Thema
Zulassungsbehörde
Grenzwerte für N-Nitrosomethylphenidat und N-Nitrosonortriptylin veröffentlicht
Derzeit rücken Nitrosamine, die sich von Wirkstoffen ableiten, verstärkt in den Fokus der Risikoanalysen der Behörden und der pharmazeutischen Industrie – bekanntermaßen eine Folge der Sartan-... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Ruhen von etwa 100 Generikazulassungen
Einer ganzen Reihe von Generika droht in Europa der Rückruf. Hintergrund ist eine Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA, die jeweiligen Zulassungen ruhen zu lassen. Das Gremium hat ... » Weiterlesen
FDA ermöglicht Booster-Impfung gegen COVID-19 für Kinder von fünf bis elf Jahren
Der Biontech-Impfstoff für Kinder von fünf bis elf Jahren kann in den USA nun auch für Booster-Impfungen gegen COVID-19 eingesetzt werden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Notfallzulassung ... » Weiterlesen
Wie gut hilft Cytisin zur Rauchentwöhnung?
Die Krankenkassen könnten Cytisin bald schwer Tabakabhängigen zur Entwöhnung erstatten. Wie gut unterstützt Cytisin Raucher gegen die Abhängigkeit? Das „Arznei-Telegramm“ äußert sich eher ... » Weiterlesen
Doch kein Valneva-Impfstoff für die EU?
Noch immer fehlt Valneva die Zulassung für seinen Corona-Impfstoff VLA2001 – Grund für die EU-Kommission, die Lieferverträge mit Valneva kündigen zu wollen » Weiterlesen
Rückruf wegen Nitroso-Rasagilin
Die Nitrosamin-Krise geht weiter. Neuerdings machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen, sogenannte NO-API (active pharmaceutical ingredient) von sich Reden. Nach N-Nitroso-Vareniclin im ... » Weiterlesen
Inbrija – erstes Levodopa zur Inhalation auf dem Markt
Tremor, Rigor, Bradykinesie – lässt die Levodopa-Wirkung nach, tritt bei Parkinson-Patienten die typische Symptomatik wieder auf. Inbrija soll als erstes inhalatives Levodopa diese Off-Phänomene ... » Weiterlesen
Vorläufige Entwarnung für Spironolacton
Wenn sich der Blutdruck nicht ausreichend in den Griff bekommen lässt, ist Spironolacton oft eine wirksame Option. Wie sieht es aber mit der Sicherheit der Therapie aus, denn die FDA warnt, dass ... » Weiterlesen
FDA schränkt Zulassung des Janssen-Impfstoffs ein
Wegen des Risikos seltener Thrombosen mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) beschränkt die FDA die Anwendung des Vektorimpfstoffs von Janssen (Johnson & Johnson) in den USA: Nur noch Erwachsene, die... » Weiterlesen
Rimegepant erhält EU-Zulassung bei Migräne
Ein innovatives Migräne-Arzneimittel und gleichzeitig das erste, das Migränepatienten sowohl zur Akutbehandlung als auch Prophylaxe einnehmen können – als schnellwirksame Schmelztablette: ... » Weiterlesen
Mit Birkenrinden-Extrakt gegen Epidermolysis bullosa
cel/mab | Blasen, Wunden, Hautablösung sind die typischen Symptome einer Epidermolysis bullosa. Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Gel mit Birkenrinden-Extrakt zur Zulassung ... » Weiterlesen
EMA prüft Rubraca-Studie – vorerst keine neue Therapie beginnen
Wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) und das BfArM informieren, sollen vorerst Patientinnen, deren Krebs eine BRCA-Mutation aufweist und nach einer platinhaltigen Chemotherapie... » Weiterlesen
FDA lässt erstes Corona-Arzneimittel für Säuglinge offiziell zu
Das erste Arzneimittel gegen COVID-19 für Kinder ist offiziell zugelassen – zumindest in den Vereinigten Staaten: Remdesivir in Veklury darf bereits bei Säuglingen ab 28 Tagen (mindestens 3 kg) ... » Weiterlesen
Ein Birkenextrakt gegen Epidermolysis bullosa
Blasen, Wunden, Hautablösung sind die typischen Symptome einer Epidermolysis bullosa. Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Birkenrindenextrakt-Gel zur Zulassung empfohlen: ... » Weiterlesen
Kein Zusatznutzen für Vazkepa belegt
Die Markteinführung des chemisch modifizierten und hoch dosierten Omega-3-Fettsäure-Präparats Vazkepa war von viel Hoffnung, aber auch vielen Zweifeln begleitet worden. Nun war der Gemeinsame ... » Weiterlesen
WHO empfiehlt Paxlovid bei leichtem COVID-19
Schon leicht an COVID-19 erkrankten Patient:innen rät die WHO ausdrücklich zu Paxlovid, allerdings nur bei sehr hohem Risiko für eine Krankenhauseinweisung. Eine neue Alternative ist Remdesivir. ... » Weiterlesen
Schwungvoll wechseln
„Ich habe mehrfach täglich Schweißausbrüche und bekomme einen knallroten Kopf. Können Sie mir etwas dagegen empfehlen? Hormone möchte ich nicht nehmen!“ Manche Frauen mit ... » Weiterlesen
(Fehl-)Alarm Serotonin-Syndrom
Serotonin (5-Hydroxytryptamin, 5-HT) spielt als Neurotransmitter im zentralen und peripheren Nervensystem eine wichtige Rolle, da es in physiologischer Konzentration zahlreiche unterschiedliche ... » Weiterlesen
FDA erteilt erstem Atemtest auf Corona die Zulassung
In den Vereinigten Staaten hat die FDA den ersten Atemtest auf Corona zugelassen: den InspectIR COVID-19 Breathalyzer-Test. Er soll bereits nach drei Minuten das Ergebnis liefern » Weiterlesen
Großbritannien lässt Valneva-Impfstoff gegen Corona zu
In Großbritannien darf künftig mit dem inaktivierten und adjuvantierten Ganzvirusimpfstoff VLA2001 von Valneva geimpft werden, und zwar bei 18- bis 50-Jährigen. Die EMA prüft VLA2001 derzeit noch... » Weiterlesen
Ocrelizumab scheint sicher in der Schwangerschaft
Frühestens vier Monate nach Ocrelizumab-Gabe sollten MS-Patientinnen mit Kinderwunsch schwanger werden. Neue Daten – allerdings von wenigen schwangeren Frauen mit Multipler Sklerose – liefern nun... » Weiterlesen
Foto: Imago