Thema
Zulassungsbehörde
Orales Carbapenem so gut wie intravenöses?
mab | Carbapeneme sind gängige Reserveantibiotika bei schweren Infektionen mit breitem Wirkspektrum. Ein großes Manko: Die Applikation kann lediglich intravenös erfolgen. Kürzlich soll für ... » Weiterlesen
Lieferengpässe – was Patienten und Apothekerinnen laut EMA dagegen tun können
Lieferengpässe sind in Apotheken ein Dauerbrenner und geraten aktuell aufgrund der Engpässe bei Fiebersäften wieder verstärkt in den Fokus. Dass sich etwas ändern muss, da sind sich eigentlich ... » Weiterlesen
EMA prüft Daten zu Mitosehemmer Sabizabulin bei COVID-19
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft in einem Review-Verfahren das Spindelgift Sabizabulin für die Anwendung bei COVID-19. Grundlage dafür sind vor allem positive Daten aus einer Phase-3... » Weiterlesen
Neues zum Ausbruch der Affenpocken
dab | Die EU-Kommission bewilligte am 25. Juli eine Indikationserweiterung des bislang gegen Pocken zugelassenen Impfstoffs Imvanex®. Dieser kann nun gemäß der Zulassung auch gegen Affenpocken ... » Weiterlesen
Rucaparib nur noch für die Erhaltungstherapie einsetzen
Im Mai hatten die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) und das BfArM darüber informiert, dass vorerst keine Drittlinien-Behandlung mit dem PARP-Inhibitor-Präparat Rubraca mehr ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Tirzepatid zur Zulassung gegen Diabetes mellitus Typ 2
Im Mai hatte bereits die US-Arzneimittelbehörde FDA den Wirkstoff Tirzepatid unter dem Markennamen Mounjaro zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Berichtenswert war schon die US... » Weiterlesen
Imvanex erhält EU-Zulassung für Affenpocken
Erwartungsgemäß hat die EU-Kommission den Impfstoff Imvanex jetzt auch gegen Affenpocken zugelassen. Die Weltgesundheitsorganisation hatte am Wochenende den Affenpocken-Ausbruch zu einer „Notlage ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassungserweiterung von Imvanex gegen Affenpocken
Ende Juni hieß es, dass die EMA die Zulassungserweiterung des Pocken-Impfstoffs Imvanex prüft, um auch gegen die aktuell kursierenden Affenpocken zu impfen – jetzt ist sie schon zu einem Ergebnis ... » Weiterlesen
Mit Atogepant gegen Migräne
cel | Im April 2022 wurde mit Rimegepant (Vydura®) in der EU ein oraler CGRP-Rezeptorantagonist zur Akuttherapie und Prophylaxe der Migräne zugelassen. Auch mithilfe von Atogepant, einem weiteren ... » Weiterlesen
Antrag für Omikron-BA.1-Impfstoff bei der EMA eingereicht
Es geht weiter im Kampf gegen das mutierende SARS-CoV-2-Virus. Die Pharmaunternehmen Pfizer und Biontech haben nun einen an die Omikron-Variante BA.1 angepassten Impfstoff ins Rennen geschickt: Am 19... » Weiterlesen
Mehr als 2.000 Fälle von Affenpocken in Deutschland
Rund zwei Monate nach dem ersten nachgewiesenen Fall von Affenpocken in Deutschland hat das Robert Koch-Institut am gestrigen Dienstag auf seiner Webseite genau 2.033 Betroffene in Deutschland ... » Weiterlesen
Erste Unterwäsche gegen sexuell übertragbare Krankheiten
Eine superdünne Unterwäsche, die vor sexuell übertragbaren Erkrankungen schützt: „Lorals for Protection“ gibt es nicht nur – die FDA hat die Unterwäsche jüngst auch zugelassen, um ... » Weiterlesen
Die Gliflozin-Diuretika-Falle
Die KV Hessen wehrt sich weiterhin vehement gegen die pharmazeutischen Dienstleistungen. Viele Ärztinnen und Ärzte haben jedoch erkannt, dass der pharmazeutische Blick sie und ihre Patienten vor ... » Weiterlesen
Atogepant kann Migräne wirksam vorbeugen
Atogepant lässt monatliche Migränetage schwinden: Bei mehr als der Hälfte der Migränepatienten verringern sich die durchschnittlichen Tage mit Migräne um mindestens 50 Prozent, teilweise sogar um... » Weiterlesen
Meningeome unter Belara und Zoely
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA empfiehlt, bei der Anwendung von Hormonpräparaten mit den Gestagenen Chlormadinon und Nomegestrol, die niedrigste Dosierung einzusetzen und die Einnahme so kurz ... » Weiterlesen
Drei Fragen zu Biotin
Biotin sorgte im Jahr 2019 für negative Schlagzeilen nicht nur in der Fach-, sondern auch in der Publikumspresse. Der Anlass war die Erkenntnis, dass die Einnahme von Biotin klinische ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Boosterimpfung gegen SARS-CoV-2 für Senioren und Vorerkrankte
Die EU-Behörden ECDC und EMA empfehlen eine zweite Auffrischimpfung für Personen ab einem Alter von 60 Jahren und Vorerkrankte. Unterdessen wollen Pfizer und Biontech ihre bedingte Marktzulassung ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Lasmiditan bei Migräne
Weniger Migräneschmerzen und eine Option für Migränepatienten, die Triptane nicht vertragen: Die EMA rät, ein neues Arzneimittel bei Migräne zuzulassen – Lasmiditan in Rayvow » Weiterlesen
Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen behalten in Deutschland vorerst ihre Zulassung
Schon seit 2013 wird das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen europaweit diskutiert. Sie sind zugelassen für die Behandlung von Hypovolämie, die durch akuten ... » Weiterlesen
Fentanyl
Von Michael Schmidt, Lukas Gockel und Gerd Bendas | Rund 100.000 Drogentote innerhalb eines Jahres – dies ist die ernüchternde Bilanz, die aus den aktuellen Statistiken der US-Gesundheitsbehörden ... » Weiterlesen
Bedingte Zulassung für erstes Gentherapeutikum gegen Hämophilie A
Der Standard in der Behandlung von Patienten mit Hämophilie A sind Faktor-VIII-Präparate, die häufige Injektionen mit sich bringen. Für eine alternative Therapieoption empfiehlt die EMA nun die ... » Weiterlesen
EMA prüft Zulassungserweiterung des Pocken-Impstoffs Imvanex
Imvanex ist ein beim Menschen nicht vermehrungsfähiger Lebendimpfstoff, der auf einem abgeschwächten Kuhpockenvirus (modifiziertes Vaccinia-Virus Ankara) beruht. Gegen Pocken ist er seit 2013 in ... » Weiterlesen
Positive Daten zum angepassten Biontech-Impfstoff
Eine vierte Corona-Impfung mit an Omikron angepassten Pfizer/Biontech-Impfstoffen erhöht neutralisierende Antikörper gegen BA.1 deutlich. Erste Daten gibt es auch zur Wirksamkeit gegen BA.4 und BA.5... » Weiterlesen
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