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Zulassungsbehörde

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Orphan Diseases: Die Waisenkinder des Medizinbetriebs

Die Zeitenwende begann 1962 mit der Contergan-Katastrophe. Während man den Umgang mit Arzneimitteln vorher mit einiger Berechtigung als eher lax bezeichnen konnte, wurden die Sicherheitsmaßnahmen in... » Weiterlesen

FDA-Vorschlag: Neue Warnhinweise für Ophthalmika

Die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat die existierenden Warnhinweise für rezeptfreie Ophthalmika mit gefäßverengender Wirkung überarbeitet und eine Neuerung ... » Weiterlesen

US-Zulassung: Mycophenolatmofetil nach Herztransplantation

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat im Februar 1998 die Genehmigung für die Verwendung von Mycophenolatmofetil (CellCept®), zusammen mit anderen Immunsuppressiva, zur Verhütung der ... » Weiterlesen

US-Zulassung: Mycophenolatmofetil nach Herztransplantation

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat im Februar 1998 die Genehmigung für die Verwendung von Mycophenolatmofetil (CellCept®), zusammen mit anderen Immunsuppressiva, zur Verhütung der ... » Weiterlesen

US-Zulassung: Mycophenolatmofetil nach Herztransplantation

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat im Februar 1998 die Genehmigung für die Verwendung von Mycophenolatmofetil (CellCept®), zusammen mit anderen Immunsuppressiva, zur Verhütung der ... » Weiterlesen

Bisphosphonate: Risedronat erhöht Knochendichte bei Frauen in der Menopause

Das Bisphosphonat Risedronat wird zur Prävention und Behandlung der Osteoporose derzeit klinisch geprüft. Es erhöht die Knochendichte bei Frauen in der frühen Menopause signifikant. Die Substanz ... » Weiterlesen

Bisphosphonate: Risedronat erhöht Knochendichte bei Frauen in der Menopause

Das Bisphosphonat Risedronat wird zur Prävention und Behandlung der Osteoporose derzeit klinisch geprüft. Es erhöht die Knochendichte bei Frauen in der frühen Menopause signifikant. Die Substanz ... » Weiterlesen

Neues Therapiekonzept für Typ-II-Diabetes: Prandiale Glucoseregulation mit Repa

Ein neues orales Antidiabetikum zur Behandlung des Typ-II-Diabetes, Repaglinide, befindet sich derzeit in Phase III der klinischen Prüfung. Repaglinide wirkt anders als die Sulfonylharnstoffe und erm... » Weiterlesen

Gemcitabin und Cisplatin für die Firstline-Therapie beim fortgeschrittenen nich

Die amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) hat Gemcitabin in der Kombination mit Cisplatin für die Primärtherapie des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen ... » Weiterlesen

Fettersatzstoff: Keine Bauchschmerzen mit Olestra

Bei Produkten mit dem Fettersatzstoff Olestra wird vor Auswirkungen auf das Gastrointestinalsystem gewarnt. Eine neue vergleichende Studie zeigt, daß bei einmaligem Verzehr von Kartoffelchips, die ... » Weiterlesen

Alkoholwarnung: Aufdruck für OTC-Schmerzmittel

Als Ergebnis einer intensiven Prüfung von Daten über die Effekte von Alkohol bei gleichzeitiger Einnahme von Schmerzmitteln fordert die amerikanische Food and Drug Administration nun eine ... » Weiterlesen

Capecitabin: Neues orales tumoraktiviertes Fluoropyrimidin

Das neue Zytostatikum Capecitabin wurde Ende Oktober bei der EMEA und der FDA zur Zulassung für die Therapie des metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Mammakarzinoms eingereicht » Weiterlesen

Orlistat: Markteinführung in den USA verzögert

Die Firma Roche nimmt in den USA das bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hängige Zulassungsgesuch für das Medikament Orlistat (XenicalR) gegen krankhafte Fettleibigkeit zurück » Weiterlesen

HIV und AIDS: Klinische Studien

Mit einer neuen Ausgabe des seit 1993 regelmäßig erscheinenden Deutschen AIDS/HIV-Therapiestudienregisters informiert das RKI über aktuell durchgeführte bzw. geplante klinische Prüfungen im ... » Weiterlesen