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Zulassungsbehörde

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Wie schlimm ist der Antibiotika-Engpass wirklich?

Seit es Lieferengpässe bei Arzneimitteln auch in die Publikumsmedien geschafft haben, ist es schwerer geworden, abzuwägen, wie man in der Apotheke über diese sprechen und in den Fachmedien darüber... » Weiterlesen

Tierversuche: USA erlauben Arzneimittelzulassung mit Alternativen

In den Vereinigten Staaten hat Präsident Joe Biden kürzlich ein Gesetz unterzeichnet, dass es gestattet, neue Arzneimittel künftig auch ohne Tierversuche zuzulassen. Tierschutzorganisationen jubeln... » Weiterlesen

Die besondere Situation Älterer beachten

ck/dab/wes | Wir werden immer älter und wollen so lang wie möglich aktiv am Leben teilnehmen. Doch mit zunehmendem Alter lassen Organfunktionen nach und ernsthafte Erkrankungen nehmen zu. Um aus dem... » Weiterlesen

Just in case: Generika und Bioäquivalenz

Von Niels Eckstein | Der Titel „just in case“ ist ein Idiom und bedeutet vollständig so viel wie „falls Sie es noch nicht wussten …“. Gleichwohl ist es der Titelsong einer Serie über ... » Weiterlesen

Donepezil bei Albträumen morgens einnehmen?

Die Fach- und Gebrauchsinformationen des bei Alzheimer-Demenz angewendeten Acetylcholinesterase-­Inhibitors Donepezil mussten Ende letzten Jahres angepasst werden. Basierend auf ... » Weiterlesen

Amfepramon verschwindet endgültig vom europäischen Markt

Es ist das Ende einer langen Geschichte: Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vergangene Woche bekannt gab, hat die Europäische Kommission am 13. Januar 2023 ihre endgültige ... » Weiterlesen

Deuterierung vereinfachen: Wie Arzneimittel länger im Körper bleiben

Eine junge Forscherin am Leibniz-Institut für Katalyse in Rostock hat eine günstigere Methode entwickelt, in organischen Molekülen Wasserstoffatome durch das schwerere Isotop Deuterium ... » Weiterlesen

Mit fäkaler Mikrobiota gegen ­Clostridioides difficile

cel | Rezidivierenden Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) lässt sich künftig mit einem neuen Arzneimittel besser vorbeugen – zumindest in den Vereinigten Staaten: Die Food and Drug ... » Weiterlesen

Erstes fäkales Mikro­biota-Präparat aus menschlichen Stuhlproben zugelassen

Rezidivierenden Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) lässt sich künftig mit einem neuen Arzneimittel besser vorbeugen – zumindest in den Vereinigten Staaten: Die Food and Drug ... » Weiterlesen

Echter Salbei – Arzneipflanze des Jahres 2023 

Salbei ist als Arzneipflanze gut bekannt. 2023 wurde er nun zur Arzneipflanze des Jahres gewählt. Welches Potenzial im Salbei stecken könnte, lesen sie hier » Weiterlesen

Arzneimittelengpässe – „Wir brauchen wirklich ein Frühwarnsystem“

Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie hat am Montag gemeinsam mit verschiedenen Vertretern von Fachgesellschaften sowie dem BfArM-Präsidenten Professor Broich erö... » Weiterlesen

Alzheimer-Antikörper Lecanemab von der FDA zugelassen

Unter dem Handelsname Leqembi darf die japanische Firma Eisai R&D Management jetzt das Alzheimer-Mittel Lecanemab in den USA vertreiben: In einem beschleunigten Zulassungsverfahren ließ die ... » Weiterlesen

US-Apotheken dürfen künftig „Abtreibungspille“ abgeben

Das synthetische Steroid Mifepriston, das in Kombination mit Misoprostol oder Gemeprost zum medikamentösen Schwangerschaftsabbruch eingesetzt wird, darf in den USA künftig auch von zertifizierten ... » Weiterlesen

Mit Arzneimitteln abnehmen

Die WHO definiert Adipositas als eine chronische Erkrankung, die bei Kindern und Erwachsenen sowohl in Industriestaaten als auch in Entwicklungsländern auftreten kann. Aus dieser Perspektive ergibt ... » Weiterlesen

Auf Probleme bei Bioäquivalenzstudien folgen Rückrufe

Bereits im Mai vergangenen Jahres hatte die DAZ darüber berichtet, dass einer ganzen Reihe von Generika in Europa der Rückruf droht. In Deutschland blieb es dann jedoch lange still. Ende des Jahres ... » Weiterlesen

Was versteht man eigentlich unter einem Verdauungstee?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im November die finale Monographie des HMPC (Herbal Medicinal Products Committee) zu Verdauungstees (Species digestivae) veröffentlicht. Da zwischen ... » Weiterlesen

Meine Themen des Jahres – Nachhaltigkeit, Kinder und Affenpocken

Zwei DAZ-Redakteurinnen und ein DAZ-Redakteur haben Ihnen diese Woche bereits ihre Themen des Jahres 2022 vorgestellt. DAZ-Redakteurin Diana Moll rundet den pharmazeutischen Jahresrückblick heute ab... » Weiterlesen

Wann kommt der erste RSV-Impfstoff?

Die Antikörper Palivizumab und Nirsevimab schützen Säuglinge als Passivimpfung vor schweren RSV-Erkrankungen. GSK, Janssen, Moderna und Pfizer forschen an aktiven RSV-Schutzimpfungen für ... » Weiterlesen

Meine Themen des Jahres – Corona-Impfstoffe, Paxlovid und ein neuer OTC-Hustenblocker

Welche Themen haben die Apotheker:innen 2022 besonders beschäftigt? Vier DAZ-Redakteurinnen und -Redakteure haben sich darüber Gedanken gemacht und präsentieren Ihnen ihre ganz persönlichen Themen... » Weiterlesen

Auch Fluoxetin und Paroxetin können Wirkstoff-Nitrosamine bilden

Seit Anfang des Jahres machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen auf sich aufmerksam. In der Folge sollte die Rolle von Hilfsstoffen und auch die Möglichkeit der endogenen Nitrosamin-... » Weiterlesen

Wirksamkeit von Corona-Antikörpern schwindet

Die Emergency Taskforce der EMA macht aktuell im Einklang mit deutschen Leitlinien darauf aufmerksam, dass die gegen COVID-19 zugelassenen monoklonalen Antikörper gegen aktuell und künftig ... » Weiterlesen

Wenn's im Hals kratzt

Winter ist Erkältungszeit, und damit kommen auch wieder zahlreiche Kunden mit der Frage nach einem Präparat gegen Halsschmerzen in die Apotheke. Zur Auswahl stehen je nach Vorliebe zahlreiche ... » Weiterlesen