hat am 29. Juli 2004 die Zulassung der Anti-TNFa-Infusion Infliximab (Remicade®) in Kombination mit ... » Weiterlesen
Behandlung der Depression: FDA-Zulassung für Duloxetin
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat am 4. August 2004 die US-Zulassung für den dualen Wiederaufnahmehemmer Duloxetinhydrochlorid (Cymbalta®) zur ... » Weiterlesen
Hepatitis C: Verkürzte Therapie mit Peginterferon und Ribavirin
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat nach einer Information von Essex die Zulassung der verkü... » Weiterlesen
Rheumatoide Arthritis: Mit Infliximab gegen die Gelenkzerstörung
Infliximab (Remicade®) ist ab sofort zur First-line-Therapie der frühen rheumatoiden Arthritis in Kombination mit Methotrexat zugelassen, wie essex pharma mitteilte. Infliximab plus Methotrexat ... » Weiterlesen
Osteoporose-Prävention: Niedrigst-dosiertes Estradiol-Pflaster
Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat das niedrigst-dosierte Estradiol-Pflaster (Menostar™) zur Vorbeugung von Osteoporose für den ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Selektiver Adhäsionsmolekül-Inhibitor als Therapieoption
Für Natalizumab (Antegren®), einem Wirkstoff der selektiven Adhäsionsmolekül(SAM)-Inhibitoren, wurde die Zulassung zur Behandlung der Multiplen Sklerose in Europa und den USA beantragt, wie ... » Weiterlesen
BfArM: Zulassungsbehörde öffnet Türen
BONN (im). Neben weiteren Behörden und Ministerien öffnet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 27. Juni in Bonn für Besucher seine Tore » Weiterlesen
Onkologie: Chemopräventionsstudien zum Prostatakarzinom
Das Ziel einer primären Chemoprävention ist das Verhindern oder Hinauszögern pathologischer Vorgänge, die zur Entstehung von Krebs führen. Manche dafür in Frage kommenden Stoffe wurden mehr oder... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Etanercept jetzt auch bei Morbus Bechterew
Nach Infliximab ist mit Etanercept im Januar 2004 von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA ein weiterer Wirkstoff aus der Gruppe der so genannten "Biologicals" zur Therapie des Morbus Bechterew ... » Weiterlesen
T. Müller-BohnNeue Chancen in der Dermatologie
Die Jahrestagung der Gesellschaft für Dermopharmazie (GD) bot wieder einmal ein umfangreiches Programm zu den verschiedensten Aspekten der dermatologischen Therapie. Bei der diesjährigen Tagung im ... » Weiterlesen
Arzneimittelfälschungen: US-Behörde fordert lückenlose Kontrolle der Vertrieb
Berlin (abda/ks). Den Weg vom Hersteller bis hin zum Verbraucher eines Arzneimittels möchte die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) künftig nachverfolgen können. Dies meldete am 1. ... » Weiterlesen
Foto: Imago