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Zulassungsbehörde

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Neuer Anlauf für den Biologika-Austausch in der Apotheke

Nachdem der Gesetzgeber den Biologika-Austausch in der Apotheke um ein Jahr verschoben und die zunächst betroffenen Präparate konkretisiert hatte, hat der Gemeinsame Bundesausschuss ein neues ... » Weiterlesen

Alzheimer-Antikörper Lecanemab lässt hoffen

dab | Mit Spannung wurden die vollständigen Ergebnisse der Phase-III-Studie zu dem monoklonalen Anti-Amyloid-Antikörper Lecanemab gegen Alzheimer erwartet, nachdem die Hersteller Eisai und Biogen ... » Weiterlesen

Warum sich auch BA.4-5-angepasste Corona-Impfstoffe zur Grundimmunisierung eignen

Die sogenannte Emergency Taskforce der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ist der Ansicht, dass sich COVID-19-Impfstoff Comirnaty Orig./BA.4-5 und COVID-19-Impfstoff Spikevax Orig./BA.4-5 entgegen... » Weiterlesen

Erste Ranitidin-Klagen wegen Nitrosamin-Verunreinigungen in den USA abgewiesen

Seit 2018 folgten auf den ersten Nitrosamin-Fund in Valsartan zahlreiche weitere – auch in Ranitidin, einem Wirkstoff gegen Sodbrennen. Die Zahl der plötzlich bekannt gewordenen Fälle muteten wie ... » Weiterlesen

Proteinbasierte COVID-Auffrischimpfung Vidprevtyn Beta erstmals bestellbar

Für die COVID-19-Impfstoff-Auslieferung ab dem 12. Dezember kann noch bis Dienstag kommender Woche bestellt werden – erstmals nun auch der neu zugelassene Booster-Impfstoff Vidprevtyn Beta von ... » Weiterlesen

Remdesivir, quo vadis?

Kaum ein anderes COVID-19-Therapeutikum durchlebte solch eine wechselvolle Geschichte wie Remdesivir. Bereits im Oktober 2020, weniger als ein Jahr nach Ausbruch der Pandemie, wurde der Wirkstoff als ... » Weiterlesen

Entwarnung für Titandioxid?

Die Sicherheit von Titandioxid wird bereits seit dem Jahr 2010 diskutiert, aber erst in den vergangenen Jahren hat die Diskussion auch zu regulatorischen Konsequenzen geführt. Ein Teil davon wurde ... » Weiterlesen

Lieferengpässe mit Digitalisierung und grüner Arzneimittel-Produktion bekämpfen?

Das BMG plant ein Gesetz, das Deutschland für den Generika-Markt wieder attraktiver machen und das Problem der Lieferengpässe angehen soll. Die verschiedenen Akteure der Arzneimittel-Lieferkette ... » Weiterlesen

Goodbye Tampon

Das Thema Nachhaltigkeit boomt. Nicht nur Privatpersonen hinterfragen die Umweltbilanz ihrer alltäglichen Gewohnheiten kritisch, auch Betriebe nehmen ihre Verantwortung zunehmend ernster. Apotheken k... » Weiterlesen

Teplizumab soll den Ausbruch von Typ-1-Diabetes hinauszögern

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Teplizumab unter dem Handelsnamen Tzield zugelassen. Damit soll künftig bei Kindern ab acht Jahren, die an einem Vorstadium von Typ-1-Diabetes leiden... » Weiterlesen

Diese Kleinkinder sollen jetzt laut STIKO gegen COVID-19 geimpft werden

Die Ständige Impfkommission empfiehlt jetzt für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren – wenn diese aufgrund von Grunderkrankungen ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-... » Weiterlesen

Wann welcher COVID-19-Impfstoff – und für welche Altersgruppe?

Die Palette der COVID-19-Impfstoffe in der EU umfasst mittlerweile sieben Zulassungen. Während manch einer davon erst vor Kurzem für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen wurde, wurde bei anderen... » Weiterlesen

Vidprevtyn beta: Booster-Zulassung für weiteren Protein-Untereinheiten-Impfstoff

Man hatte sich erhofft, mit der Zulassung des ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoffes so manche Impflücke schließen zu können. Doch als Nuvaxovid von Novavax schließlich zugelassen war, ... » Weiterlesen

Wenn Metformin nicht reicht

Typ-2-Diabetes, die häufigste Form des Diabetes mellitus, ist eine der großen Volkskrankheiten, nicht nur in Deutschland. Typische Komplikationen dieser auch als Altersdiabetes bezeichneten ... » Weiterlesen

Jackpot für Rheumatiker – wie sicher sind JAK-Inhibitoren?

Seit einigen Jahren bereichern Inhibitoren der Januskinase (JAK) das Behandlungsspektrum der rheumatoiden Arthritis. Die Small Molecules punkten durch ihre Effektivität, ­jedoch muss Vorsicht bei ... » Weiterlesen

Störfaktoren Fett und PPI

Die zielgerichtete Tumortherapie mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) ist nicht nur hochwirksam und gilt – verglichen mit althergebrachten onkologischen Therapien – als schonender für gesundes ... » Weiterlesen

Chlormadinon / Nomegestrol: Meningeomrisiko kommt in Produktinformationen

Chlormadinon und Nomegestrol können in hohen kumulativen Dosen das Risiko für gutartige Tumore der Hirnhaut erhöhen. Die Fachinformationen sollen darauf künftig hinweisen. Doch welche Dosierungen ... » Weiterlesen

Amfepramon soll wieder seine Zulassung verlieren

Nutzen und Risiken von appetithemmenden Arzneimitteln (einschließlich Amfepramon) waren bereits in den Jahren 1996 und 1999 überprüft worden. In der Folge sollte Amfepramon (z. B. Tenuate) schon ... » Weiterlesen

JAK-Inhibitoren sind für zahlreiche Patienten nur noch letzte Wahl

Januskinase-Inhibitoren haben in den vergangenen Jahren vielen Patient:innen mit chronisch entzündlichen Autoimmunerkrankungen Hoffnung gemacht – auch weil sie in zahlreichen Indikationen oral ... » Weiterlesen

Neuer Schwung fürs Herz?

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems zählen zu den häufigsten Beschwerden in unserer immer älter werdenden Bevölkerung. Gleichzeitig gehörten Patienten mit Herzinsuffizienz zu den ersten, die ... » Weiterlesen

Kinderwunsch nach COVID-Impfung lieber kurz pausieren?

Die Ergebnisse einer neuen Studie an einem Kinderwunschzentrum in China wirken eindeutig: Frauen wurden kurz nach einer COVID-Impfung mit In-vitro-Fertilisation (IVF) deutlich seltener schwanger als ... » Weiterlesen