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Zulassungsbehörde

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Eine Anleitung zur Handhabung der neuen und alten COVID-19-Impfstoffe

Das Gesundheitswesen startet in die neue „Impfsaison“ – mit neuen Impfstoffen. Die aktuelle DAZ hat für Sie zusammengefasst, was Apotheker:innen zur Handhabung und Lagerung wissen müssen. Denn... » Weiterlesen

Johnson & Johnson ersetzt Talkum durch Maisstärke in Babypuder

Talkum dürfte Apotheker:innen nicht nur aus kosmetischen Pudern, sondern auch als Lebensmittelzusatzstoff und Hilfsstoff in Arzneimitteln bekannt sein. In den USA steht Talkum jedoch schon seit lä... » Weiterlesen

Start in die neue COVID-19-Impfsaison

Die Urlaubszeit und das schöne Wetter gehen in Deutschland so langsam dem Ende entgegen, passend zum Start der kalten Jahreszeit wird ein verstärktes Infektionsgeschehen und eine weitere Welle der ... » Weiterlesen

Lenacapavir – neues HIV-Arzneimittel muss nur zweimal jährlich gespritzt werden

Seit Ende August ist ein neuer Wirkstoff zur Therapie von HIV-Infektionen zugelassen, der gleich mehrere neue Vorteile bietet. Neben einem neuen Wirkort ist auch die Langzeitwirkung sowie die geringe ... » Weiterlesen

Vorerst nur Risikogruppen mit an Omikron BA.1 angepassten Corona-Impfstoffen impfen

Menschen ab 60 Jahren, immungeschwächte Personen und Vorerkrankte ab 12 Jahren –mit dem Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf – sowie Schwangere sollen laut den europäischen Gesundheitsbeh... » Weiterlesen

Mirena, Kyleena, Jaydess – neue Sicherheitshinweise zu Hormon-Spiralen

Eigentlich sollen Verhütungsringe und Spiralen die Verhütung leichter machen – muss man doch nicht an die tägliche „Pillen“-Einnahme denken. Doch auch bei den Levonorgestrel-freisetzenden ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt an Omikron BA.1 angepasste Corona-Impfstoffe zur Zulassung

Laut FDA sollen COVID-19-Impfungen seit vergangenem Mittwoch nur noch mit den in den USA neu zugelassenen bivalenten Impfstoffen gegen den SARS-CoV-2-Wildtyp und Omikron BA.4/BA.5 aufgefrischt werden... » Weiterlesen

Vazkepa-Zulassungsstudie sät Zweifel

Zum 1. September 2022 hat die Amarin Deutschland GmbH ihr einziges Präparat Vazkepa® in Deutschland außer Vertrieb gesetzt. Man konnte sich mit dem GKV-Spitzenverband nicht auf einen ... » Weiterlesen

Upadacitinib jetzt auch bei Colitis ulcerosa

Die Zulassung des Januskinase-Inhibitors Upadacitinib, der bereits zur Therapie der rheumatoiden Arthritis und anderer entzündlicher Erkrankungen indiziert ist, ist auf die Behandlung der Colitis ... » Weiterlesen

Umweltfreundliches Paracetamol aus Frankreich ab 2025 – Lösung für Lieferengpässe?

Ab 2024 will das französische Unternehmen Seqens – im Probebetrieb – wieder mit einer europäischen Paracetamol-Wirkstoff-Produktion an den Start gehen. Finanzielle Starthilfe gibt es dafür vom ... » Weiterlesen

Angepasste COVID-19-Impfstoffe wohl ab der kommenden Woche bestellbar

Schon in der kommenden Woche sollen erstmals die angepassten Impfstoffe gegen COVID-19 bestellbar sein – vorausgesetzt, die EMA lässt diese wie erwartet bis Ende der Woche zu. Die reguläre ... » Weiterlesen

Amazon stellt virtuellen Gesundheitsdienst ein

Der US-Handelsriese Amazon muss einen Rückschlag im Gesundheitsbereich hinnehmen. Er plant, seinen erst 2019 gegründeten und auf die Primärversorgung ausgerichteten virtuellen Gesundheitsdienst ... » Weiterlesen

USA: Auch Moderna konzentriert sich auf an BA.4/BA.5 angepassten Corona-Impfstoff

Nur einen Tag nach Biontech/Pfizer hat auch Moderna vergangenen Dienstag verkündet, bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Antrag auf eine Notfallzulassung für einen angepassten ... » Weiterlesen

Neue Regeln für NSAR in der Schwangerschaft

dm/du | Die Einnahme nichtsteroidaler Antirheumatika kann in der Schwangerschaft zu Problemen führen. Gefürchtet sind ein vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus beim ungeborenen Kind, aber ... » Weiterlesen

Tote Viren gegen Corona

Die Zahl der Vakzine, die gegen ­SARS-CoV-2 gerichtet sind, wächst. So wurde mit VLA2001 im Juni 2022 bereits der sechste Corona-Impfstoff von der Europäischen Kommission zugelassen. Aber was genau... » Weiterlesen

Biontech / Pfizer: Zulassungsantrag für an BA.4/BA.5 angepassten COVID-19-Impfstoff

Derzeit sind alle gespannt, welche an die Omikron-Varianten angepassten Impfstoffe im Herbst wohl das Rennen machen werden. Während in Großbritannien kürzlich ein erster bivalenter Impfstoff gegen ... » Weiterlesen

Intradermale Impfung gegen Affenpocken nur durch erfahrenes Personal

Auf den ersten Blick wirkt Impfen nicht wie ein besonders komplizierter Handgriff. Doch die Empfehlung zur Aspiration bei der intramuskulären COVID-19-Impfung hat Anfang des Jahres gezeigt, dass es ... » Weiterlesen

Skycovion – ein weiterer Nanopartikel-Impfstoff gegen COVID-19

Wie die europäische Arzneimittelagentur EMA vergangenen Donnerstag meldete, hat sie mit der Prüfung eines (bedingten) Zulassungsantrags für einen weiteren COVID-19-Impfstoff begonnen: Der Impfstoff... » Weiterlesen

Was Apotheker bei Reizhusten empfehlen können

Levodropropizin, enthalten in Quimbo, wurde zu Beginn des Jahres aus der Rezeptpflicht entlassen. Seit Anfang August sind die Packungen nun in der Sichtwahl zu finden. Damit steht ein weiteres ... » Weiterlesen

Amazon bekommt Mahnschreiben von der FDA

Wer Muttermale hat, sollte diese tunlichst regelmäßig dem Arzt vorzeigen, damit mögliche Entartungen frühzeitig erkannt werden. Doch dessen ungeachtet gibt es Präparate, mit denen man – so... » Weiterlesen

Mehr OTC-Optionen gegen Reizhusten

Anfang des Jahres wurde der Wirkstoff Levodropropizin, enthalten in Quimbo® Sirup und Tropfen, aus der Rezeptpflicht entlassen. Doch es bestand die Auflage, dass nur Packungen, die als ... » Weiterlesen

Erster bivalenter Corona-Impfstoff in Großbritannien zugelassen

In Großbritannien ist, als erstem Land weltweit, ein bivalenter Corona-Impfstoff zugelassen worden. Er stammt von Moderna und enthält zwei Typen mRNA, nämlich gegen die ursprüngliche Corona-... » Weiterlesen

NSAR wie Ibuprofen in der Schwangerschaft – nur auf ärztlichen Rat einnehmen

Wie das BfArM mitteilt, werden europaweit die Produktinformationen zu systemischen NSAID-haltigen Arzneimitteln aktualisiert. Für die Beratung in der Apotheke ist das wichtig, weil damit Paracetamol ... » Weiterlesen