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Zulassungsbehörde

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COVID-19: Wer sollte jetzt boostern und mit welchem Impfstoff?

Die STIKO hat ihre COVID-19-Impfempfehlung aktualisiert – bereits zum 22. Mal. Der Beschlussentwurf, der am gestrigen Dienstag veröffentlicht wurde, enthält die Empfehlungen zu den an Omikron ... » Weiterlesen

Biosimilars sind austauschbar – auch untereinander

Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA und die Chefs der Arzneimittel-Agenturen der Mitgliedstaaten (Heads of Medicines Agencies, HMA) haben ein gemeinsames Statement zur Austauschbarkeit von ... » Weiterlesen

Neue Risiken unter Mirena und Co.

dm/daz | Verhütungsringe und Spiralen sollen die Verhütung leichter machen – muss man doch nicht an die tägliche „Pillen“-Einnahme denken. Aber auch bei den Levonor­gestrel-freisetzenden ... » Weiterlesen

Meningeome – besser nicht mit Nomegestrol oder Chlormadinon verhüten?

Bereits im Juli empfahl der Pharmakovigilanzausschuss der EMA, die Gestagene Chlormadinon und Nomegestrol so niedrig dosiert und kurz wie möglich einzunehmen. Dahinter steckt das Risiko für die ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt auch an BA.4 und BA.5 angepassten Impfstoff zur Zulassung

Mit Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 empfiehlt die europäische Arzneimittelbehörde EMA jetzt einen weiteren an die Omikron-Variante angepassten bivalenten Corona-Impfstoff zur bedingten Zulassung. ... » Weiterlesen

Noch keine Zertifikate für angepasste COVID-19-Impfstoffe möglich

In dieser Woche werden die ersten Chargen der angepassten COVID-19-Impfstoffe ausgeliefert. Digitale Zertifikate gibt es laut einem Verbandsrundschreiben für die Geimpften jedoch erstmal nicht » Weiterlesen

Eine Anleitung zur Handhabung der neuen und alten COVID-19-Impfstoffe

Das Gesundheitswesen startet in die neue „Impfsaison“ – mit neuen Impfstoffen. Die aktuelle DAZ hat für Sie zusammengefasst, was Apotheker:innen zur Handhabung und Lagerung wissen müssen. Denn... » Weiterlesen

Johnson & Johnson ersetzt Talkum durch Maisstärke in Babypuder

Talkum dürfte Apotheker:innen nicht nur aus kosmetischen Pudern, sondern auch als Lebensmittelzusatzstoff und Hilfsstoff in Arzneimitteln bekannt sein. In den USA steht Talkum jedoch schon seit lä... » Weiterlesen

Start in die neue COVID-19-Impfsaison

Die Urlaubszeit und das schöne Wetter gehen in Deutschland so langsam dem Ende entgegen, passend zum Start der kalten Jahreszeit wird ein verstärktes Infektionsgeschehen und eine weitere Welle der ... » Weiterlesen

Lenacapavir – neues HIV-Arzneimittel muss nur zweimal jährlich gespritzt werden

Seit Ende August ist ein neuer Wirkstoff zur Therapie von HIV-Infektionen zugelassen, der gleich mehrere neue Vorteile bietet. Neben einem neuen Wirkort ist auch die Langzeitwirkung sowie die geringe ... » Weiterlesen

Vorerst nur Risikogruppen mit an Omikron BA.1 angepassten Corona-Impfstoffen impfen

Menschen ab 60 Jahren, immungeschwächte Personen und Vorerkrankte ab 12 Jahren –mit dem Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf – sowie Schwangere sollen laut den europäischen Gesundheitsbeh... » Weiterlesen

Mirena, Kyleena, Jaydess – neue Sicherheitshinweise zu Hormon-Spiralen

Eigentlich sollen Verhütungsringe und Spiralen die Verhütung leichter machen – muss man doch nicht an die tägliche „Pillen“-Einnahme denken. Doch auch bei den Levonorgestrel-freisetzenden ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt an Omikron BA.1 angepasste Corona-Impfstoffe zur Zulassung

Laut FDA sollen COVID-19-Impfungen seit vergangenem Mittwoch nur noch mit den in den USA neu zugelassenen bivalenten Impfstoffen gegen den SARS-CoV-2-Wildtyp und Omikron BA.4/BA.5 aufgefrischt werden... » Weiterlesen

Upadacitinib jetzt auch bei Colitis ulcerosa

Die Zulassung des Januskinase-Inhibitors Upadacitinib, der bereits zur Therapie der rheumatoiden Arthritis und anderer entzündlicher Erkrankungen indiziert ist, ist auf die Behandlung der Colitis ... » Weiterlesen

Vazkepa-Zulassungsstudie sät Zweifel

Zum 1. September 2022 hat die Amarin Deutschland GmbH ihr einziges Präparat Vazkepa® in Deutschland außer Vertrieb gesetzt. Man konnte sich mit dem GKV-Spitzenverband nicht auf einen ... » Weiterlesen

Umweltfreundliches Paracetamol aus Frankreich ab 2025 – Lösung für Lieferengpässe?

Ab 2024 will das französische Unternehmen Seqens – im Probebetrieb – wieder mit einer europäischen Paracetamol-Wirkstoff-Produktion an den Start gehen. Finanzielle Starthilfe gibt es dafür vom ... » Weiterlesen

Angepasste COVID-19-Impfstoffe wohl ab der kommenden Woche bestellbar

Schon in der kommenden Woche sollen erstmals die angepassten Impfstoffe gegen COVID-19 bestellbar sein – vorausgesetzt, die EMA lässt diese wie erwartet bis Ende der Woche zu. Die reguläre ... » Weiterlesen

Amazon stellt virtuellen Gesundheitsdienst ein

Der US-Handelsriese Amazon muss einen Rückschlag im Gesundheitsbereich hinnehmen. Er plant, seinen erst 2019 gegründeten und auf die Primärversorgung ausgerichteten virtuellen Gesundheitsdienst ... » Weiterlesen

USA: Auch Moderna konzentriert sich auf an BA.4/BA.5 angepassten Corona-Impfstoff

Nur einen Tag nach Biontech/Pfizer hat auch Moderna vergangenen Dienstag verkündet, bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Antrag auf eine Notfallzulassung für einen angepassten ... » Weiterlesen

Tote Viren gegen Corona

Die Zahl der Vakzine, die gegen ­SARS-CoV-2 gerichtet sind, wächst. So wurde mit VLA2001 im Juni 2022 bereits der sechste Corona-Impfstoff von der Europäischen Kommission zugelassen. Aber was genau... » Weiterlesen

Neue Regeln für NSAR in der Schwangerschaft

dm/du | Die Einnahme nichtsteroidaler Antirheumatika kann in der Schwangerschaft zu Problemen führen. Gefürchtet sind ein vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus beim ungeborenen Kind, aber ... » Weiterlesen

Biontech / Pfizer: Zulassungsantrag für an BA.4/BA.5 angepassten COVID-19-Impfstoff

Derzeit sind alle gespannt, welche an die Omikron-Varianten angepassten Impfstoffe im Herbst wohl das Rennen machen werden. Während in Großbritannien kürzlich ein erster bivalenter Impfstoff gegen ... » Weiterlesen

Intradermale Impfung gegen Affenpocken nur durch erfahrenes Personal

Auf den ersten Blick wirkt Impfen nicht wie ein besonders komplizierter Handgriff. Doch die Empfehlung zur Aspiration bei der intramuskulären COVID-19-Impfung hat Anfang des Jahres gezeigt, dass es ... » Weiterlesen