Thema
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Wirkstoff-Nitrosamine – auch Dabigatran und Duloxetin können verunreinigt sein
Im Oktober wurde wieder einmal das FAQ-Dokument der EMA zu Nitrosamin-Verunreinigungen in Humanarzneimitteln aktualisiert. Zuletzt waren vor allem Wirkstoff-Nitrosamine aufgetaucht. Nun gibt die EMA ... » Weiterlesen
Comirnaty für Kleinkinder ist jetzt bestellbar
Bereits vergangene Woche hieß es, dass für die Kalenderwoche 44 erstmalig der COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer für Kinder unter fünf Jahren bestellt werden könne – diese Bestellmö... » Weiterlesen
Impfstoffe – starke Menstruationsblutungen werden offizielle Nebenwirkungen
Der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt, eine neue Nebenwirkung in die Produktinformationen der COVID-19-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax aufzunehmen... » Weiterlesen
Corona-Therapeutika in Rekordzeit
Der Grundsatz, dass es von der Entwicklung bis zur Marktreife eines Wirkstoffes im Schnitt dreizehn Jahre braucht, wurde von der COVID-19-Pandemie gründlich auf den Kopf gestellt. Fast drei Jahre ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Dengue-Impfstoff erstmals für Kleinkinder und Ältere zur Zulassung
Für Europa haben Impfungen gegen Dengue bislang keine allzu große Rolle gespielt. Das liegt auch daran, dass der bislang einzige gegen Dengue zugelassene Impfstoff nur in Endemie-Gebieten und in der... » Weiterlesen
COVID-19-Impfstoff für Kleinkinder erstmalig bestellbar
Mit der nächsten Coronaimpfstoff-Bestellung können erstmalig auch Vakzine für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren bestellt werden. Die Auslieferung erfolgt ab 31. Oktober. Die EMA ... » Weiterlesen
COVID-19-Impfung für Kinder unter fünf Jahren in Reichweite
Während sich einige Menschen in den letzten Tagen bereits zum vierten Mal gegen COVID-19 haben impfen lassen, bleibt die Gruppe der Kleinkinder zwischen sechs Monaten und fünf Jahren weiterhin ... » Weiterlesen
Paxlovid – wie stabil ist es eigentlich?
Von Ulrike Holzgrabe, Fritz Sörgel und Martina Kinzig | Die Diskussion um den drohenden Verfall der noch in großer Menge vorhandenen Paxlovid®-Packungen zur Therapie von COVID-19 hat mit der ... » Weiterlesen
Unüberbrückbare Herstellungsprobleme bei Takeda – Hoffnung bei Ascendis Pharma
Aktuell informiert ein Rote-Hand-Brief über die Einstellung der Produktion des einzigen Parathyroidhormon-Präparates, das bei chronischem Hypoparathyreoidismus indiziert ist. Es geht um Natpar von ... » Weiterlesen
Codein für Kinder – andere Länder, andere Sitten?
Sowohl in Antitussiva als auch in Schmerzmitteln wird Codein als Wirkstoff eingesetzt. Bei Kindern unter zwölf Jahren sind solche Präparate in Europa kontraindiziert. Das gilt für Schmerzmittel ... » Weiterlesen
Mepolizumab reduziert Exazerbationen auch bei jungen Asthmatikern
Der monoklonale Antikörper Mepolizumab reduziert bei Erwachsenen mit schwerem eosinophilem Asthma signifikant Exazerbationen. In einer kürzlich publizierten US-amerikanischen Studie wurde ... » Weiterlesen
Diskussion um Haltbarkeit von Paxlovid
daz | Ende 2021 hatte das Bundesgesundheitsministerium große Mengen des COVID-19-Arzneimittels Paxlovid® bestellt. Ein Großteil der Packungen liegt noch beim Pharmagroßhandel, da die Ärzte das ... » Weiterlesen
Welches Vakzin soll es sein?
Die kalte Jahreszeit steht vor der Tür und damit auch wieder vermehrte Infektionen der Atemwege. Nach wie vor zirkuliert SARS-CoV-2 und die nächste Coronawelle kommt bestimmt. Es lohnt sich also, ... » Weiterlesen
Paxlovid: Laufzeitverlängerung statt Vernichtung
Die Bundesregierung hat sich im großen Stil mit dem COVID-19-Arzneimittel Paxlovid bevorratet. Doch vielen Packungen droht die Vernichtung, da ihr Ablaufdatum im Februar 2023 oder sogar noch früher ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Nirsevimab zur RSV-Prävention bei Babys
Die Monate Dezember bis März zählen in der nördlichen Hemisphäre klassischerweise zur RSV-Saison. Vor allem Frühgeborenen, aber auch Kindern unter zwei Jahren mit weiteren Risikofaktoren kann das... » Weiterlesen
Bald an Omikron BA.4/BA.5 angepasster Kinder-Impfstoff in der EU?
Pfizer und Biontech haben für ihren adaptierten Omikron BA.4/BA.5 Impfstoff Anfang der Woche einen Antrag auf Notfallzulassung in den USA für Kinder von fünf bis elf Jahren gestellt. Nun konnten ... » Weiterlesen
Notfallzulassung für bivalenten Impfstoff für Kinder bei der FDA beantragt
Ende August wurde in den USA eine Notfallzulassung für den an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff von Pfizer und Biontech zur Auffrischimpfung für Personen ab zwölf Jahren ... » Weiterlesen
FDA warnt vor TicToc-Trend „Sleepy Chicken”
Die US-Arzneimittelbehörde FDA warnt derzeit vor einem angeblichen SocialMedia-Trend, namens „Sleepy Chicken“, bei dem Hühnerbrust in „NyQuil“, dem US-Pendant zu Wick MediNait, gekocht wird... » Weiterlesen
Apixaban
Von Tobias Werner und Holger Stark | Apixaban ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der direkten oralen Antikoagulanzien. Die antikoagulative Therapie wurde in vielen wichtigen Indikationen infolge der ... » Weiterlesen
Biosimilars – EMA sieht kein Problem beim Austausch
jb/ral | Eigentlich sollten seit August dieses Jahres in Deutschland Biosimilars ähnlich wie Generika in der Apotheke gegeneinander ausgetauscht werden. Dagegen hat es große Widerstände gegeben... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Standardzulassungen für Comirnaty und Spikevax
Bisher waren die COVID-19-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax nur bedingt zugelassen. Nun sprach sich der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur dafür aus, die ... » Weiterlesen
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