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Zulassungsbehörde

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Cholesterinmessung: Muss dafür kein Blut mehr fließen?

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das OK für einen neuen Cholesterin-Test gegeben, bei dem keine Blutentnahme mehr notwendig ist. Der Test namens "Cholesterol 1,2,3" wurde von ... » Weiterlesen

Neues Carbapenem: Ertapenem zur Behandlung von schweren Mischinfektionen

Das Beta-Lactam-Antibiotikum Ertapenem (Invanz®) hat jetzt die europaweite Zulassung erhalten, nachdem die amerikanische FDA Ertapenem bereits Ende 2001 zugelassen hatte. Das Carbapenem zur ... » Weiterlesen

S. SchauderSonnenschutzmittel – Wirkungsweise,

Schon in der Sage des klassischen Altertums bestrich Helios, der Sonnengott, das Antlitz seines Sohnes Phaeton mit einer Salbe und "machte es dadurch geschickt, die glühenden Flammen der Sonne zu ... » Weiterlesen

Bisphophonate: Zoledronsäure zur Behandlung von Knochenmetastasen

Der wissenschaftliche Beirat der Europäischen Arzneimittelbehörde (CPMP, Committee for Proprietary Medicinal Products) hat eine positive Beurteilung für Zoledronsäure (Zometa®) zur Behandlung ... » Weiterlesen

Neuer Wirkstoff gegen Psoriasis: Alefacept stoppt überaktive Lymphozyten

Alefacept (vorgesehener Handelsname Amevives®) ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis eingesetzt werden kann. Es wirkt über eine Hemmung der ... » Weiterlesen

Apothekerkammer Berlin: Arzneimitteltherapie bei Kindern

In Berlin treffen sich Apotheker und Ärzte regelmäßig zu gemeinsamen Fortbildungen. Am 24. April 2002 stand die von der Apothekerkammer Berlin und der Ernst-von-Bergmann-Akademie für ärztliche ... » Weiterlesen

Internetarznei: Fälscher am Werk

KIEL (av/daz). "Rund 10% aller Arzneimittel weltweit werden nach Auskunft der Weltgesundheitsorganisation WHO inzwischen gefälscht. In den USA warnt die FDA vor unseriösen Internet-Apotheken. Und ... » Weiterlesen

Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel

Das Werbeverbot für verschreibungspflichtige Arzneimittel soll den Patientenschutz gewährleisten und darüber hinaus vermeiden, dass der Absatz verschreibungspflichtiger Arzneimittel weiter steigt. ... » Weiterlesen

Rheumatoide Arthritis: Zulassung für humanen monoklonalen Antikörper Adalimuma

Abbott Laboratories gab bekannt, dass bei der Europäischen Zulassungsbehörde (European Medicines Evaluations Agency, EMEA) ein Zulassungsantrag für D2E7 (Adalimumab) zur Behandlung der rheumatoiden... » Weiterlesen

Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel

Die Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel ist momentan fast weltweit verboten. Das Werbeverbot soll den Patientenschutz gewährleisten und darüber hinaus vermeiden, dass der ... » Weiterlesen

Multiple Sklerose: Längste Nachbeobachtung einer Beta-Interferontherapie

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Beta-Interferontherapie bei Multipler Sklerose (MS) bleiben auch über 12 Jahre erhalten. Die Ergebnisse der Langzeitbehandlung mit Interferon beta-1b ... » Weiterlesen

Zigaretten zum Lutschen und Trinken

Nicotinkaugummi, -pflaster und -nasenspray sind bei uns als Ersatzmittel im Rahmen der Raucherentwöhnung zugelassen. Im Internet findet man daneben jedoch noch weitere Nicotinersatzmittel: ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Rituximab zur Behandlung des aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms

Der monoklonale Antikörper Rituximab (MabThera®) ist von der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) für die Behandlung von Patienten ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Clopidogrel auch bei akutem Koronarsyndrom

Die Unternehmen Sanofi-Synthelabo und Bristol-Myers-Squibb gaben bekannt, dass die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für den Thrombozytenfunktionshemmer Clopidogrel (Plavix®) die ... » Weiterlesen

Rauchentwöhnung: Nutzen-Risiko-Überprüfung für Bupropion eingeleitet

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das für Humanarzneimittel zuständige wissenschaftliche Komitee, das CPMP (Committee of Proprietary Medicinal Products) der Europ... » Weiterlesen

M. Schmidt, A. NahrstedtIst Kava lebertoxisch? &ndas

Im November 2001 informierte das BfArM die Presse über die Einleitung eines Stufenplanverfahrens zu den von Kava ausgehenden Leberrisiken. Führende Mitarbeiter des BfArM traten unter anderem in ... » Weiterlesen

D. Walluf-Blume Orphan Drugs – FuE im Dienst der P

Mit dem Inkrafttreten der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden in der Europäischen Union (EU) am 22. Januar 2000 ist Bewegung in diesen Nischenbereich gekommen. Innerhalb von zwei Jahren... » Weiterlesen

Antibiotika: Fluorchinolon-Resistenz bei Bakterien

Der Einsatz von Antibiotika in der Tierhaltung wird insbesondere im Zusammenhang mit möglichen Resistenzentwicklungen sehr kritisch beobachtet. In einem internationalen Expertengespräch am ... » Weiterlesen

"Wundermittel": DHEA - ein Hormon mit vielfältigen Wirkungen

Wirkstoffe, die vor dem Altern schützen sollen, sind immer aktuell. Bereits seit einigen Jahren ist DHEA (Dehydroepiandrosteronacetat) als Wundermittel gegen Alterserscheinungen in der Diskussion. ... » Weiterlesen

HIV-Infektion: Europäische Zulassung für Tenofovir DF erteilt

Die Europäischen Zulassungsbehörde EMEA hat am 5. Februar die Zulassung für Tenofovir DF (Viread®) erteilt, wie Gilead mitteilte. Tenofovir DF ist der erste nukleotidanaloge Reverse-... » Weiterlesen

Prostatakarzinom: FDA erteilt Zulassung für Leuprorelinacetat

Der GnRH-Agonist Leuprorelinacetat hat als 1-Monats-Depotpräparat Eligard 7,5 mg von der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) die Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs ... » Weiterlesen

Indikationserweiterung: Imatinib zur Behandlung von lebensbedrohlichem Magen-D

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat am 1. Februar Imatinib (Glivec) zur Behandlung von Patienten mit Kit (CD 117)-positiven, inoperablen und/oder metastasierten... » Weiterlesen

Indikationserweiterung: Anastrozol zur adjuvanten Behandlung des Mammakarzinom

AstraZeneca teilte mit, dass die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) dem ergänzenden Zulassungsantrag für ihren Aromatasehemmer Anastrozol (Arimidex) auf ... » Weiterlesen

Ergänzungsstudium Consumer Health Care

Am 7. November 2001 fand in der Humboldt-Universität Berlin die 1. Jahrestagung Consumer Health Care statt. Sie wurde von der Humboldt-Universität und dem Verein Consumer Health Care e.V. mit ... » Weiterlesen

Pneumonie: Intravenöse Darreichungsform von Moxifloxacin in den USA zugelasse

Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat die neue intravenöse Darreichungsform des Antibiotikums Moxifloxacin (Avalox) zur Therapie der ambulant erworbenen ... » Weiterlesen