Thema
Zulassungsbehörde
Neuer BfArM-Chef Kurth: Zulassungsbehörde soll sich in Agentur wandeln
BONN (im). Der neue kommissarische Leiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will die Zulassung von Arzneimitteln deutlich beschleunigen. "Wir müssen innerhalb der ... » Weiterlesen
Psoriasis-Arthritis: Weniger Gelenk- und Hautbefall mit Infliximab
Der beratende Arzneimittelausschuss (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) hat am 29. Juli 2004 die Zulassung der Anti-TNFa-Infusion Infliximab (Remicade®) in Kombination mit ... » Weiterlesen
Behandlung der Depression: FDA-Zulassung für Duloxetin
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat am 4. August 2004 die US-Zulassung für den dualen Wiederaufnahmehemmer Duloxetinhydrochlorid (Cymbalta®) zur ... » Weiterlesen
Hepatitis C: Verkürzte Therapie mit Peginterferon und Ribavirin
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat nach einer Information von Essex die Zulassung der verkü... » Weiterlesen
Rheumatoide Arthritis: Mit Infliximab gegen die Gelenkzerstörung
Infliximab (Remicade®) ist ab sofort zur First-line-Therapie der frühen rheumatoiden Arthritis in Kombination mit Methotrexat zugelassen, wie essex pharma mitteilte. Infliximab plus Methotrexat ... » Weiterlesen
Osteoporose-Prävention: Niedrigst-dosiertes Estradiol-Pflaster
Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat das niedrigst-dosierte Estradiol-Pflaster (Menostar™) zur Vorbeugung von Osteoporose für den ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Selektiver Adhäsionsmolekül-Inhibitor als Therapieoption
Für Natalizumab (Antegren®), einem Wirkstoff der selektiven Adhäsionsmolekül(SAM)-Inhibitoren, wurde die Zulassung zur Behandlung der Multiplen Sklerose in Europa und den USA beantragt, wie ... » Weiterlesen
BfArM: Zulassungsbehörde öffnet Türen
BONN (im). Neben weiteren Behörden und Ministerien öffnet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 27. Juni in Bonn für Besucher seine Tore » Weiterlesen
Onkologie: Chemopräventionsstudien zum Prostatakarzinom
Das Ziel einer primären Chemoprävention ist das Verhindern oder Hinauszögern pathologischer Vorgänge, die zur Entstehung von Krebs führen. Manche dafür in Frage kommenden Stoffe wurden mehr oder... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Etanercept jetzt auch bei Morbus Bechterew
Nach Infliximab ist mit Etanercept im Januar 2004 von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA ein weiterer Wirkstoff aus der Gruppe der so genannten "Biologicals" zur Therapie des Morbus Bechterew ... » Weiterlesen
T. Müller-BohnNeue Chancen in der Dermatologie
Die Jahrestagung der Gesellschaft für Dermopharmazie (GD) bot wieder einmal ein umfangreiches Programm zu den verschiedensten Aspekten der dermatologischen Therapie. Bei der diesjährigen Tagung im ... » Weiterlesen
Arzneimittelfälschungen: US-Behörde fordert lückenlose Kontrolle der Vertrieb
Berlin (abda/ks). Den Weg vom Hersteller bis hin zum Verbraucher eines Arzneimittels möchte die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) künftig nachverfolgen können. Dies meldete am 1. ... » Weiterlesen
BfArM im Dialog mit der Hochschule: Hilfe für die Zulassung pflanzlicher Arznei
BONN (rs). Professoren und wissenschaftliche Assistenten fast aller deutschen und österreichischen Lehrstühle für Pharmazeutischen Biologie waren am 29. März der Einladung des BfArM gefolgt, in ... » Weiterlesen
BAH: Rückwirkende Aufhebung der Verjährung ist Rechtsbruch
BERLIN/BONN (ks). Der Entwurf zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (AMG) sieht vor, die Verjährungsfrist für Gebührenansprüche der Zulassungsbehörden für die Nachzulassung von Arzneimitteln r... » Weiterlesen
BfArM: Task force für Zulassungsbehörde
Bonn (im). Eine Arbeitsgruppe unter Leitung von Professor Reinhard Kurth, Robert-Koch-Institut, soll in den kommenden Monaten mögliche Umstrukturierungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Nierenzellkarzinom: Monoklonaler Antikörper in der Phase II
Der monoklonale Antikörper WX-G250 (Rencarex®) konnte bei 36 Patienten mit metastasiertem Nierenzellkrebs in der Nachbeobachtung eine positive Wirkung zeigen. Die entsprechenden Daten wurden nach... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffklasse: FDA-Zulassung für das Calcimimetikum Cinacalcet
Das Calcimimetikum Cinacalcet (Sensipar™ ) wurde jetzt als erster Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse von der amerikanischen FDA zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus, einer m... » Weiterlesen
Europäisches Arzneimittelrecht: EU-Rat beschließt Revision
BERLIN (ks/bmgs). Die zwölfte Novelle des Arzneimittelgesetzes ist noch nicht in Kraft Ų da kündigt sich bereits die nächste Neuerung an: Der Rat der Europäischen Union hat die Revision der europ... » Weiterlesen
Präsident abgeordnet: Stühlerücken in Zulassungsbehörde
BONN (im). Die deutsche Zulassungsbehörde kommt nicht richtig zur Ruhe. Seit dem 15. März ist der bisherige Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Professor ... » Weiterlesen
Erster Angiogenese-Inhibitor: Bevacizumab in den USA zugelassen
Genentech hat von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Bevacizumab (Avastin®, rhuMAb-VEGF) erhalten, wie Roche bekannt gab. Bevacizumab ist ein rekombinanter ... » Weiterlesen
Darmkrebs: US-Zulassung für Cetuximab
Der US-Pharmakonzern ImClone hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für Cetuximab (Erbitux®) zur Behandlung von fortgeschrittenem Dickdarm- und Rektum-Krebs erhalten, der bereits ... » Weiterlesen
Arzneimittel-Versandhandel: Gefälschte Verhütungspflaster versandt
(jc/diz). Die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA warnt die Öffentlichkeit auf ihren Internetseiten (www.fda.gov) vor gefälschten Verhütungspflastern, die über eine indische ... » Weiterlesen
Hormonersatztherapie: FDA warnt vor Demenzrisiko
Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlangt von den Herstellern von Präparaten zur Hormonersatztherapie, einen weiteren Warnhinweis in die Packungsbeilage aufzunehmen. Nach ... » Weiterlesen
Zulassungsbehörde: Nachzulassung 2005 beendet
Bonn (im). Die Nachzulassung von Arzneimitteln soll bis Ende 2005 abgeschlossen sein. Die Zulassungsbehörde, das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn, geht von der ... » Weiterlesen
Holzgrabe: "Ich möchte die DPhG noch wahrnehmbarer machen" (DAZ-Interview)
(im). Stabwechsel bei der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft. Von Januar an agiert Frau Professor Ulrike Holzgrabe an der Spitze der mehr als 7200 Mitglieder starken Organisation. Die ... » Weiterlesen
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