Thema
Zulassungsbehörde
Gelatine in Arzneimitteln
Bekanntmachung zur Verwendung von Gelatine in Arzneimitteln. Ergänzung zur Leitlinie des CPMP (Arzneimittelspezialitätenausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur) "Minimierung des Risikos der... » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel: Nachzulassung im Zeitplan
BONN (im). Die Nachzulassung von Arzneimitteln liegt nach Angaben des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) "voll im Zeitplan". Das BfArM in Bonn rechnet mit dem Abschluss der ... » Weiterlesen
Pharmahersteller: Kritik am BfArM
BONN (im). Pharmahersteller erwarten von der deutschen Zulassungsbehörde eine pragmatische Umsetzung der Nachzulassung. Scharf lehnte der Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) in Bonn ... » Weiterlesen
Koalitionsinitiative: Arzneimitteltherapie bei Kindern und Jugendlichen soll sic
BERLIN (spd/diz). Die derzeitige Situation auf dem Gebiet der Arzneimitteltherapie für Kinder und Jugendliche ist nach Auffassung von SPD und Bündnis 90/Die Grünen in Deutschland so unbefriedigend... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Infliximab zur Hemmung von Knochen- und Knorpeldestruktio
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat Anfang Januar 2001 die Zulassung für den TNFalfa-Blocker Infliximab (Remicade, Essex Pharma GmbH) erweitert: "Remicade in ... » Weiterlesen
Dystoniepatienten: FDA lässt erstes Botulinumtoxin vom Typ B zu
Die amerikanische Food and Drug Administration, FDA, hat nach einer Information von Elan Pharma im Dezember 2000 das erste Botulinumtoxin Typ B für die Therapie der zervikalen Dystonie zugelassen. ... » Weiterlesen
CSE-Hemmer: BfArM erweitert Indikation für Simvastatin
Nach der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA hat nun auch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) dem CSE-Hemmer Simvastatin (Zocor®) die Zulassung für den Einsatz zur Erh... » Weiterlesen
Chronisch-lymphatische Leukämie: FDA-Zulassung für Alemtuzumab
Die Schering AG gab bekannt, dass das Beratungsgremium für onkologische Medikamente (Oncologic Drugs Advisory Committee) der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung mit Auflage (... » Weiterlesen
Neuraminidasehemmer: Oseltamivir zur Behandlung der Grippe bei Kindern
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die Marktzulassung für Oseltamivir-Phosphat (Tamiflu) zur Behandlung der Grippe bei Kindern erteilt, wie Roche und Gilead Sciences, Inc., bekannt gegeben... » Weiterlesen
Brustkrebs: FDA-Zulassung für HER-2/neu-Serumtest
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat den HER-2/neu-Serumtest der Bayer Corporation in Tarrytown, N.Y./USA, nach einer Information der Firma zur ... » Weiterlesen
Behandlung des Reizdarmsyndroms: GlaxoWellcome nimmt Alosetron in den USA vom
Glaxo Wellcome gibt bekannt, dass das Unternehmen entsprechend einer Aufforderung der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) freiwillig und mit sofortiger Wirkung die ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Alendronat zur Behandlung der Osteoporose bei Männern
Als erstes Medikament wurde nach einer Information von MSD das Aminobisphosphonat Alendronat (Fosamax®) von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung der Osteoporose bei... » Weiterlesen
Arzneimittelinstitut BfArM: Zulassungsbehörde appelliert an Industrie
Bonn (im). Die Zulassungsbehörde hat an die pharmazeutischen Unternehmen appelliert, die Qualität der Zulassungsanträge zu erhöhen und keine Anträge auf Nachzulassung mit nur wenig Aussicht auf ... » Weiterlesen
Schizophrenie: Ziprasidon – neue Alternative für Akutmanagement und Lan
Das neue atypische Neuroleptikum Ziprasidon wirkt bei der Behandlung der Schizophrenie sowohl auf die Positiv- und Negativsymptomatik als auch auf depressive Symptome und verbessert zugleich die ... » Weiterlesen
Phenylpropanolamin birgt Risiko für Schlaganfall
(la). Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat vor Phenylpropanolamin gewarnt, das in zahlreichen Schnupfen- und Schlankheitsmitteln enthalten ist. Der Grund: Phenylpropanolamin (PPA) erhöht... » Weiterlesen
Leukotrien-Antagonisten: FDA hat Montelukast 4 mg für 2- bis 5-Jährige zugelas
Montelukast (Singulair junior 5 mg) ist in der Altersklasse ab sechs Jahren seit zwei Jahren verfügbar. Im März dieses Jahres wurde in den USA die Zulassung für Singulair 4 mg zur Therapie von ... » Weiterlesen
CMV-Retinitis bei AIDS: Zulassungsgesuch für Valganciclovir in den USA einger
Roche hat bekannt gegeben, dass die Firma das Zulassungsgesuch für Valganciclovir - ein Medikament zur Behandlung der Netzhautentzündung durch das Zytomegalievirus (CMV-Retinitis) bei AIDS-Patienten... » Weiterlesen
W. Caesar, B. FesslerPhytotherapie auf dem Vormarsch
Die Hersteller von Phytopharmaka begnügen sich nicht länger mit einer Nische im Arzneimittelmarkt, sondern machen mit innovativen Präparaten auch etablierten Synthetika die Marktposition streitig. ... » Weiterlesen
Arzneimittel-Schnellinformation: Orlistat vermindert Bioverfügbarkeit von Ciclo
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist von der schwedischen Zulassungsbehörde (Medical Products Agency, MPA) über zwei Fälle von Interaktionen zwischen Orlistat (... » Weiterlesen
HIV-Infektion: Neue Proteaseinhibitor Lopinavir
Ein neuer Proteaseinhibitor, Lopinavir, erhielt in einem Eilverfahren am 15. September 2000 von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA seine erste Zulassung. Das zugelassene Präparat Kaletra der ... » Weiterlesen
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