Thema
Zulassungsbehörde
Atypisches Antipsychotikum: FDA empfiehlt Zulassung von Olanzapin i. m.
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat nach einer Information der Lilly Deutschland GmbH einstimmig die Einführung der intramuskulären Darreichungsform des ... » Weiterlesen
Rofecoxib: Gute gastrointestinale Verträglichkeit wird im Zulassungstext berüc
Das für Arthrose zuständige wissenschaftliche Beratergremium der FDA (Food and Drug Administration) hat am 8. Februar 2001 über den Antrag der Merck & Co., Inc., New Jersey, USA (in Deutschland MSD... » Weiterlesen
Gesundheitsministerium: BfArM soll europäisch arbeiten
BONN (im). Angesichts des Wettbewerbs der Zulassungsbehörden in Europa sollten auch die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verstärkt ... » Weiterlesen
Neues Thrombolytikum: Tenecteplase wird eingeführt
Boehringer Ingelheim führt sein neues Einfach-Bolus-Thrombolytikum Tenecteplase (Metalyse, TNK-t-PA) zur Therapie des akuten Herzinfarkts in den Ländern Deutschland, Österreich, Holland, Dänemark... » Weiterlesen
BSE-Krise: Paul-Ehrlich-Institut: Impfstoffe unbedenklich!
Langen (pei/diz). Meldungen in der New York Times vom 8. Februar, in den USA seien möglicherweise BSE-verseuchte Impfstoffe auf dem Markt, haben auch in Deutschland zu Verunsicherung geführt. Prof. ... » Weiterlesen
Dystoniebehandlung: Botulinumtoxin Typ B in Deutschland zugelassen
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat kürzlich das erste Botulinumtoxin Typ B für die Therapie der zervikalen Dystonie zugelassen. Im März 2001 wird das neue Botulinumtoxin unter dem ... » Weiterlesen
Gelatine in Arzneimitteln
Bekanntmachung zur Verwendung von Gelatine in Arzneimitteln. Ergänzung zur Leitlinie des CPMP (Arzneimittelspezialitätenausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur) "Minimierung des Risikos der... » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel: Nachzulassung im Zeitplan
BONN (im). Die Nachzulassung von Arzneimitteln liegt nach Angaben des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) "voll im Zeitplan". Das BfArM in Bonn rechnet mit dem Abschluss der ... » Weiterlesen
Pharmahersteller: Kritik am BfArM
BONN (im). Pharmahersteller erwarten von der deutschen Zulassungsbehörde eine pragmatische Umsetzung der Nachzulassung. Scharf lehnte der Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) in Bonn ... » Weiterlesen
Koalitionsinitiative: Arzneimitteltherapie bei Kindern und Jugendlichen soll sic
BERLIN (spd/diz). Die derzeitige Situation auf dem Gebiet der Arzneimitteltherapie für Kinder und Jugendliche ist nach Auffassung von SPD und Bündnis 90/Die Grünen in Deutschland so unbefriedigend... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Infliximab zur Hemmung von Knochen- und Knorpeldestruktio
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat Anfang Januar 2001 die Zulassung für den TNFalfa-Blocker Infliximab (Remicade, Essex Pharma GmbH) erweitert: "Remicade in ... » Weiterlesen
Dystoniepatienten: FDA lässt erstes Botulinumtoxin vom Typ B zu
Die amerikanische Food and Drug Administration, FDA, hat nach einer Information von Elan Pharma im Dezember 2000 das erste Botulinumtoxin Typ B für die Therapie der zervikalen Dystonie zugelassen. ... » Weiterlesen
CSE-Hemmer: BfArM erweitert Indikation für Simvastatin
Nach der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA hat nun auch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) dem CSE-Hemmer Simvastatin (Zocor®) die Zulassung für den Einsatz zur Erh... » Weiterlesen
Chronisch-lymphatische Leukämie: FDA-Zulassung für Alemtuzumab
Die Schering AG gab bekannt, dass das Beratungsgremium für onkologische Medikamente (Oncologic Drugs Advisory Committee) der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung mit Auflage (... » Weiterlesen
Neuraminidasehemmer: Oseltamivir zur Behandlung der Grippe bei Kindern
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die Marktzulassung für Oseltamivir-Phosphat (Tamiflu) zur Behandlung der Grippe bei Kindern erteilt, wie Roche und Gilead Sciences, Inc., bekannt gegeben... » Weiterlesen
Brustkrebs: FDA-Zulassung für HER-2/neu-Serumtest
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat den HER-2/neu-Serumtest der Bayer Corporation in Tarrytown, N.Y./USA, nach einer Information der Firma zur ... » Weiterlesen
Behandlung des Reizdarmsyndroms: GlaxoWellcome nimmt Alosetron in den USA vom
Glaxo Wellcome gibt bekannt, dass das Unternehmen entsprechend einer Aufforderung der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) freiwillig und mit sofortiger Wirkung die ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Alendronat zur Behandlung der Osteoporose bei Männern
Als erstes Medikament wurde nach einer Information von MSD das Aminobisphosphonat Alendronat (Fosamax®) von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung der Osteoporose bei... » Weiterlesen
Arzneimittelinstitut BfArM: Zulassungsbehörde appelliert an Industrie
Bonn (im). Die Zulassungsbehörde hat an die pharmazeutischen Unternehmen appelliert, die Qualität der Zulassungsanträge zu erhöhen und keine Anträge auf Nachzulassung mit nur wenig Aussicht auf ... » Weiterlesen
Schizophrenie: Ziprasidon – neue Alternative für Akutmanagement und Lan
Das neue atypische Neuroleptikum Ziprasidon wirkt bei der Behandlung der Schizophrenie sowohl auf die Positiv- und Negativsymptomatik als auch auf depressive Symptome und verbessert zugleich die ... » Weiterlesen
Phenylpropanolamin birgt Risiko für Schlaganfall
(la). Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat vor Phenylpropanolamin gewarnt, das in zahlreichen Schnupfen- und Schlankheitsmitteln enthalten ist. Der Grund: Phenylpropanolamin (PPA) erhöht... » Weiterlesen
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