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Zulassungsbehörde

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Modernas Next-Generation-Impfstoff wirkt auch gegen Omikron BA.4 und BA.5

Die EMA prüft Modernas angepassten Corona-Impfstoffkandidaten bereits. Nun liefert das Unternehmen neue Daten, dass der Impfstoffmix mRNA1273.214 auch gegen die Omikron-Subtypen BA.4. und BA.5 ... » Weiterlesen

Auch Kinder ab 12 Jahren sollen mit Corona-Impfstoff von Novavax geimpft werden dürfen

Erst Ende letzten Jahres hatte die Europäische Arzneimittelbehörde EMA den ersten proteinbasierten Corona-Impfstoff in der EU zugelassen: Nuvaxovid von Novavax. Allerdings gilt die Zulassung bislang... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Zulassung des Valneva-Impfstoffs

Das CHMP rät, einen weiteren COVID-19-Impfstoff zuzulassen – es geht um den Ganzvirus-Impfstoff von Valneva. Dabei soll direkt eine Standardzulassung – keine bedingte Zulassung – erfolgen.  » Weiterlesen

Fruchtbarkeitsarmband erkennt COVID-19 noch vor Symptombeginn

Eine Corona-Infektion noch vor Symptombeginn detektieren und dadurch die Ansteckung anderer verhindern: Leisten könnten dies künftig Fitnessarmbänder, wie eine Studie zeigt » Weiterlesen

Baricitinib lässt Haare wieder sprießen

cel | Baricitinib (Olumiant®) – ein bei rheumatoider Arthritis zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor – darf in den USA nun auch bei schwerer Alopecia areata verordnet werden. Die EMA hat die Zulassung... » Weiterlesen

Asthma-Therapie, die durch die Haut geht

Viele Patienten, die unter schwerem Asthma leiden, müssen auf orale Glucocorticoide zurückgreifen und schwere Nebenwirkungen in Kauf nehmen. Doch die Forschung hat in den vergangenen Jahren viel ... » Weiterlesen

OTC-Switch von PDE-5-Inhibitoren als Maßnahme gegen den illegalen Handel?

Phosphodiesterase-5-(PDE-5)-Inhibitoren, das Mittel der Wahl bei erektiler Dysfunktion, sind im illegalen (Online-)Handel mit Arzneimitteln stark vertreten, obwohl diese Arzneimittel mit hoher ... » Weiterlesen

Zwei Rolling Reviews für angepasste Corona-Impfstoffe gestartet

Zwar hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA bereits mit einer fortlaufenden Überprüfung der Daten zu angepassten mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 begonnen – darüber, womit wir im Herbst ... » Weiterlesen

FDA genehmigt Baricitinib bei Alopezie

Baricitinib in Olumiant – ein bei Rheumatoider Arthritis zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor – darf in den USA nun auch bei schwerer Alopecia areata verordnet werden. Die EMA hat die Zulassung ... » Weiterlesen

FDA genehmigt COVID-19-Impfstoffe für Kinder ab 6 Monaten

Während viele bereits über eine vierte Corona-Impfung und damit einen zweiten Booster mit einem eventuell angepassten Corona-Impfstoff der zweiten Generation nachdenken, gibt es eine Gruppe in der ... » Weiterlesen

Metamizol-Produktinformationen weisen künftig auf DRESS-Syndrom hin

Mit dem DRESS-Syndrom, das sich durch hohes Fieber, Haut­ausschlag und Eosinophilie äußert, reiht sich nach dem Steven-Johnson-Syndrom und der toxischen epider­malen Nekrolyse eine dritte schwere ... » Weiterlesen

Appetitzügler Amfepramon soll vom Markt

Der Risikoausschuss der EMA rät, die Zulassung amfepramonhaltiger Arzneimittel zurückzunehmen. Der Grund: keine ausreichende Wirksamkeit und Sicherheitsbedenken » Weiterlesen

Übeltäter Hilfsstoffe

 Seit Nitrosamine in Sartanen gefunden worden sind, haben intensive Untersuchungen von regulatorischen Behörden, akademischen Laboratorien und Herstellern überall Nitrosamine entdeckt. Sie kö... » Weiterlesen

Starke Menstruationsblutungen durch mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19?

Medial anekdotische Berichte und eine kleine Anzahl wissenschaftlicher Studien unterschiedlicher Qualität deuteten schon recht früh darauf hin, dass viele Frauen im Verlauf der Corona-Pandemie Verä... » Weiterlesen

Efeu – ein evidenzbasiertes Expektorans?

In der Serie „Die Top-12-Kinderarzneistoffe“ beleuchtet die DAZ die Arzneimittel, die laut TK-Arzneimittelreport am häufigsten von Kinder- und Jugendmedizinern verordnet werden, aber auch in der ... » Weiterlesen

Ein Piks gegen Affenpocken

mab | Weltweit häufen sich die Fälle von Affenpocken. In Großbritannien werden Kontaktpersonen bereits geimpft, auch hierzulande wird eine Empfehlung für bestimmte Kontaktpersonen ab 18 Jahren ... » Weiterlesen

Verursacht auch Novavax eine Myokarditis?

Corona-Erkrankungen und mRNA-COVID-19-Impfstoffe können eine Myo- oder Perikarditis verursachen – nun sorgt sich die FDA, dass auch der Novavax-Impfstoff das Risiko für Herzmuskel- und ... » Weiterlesen

In den USA wohl bald Corona-Impfung für Unter-Fünfjährige

Aktuell können laut Zulassung Kinder ab 5 Jahren gegen COVID-19 geimpft werden. Seit kurzem empfiehlt auch die STIKO dies generell für diese Altersgruppe. In den USA könnte die Impfung nun auch ... » Weiterlesen

Valsartan: Hätte man es doch besser wissen können?

Die zahlreichen Nitrosamin-Funde, die seit 2018 auf den ersten NDMA-Fund in Valsartan folgten, muten wie eine Bestätigung dafür an, dass mit all dem niemand rechnete – und vielleicht auch nicht ... » Weiterlesen

Rausch auf Raten

In den Sechzigern ließen Stückchen buntes Löschpapier die Welt zerfließen. Die heutigen LSD-Konsumenten hingegen suchen nach Selbstoptimierung statt nach Selbsterweiterung. Microdosing, also der ... » Weiterlesen