Thema
Zulassungsbehörde
S. C. Wratschko, T. Müller-BohnOral anwendbare Pept
Peptide und Proteine werden zunehmend zu Hoffnungsträgern für innovative Therapien. Viele neue Arzneistoffe gehören in diese Substanzklassen. Doch ihre Applikation bleibt noch immer ein Problem, ... » Weiterlesen
Methylphenidat: Nur noch einmal täglich
Zur Therapie hyperaktiver Kinder hat sich seit mehreren Jahren Ritalin mit dem Wirkstoff Methylphenidat bewährt. Nachteil: die Kinder müssen ihre Tabletten mehrmals täglich einnehmen. Nun wurde von... » Weiterlesen
Grünes Licht für klinische Studien mit AIDS-Impfstoff
In Großbritannien soll in Kürze ein neuer potenzieller AIDS-Impfstoff in klinischen Studien eingesetzt werden. Die britische Zulassungsbehörde hat grünes Licht für die Prüfung des so genannten ... » Weiterlesen
Alosetron für Frauen mit Reizdarmsyndrom (Interview)
Der selektive 5-HT3-Rezeptorantagonist Alosetron wird zur Behandlung des Reizdarmsyndroms bei Frauen eingesetzt, die unter der Diarrhö-prädominanten Form dieser Erkrankung leiden. Alosetron ist ... » Weiterlesen
Malarone: Kombination gegen Malaria
Malarone ist eine Kombination aus Atovaquon und Proguanil-HCl und wurde von der amerikanischen Zulassungsbehörde zur Behandlung und Prophylaxe der akuten, durch Plasmodium falciparum hervorgerufenen ... » Weiterlesen
CSE-Hemmer Cerivastatin: FDA genehmigt höhere Dosierung
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat nach einer Presse-Information der Bayer AG die Vermarktung der neuen 0,8-mg-Dosierung des Lipidsenkers Cerivastatin (... » Weiterlesen
CPMP-Zulassung: Caelyx beim Ovarialkarzinom
Essex Pharma GmbH teilt mit, dass das CPMP-Komitee der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Empfehlung zur Zulassung von Caelyx (PegLiposomales Doxorubicin) für die Behandlung des ... » Weiterlesen
FDA-Empfehlung: Ziprasidon für die Therapie der Schizophrenie
Pfizer Inc. gibt bekannt, dass ein Beraterkomitee der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Ziprasidon für die Therapie der Schizophrenie empfohlen hat » Weiterlesen
Vaniqa: Stopp dem Damenbart
Vaniqa ist eine Creme, die - als erstes topisch anzuwendendes Arzneimittel - das Bartwachstum bei Frauen verlangsamen soll. Sie wurde von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA in den USA ... » Weiterlesen
Troponin-Test: Herzinfarkt-Risiko kann erkannt werden
Der Geschäftsbereich Diagnostika der Bayer Corporation in Tarrytown, N.Y./USA, hat von der Food and Drug Administration (FDA) für den Troponin-I-Test (cTnI) eine erweiterte Zulassung erhalten. Der ... » Weiterlesen
Uprima: Antrag auf Zulassung zurückgezogen
Uprima sollte - nach den Vorstellungen der Herstellerfirma - noch dieses Jahr ein Konkurrenzprodukt für Viagra werden. Der Wirkstoff Apomorphin fördert direkt über das Gehirn die Erektion und soll ... » Weiterlesen
STI-571: Hoffnung für Leukämiepatienten
STI-571, eine Substanz der Firma Novartis, befindet sich derzeit in der klinischen Prüfung Phase II und III bei Patienten mit chronisch myeloischer Leukämie. Die Ergebnisse einer Phase-I-Studie ... » Weiterlesen
Gentechnik: Neues Präparat für Bluter
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat nach einer Presse-Information das neue, gentechnisch hergestellte Blutgerinnungspräparat Kogenate FS von Bayer in den USA... » Weiterlesen
Hepatitis C: Zulassung für Pegasys beantragt
Roche hat bekannt gegeben, dass sie bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA das Zulassungsgesuch von Pegasys für die Behandlung von chronischer Hepatitis C bei Erwachsenen eingereicht hat. ... » Weiterlesen
Oseltamivir: Zulassung zur Grippeprophylaxe beantragt
Roche hat bekannt gegeben, dass sie bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) das Zulassungsgesuch für eine neue Indikation ihrer Grippetablette Oseltamivir (Tamiflu®) zur Prophylaxe der ... » Weiterlesen
Diabetes mellitus: FDA-Zulassung für neues Basalinsulin
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für das rekombinante Insulin Glargin zur Injektion (Lantus) für die Behandlung von Typ-I- und Typ-II-Diabetes erteilt, wie Aventis Pharma... » Weiterlesen
Vorrangiges Verfahren der FDA: Tegaserod zur Behandlung des Reizdarmsyndroms
Wie die Novartis Pharma AG mitteilte, hat die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA einem vorrangigen Verfahren für die Zulassungsprüfung von Tegaserod (Zelmac), einem innovativen Arzneimittel zur ... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung: Anträge im zentralen Zulassungsverfahren oft nicht gut g
(hb). Die Europäische Zulassungsagentur (The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products/EMEA) hat kürzlich einen Bericht über die Ergebnisse des zentralen Zulassungsverfahrens ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Insulin Aspart jetzt auch postprandial
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat die Zulassung für das Insulin-Analogon Insulin Aspart (NovoRapid) um die Möglichkeit der postprandialen Gabe erweitert. Das berichtete jetzt Novo Nordisk » Weiterlesen
A. JunkerISOPP VII in Prag – Bericht vom 7. In
Vom 5. bis 8. April 2000 fand in Prag das siebte International Symposium on Oncology Pharmacy Practice (ISOPP VII) statt. In der Stadt, in der schon Jan Hus, Johannes Kepler und Franz Kafka ihre ... » Weiterlesen
Photodynamische Therapie: Verteporfin in den USA zugelassen
Die FDA hat am 12. April die Zulassung für Verteporfin (Visudyne®) zur Behandlung der feuchten altersbezogenen Makuladegeneration (AMD) erteilt, wie Ciba Vision jetzt mitteilte. Die ... » Weiterlesen
FDA-Empfehlung: Kombinationstherapie mit Irinotecan ist neue Referenztherapie in
Für Patienten mit fortgeschrittenem Kolonkarzinom gilt nach einer Presseinformation der Rhone-Poulenc Rorer in den USA nach einer Entscheidung eines Expertengremiums der US-amerikanischen ... » Weiterlesen
Neues Antibiotikum: FDA erteilt Zulassung für Linezolid
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am 18. April die Zulassung für Zyvox® (Linezolid in intravenöser Form, als Tablette und als orale Suspension) zur Behandlung grampositiver ... » Weiterlesen
Weltkongress der Pharmazeutischen Wissenschaften
SAN FRANCISCO (diz). Der Millennium-Weltkongress der Pharmazeutischen Wissenschaften führte über 2200 Teilnehmer aus über 50 Ländern vom 16. bis 20. April nach San Francisco, Californien. Es war ... » Weiterlesen
Beratender Ausschuss der FDA: Zulassung von Linezolid empfohlen
Der beratende Ausschuss für Antiinfektiva der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat am 24. März 2000 empfohlen, das Medikament Zyvox (Linezolid in intravenöser Form, als Tablette und als ... » Weiterlesen
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