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Zulassungsbehörde

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Neues atypisches Neuroleptikum: Aripiprazol stabilisiert Dopamin- und Serotonin-

Aripiprazol ist ein partieller Dopamin- und Serotoninagonist zur Behandlung schizophrener Erkrankungen. Er blockiert Dopamin- und Serotoninrezeptoren nicht undifferenziert, sondern stabilisiert die ... » Weiterlesen

T. WegenerPhytopharmaka zur Anxiolyse – Baldri

Nachdem durch die Zulassungsbehörde Kava-Kava-Zubereitungen vom Markt genommen worden sind, klafft eine deutliche Lücke im Arsenal der pharmakotherapeutischen Möglichkeiten zur Behandlung von ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Geringe Kardiotoxizität von pegyliertem Doxorubicin

Die pegylierte liposomale Formulierung des Zytostatikums Doxorubicin (Caelyx®) hat von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Zulassung für die Monotherapie des metastasierten ... » Weiterlesen

Diskussionsrunde von Ärzten und Apothekern: Wenn Liberalisierung im Gesundheits

Frankfurt (ri). Bei einer gemeinsam von Ärzten und der Landesapothekerkammer Hessen (LAK) ausgerichteten Veranstaltung am 22. Januar in Frankfurt am Main wurde die Frage der Veranstaltung, nämlich "... » Weiterlesen

Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom: Docetaxel erhält europäische Zulassung

Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat die Zulassung für Docetaxel (Taxotere®) in Kombination mit Cisplatin für die First-line-Therapie von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-... » Weiterlesen

Therapie der rheumatoiden Arthritis: FDA-Zulassung für Adalimumab früher als e

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Abbott Laboratories die Zulassung zur Vermarktung von Adalimumab (Humira®) erteilt. Adalimumab (bisher D2E7) ist der erste rein humane ... » Weiterlesen

COX-2-Hemmer: Coxibe – Vorsicht bei Risikogruppen

Die Einführung der selektiven Cyclooxygenase-2-Inhibitoren in die Therapie von Schmerzen und Entzündungen war mit großen Hoffnungen verbunden. Ein großes Plus schien das im Vergleich zu den ... » Weiterlesen

FDA: Warnt vor Medikamentenkauf im Web

Die US-Gesundheitsbehörde FDA warnt Konsumenten vor dem Kauf bestimmter Arzneimittel über das Internet. Die Präparate seien zwar von der FDA genehmigt, ohne angemessene Kontrolle und Überwachung ... » Weiterlesen

Behandlung der Hypertonie: Zulassung für selektiven Aldosteronantagonisten Eple

Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat für Eplerenon (Inspra™), einen selektiven Aldosteronantagonisten zur Behandlung der Hypertonie, die Zulassung ... » Weiterlesen

Interleukin-1-Rezeptorantagonist: Zulassungserweiterung für Anakinra eingereich

Die Firma Amgen hat jetzt nach eigenen Angaben bei der FDA in den USA einen Antrag auf Zulassungserweiterung für Anakinra (Kineret®) zur Hemmung der Progression der Knochen- und ... » Weiterlesen

Klinische Studie geplant: Gentherapie gegen Parkinson

Weil die Gentherapie zur Behandlung des Parkinson-Syndroms bei den Primaten so gut funktioniert, startet in den USA in Kürze eine klinische Studie, um diesen Ansatz auch am Menschen zu testen. Die US... » Weiterlesen

Europäische Kommission: Hinweis auf "Altarzneimittel" europarechtswidrig

Bonn (im). Dass der Hinweis auf "Altarzneimittel" in der Packungsbeilage derjenigen Medikamente, die noch auf die Nachzulassung warten, untauglich ist, hat nun die Europäische Kommission dem ... » Weiterlesen

Britische Gesundheitsbehörde: ASS nicht für Jugendliche unter 16 Jahre

Die britische Zulassungsbehörde MCA (Medicines Control Agency) plant nach einer Meldung der Firma Bayer, die Altersgrenze zur Einnahme aller Arzneimittel mit Acetylsalicylsäure von derzeit 12 auf 16... » Weiterlesen

Chronische Hepatitis B: Nukleotidanalogon Adefovir Dipivoxil in den USA zugelass

Die antivirale Substanz Adefovir Dipivoxil (Hepsera™) hat von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung zur Behandlung der chronischen Hepatitis B ... » Weiterlesen

Altersbedingte Makuladegeneration: Verteporfin verzögert Erblindung

Das Benzoporphyrinderivat Verteporfin (Visudyne®) hat von der Europäischen Zulassungsbehörde eine Zulassungserweiterung für die Therapie der altersbedingten Makuladegeneration erhalten, wie ... » Weiterlesen

Behandlung der Herzinsuffizienz: Zulassungserweiterung für Valsartan

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drud Administration) hat dem Angiotensin-II-Rezeptorblocker Valsartan (Diovan®) die Zulassung für die Behandlung von Patienten mit ... » Weiterlesen

FDA: Warnt vor chinesischen Schlankheitspillen

Die amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) warnt auf ihrer Homepage vor zwei chinesischen Diätpillen, die unter den Namen Chaso (Jianfei) und Chaso Genpi vertrieben werden. Die Pillen enthalten ... » Weiterlesen

Reizdarmsyndrom: Tegaserod hilft bei Bauchschmerzen und Blähungen

Tegaserod (in den USA Zelnorm™, Zelmac®) hat in den USA von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für die kurzfristige Behandlung von Frauen erhalten, die unter dem ... » Weiterlesen

Pharmaindustrie: Vardenafil von Bayer kommt später

(diz). Vardenafil, die "Konkurrenz-Potenzpille" von Viagra, wird später als geplant auf den US-Markt kommen, meldet das Handelsblatt in seiner Ausgabe vom 25. Juli 2002. Die amerikanische ... » Weiterlesen

Erektile Dysfunktion: Vardenafil vor der Zulassung

Bayer und GlaxoSmithKline haben nach eigenen Aussagen für das Zulassungsverfahren von Vardenafil einen Zwischenbescheid mit der Aussicht auf Zulassung ("approvable letter") von der amerikanischen ... » Weiterlesen

Interferon beta-1a: Zulassung für die MS-Therapie nach erstem Schub

Ab sofort ist das Interferon beta-1a (Avonex®) von der Europäischen Zulassungsbehörde (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, EMEA) auch für die Behandlung von Patienten nach... » Weiterlesen

Orphan Drug: FDA gibt OK für Xyrem

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das OK für die Zulassung von Xyrem® (Gamma-Hydroxybutyrat, GHB) als Orphan Drug gegeben. Unter strengen Auflagen soll die Substanz zur Behandlung ... » Weiterlesen

FDA-Entscheidung: Aus für Nicotin-Wasser

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das erst vor kurzem auf dem amerikanischen Markt aufgetauchte nicotinhaltige Wasser wieder aus den Regalen entfernen lassen (s. a. DAZ Nr. 16 vom 18.4.... » Weiterlesen

H.-P. Kruse und U. HinkelCalcium und Vitamin D &ndas

Calcium und Vitamin D haben im Organismus wichtige, vielfältige Funktionen. Dabei besteht ein enges Zusammenspiel beider Substanzen in dem Sinne, dass der Calciumstoffwechsel durch Vitamin D bzw. das... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Olanzapin erhält Zulassung für die Behandlung manisch

Die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) hat die Zulassung von Olanzapin (Zyprexa®) zur Behandlung mäßig schwerer bis schwerer ... » Weiterlesen