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Zulassungsbehörde

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Skycovion – ein weiterer Nanopartikel-Impfstoff gegen COVID-19

Wie die europäische Arzneimittelagentur EMA vergangenen Donnerstag meldete, hat sie mit der Prüfung eines (bedingten) Zulassungsantrags für einen weiteren COVID-19-Impfstoff begonnen: Der Impfstoff... » Weiterlesen

Was Apotheker bei Reizhusten empfehlen können

Levodropropizin, enthalten in Quimbo, wurde zu Beginn des Jahres aus der Rezeptpflicht entlassen. Seit Anfang August sind die Packungen nun in der Sichtwahl zu finden. Damit steht ein weiteres ... » Weiterlesen

Amazon bekommt Mahnschreiben von der FDA

Wer Muttermale hat, sollte diese tunlichst regelmäßig dem Arzt vorzeigen, damit mögliche Entartungen frühzeitig erkannt werden. Doch dessen ungeachtet gibt es Präparate, mit denen man – so... » Weiterlesen

Mehr OTC-Optionen gegen Reizhusten

Anfang des Jahres wurde der Wirkstoff Levodropropizin, enthalten in Quimbo® Sirup und Tropfen, aus der Rezeptpflicht entlassen. Doch es bestand die Auflage, dass nur Packungen, die als ... » Weiterlesen

Erster bivalenter Corona-Impfstoff in Großbritannien zugelassen

In Großbritannien ist, als erstem Land weltweit, ein bivalenter Corona-Impfstoff zugelassen worden. Er stammt von Moderna und enthält zwei Typen mRNA, nämlich gegen die ursprüngliche Corona-... » Weiterlesen

NSAR wie Ibuprofen in der Schwangerschaft – nur auf ärztlichen Rat einnehmen

Wie das BfArM mitteilt, werden europaweit die Produktinformationen zu systemischen NSAID-haltigen Arzneimitteln aktualisiert. Für die Beratung in der Apotheke ist das wichtig, weil damit Paracetamol ... » Weiterlesen

Orales Carbapenem so gut wie intravenöses?

mab | Carbapeneme sind gängige Reserveantibiotika bei schweren Infektionen mit breitem Wirk­spektrum. Ein großes Manko: Die Applikation kann lediglich intravenös erfolgen. Kürzlich soll für ... » Weiterlesen

Lieferengpässe – was Patienten und Apothekerinnen laut EMA dagegen tun können

Lieferengpässe sind in Apotheken ein Dauerbrenner und geraten aktuell aufgrund der Engpässe bei Fiebersäften wieder verstärkt in den Fokus. Dass sich etwas ändern muss, da sind sich eigentlich ... » Weiterlesen

EMA prüft Daten zu Mitosehemmer Sabizabulin bei COVID-19

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft in einem Review-Verfahren das Spindelgift Sabizabulin für die Anwendung bei COVID-19. Grundlage dafür sind vor allem positive Daten aus einer Phase-3... » Weiterlesen

Neues zum Ausbruch der Affenpocken

dab | Die EU-Kommission bewilligte am 25. Juli eine Indikationserwei­terung des bislang gegen Pocken zugelassenen Impfstoffs Imvanex®. Dieser kann nun gemäß der Zulassung auch gegen Affenpocken ... » Weiterlesen

Rucaparib nur noch für die Erhaltungstherapie einsetzen

Im Mai hatten die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) und das BfArM darüber informiert, dass vorerst keine Drittlinien-Behandlung mit dem PARP-Inhibitor-Präparat Rubraca mehr ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Tirzepatid zur Zulassung gegen Diabetes mellitus Typ 2

Im Mai hatte bereits die US-Arzneimittelbehörde FDA den Wirkstoff Tirzepatid unter dem Markennamen Mounjaro zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Berichtenswert war schon die US... » Weiterlesen

Imvanex erhält EU-Zulassung für Affenpocken

Erwartungsgemäß hat die EU-Kommission den Impfstoff Imvanex jetzt auch gegen Affenpocken zugelassen. Die Weltgesundheitsorganisation hatte am Wochenende den Affenpocken-Ausbruch zu einer „Notlage ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Zulassungserweiterung von Imvanex gegen Affenpocken

Ende Juni hieß es, dass die EMA die Zulassungserweiterung des Pocken-Impfstoffs Imvanex prüft, um auch gegen die aktuell kursierenden Affenpocken zu impfen – jetzt ist sie schon zu einem Ergebnis ... » Weiterlesen

Mit Atogepant gegen Migräne

cel | Im April 2022 wurde mit Rimegepant (Vydura®) in der EU ein oraler CGRP-Rezeptorantagonist zur Akuttherapie und Prophylaxe der Migräne zugelassen. Auch mithilfe von Atogepant, einem weiteren ... » Weiterlesen

Antrag für Omikron-BA.1-Impfstoff bei der EMA eingereicht

Es geht weiter im Kampf gegen das mutierende SARS-CoV-2-Virus. Die Pharmaunternehmen Pfizer und Biontech haben nun einen an die Omikron-Variante BA.1 angepassten Impfstoff ins Rennen geschickt: Am 19... » Weiterlesen

Mehr als 2.000 Fälle von Affenpocken in Deutschland

Rund zwei Monate nach dem ersten nachgewiesenen Fall von Affenpocken in Deutschland hat das Robert Koch-Institut am gestrigen Dienstag auf seiner Webseite genau 2.033 Betroffene in Deutschland ... » Weiterlesen

Erste Unterwäsche gegen sexuell übertragbare Krankheiten

Eine superdünne Unterwäsche, die vor sexuell übertragbaren Erkrankungen schützt: „Lorals for Protection“ gibt es nicht nur – die FDA hat die Unterwäsche jüngst auch zugelassen, um ... » Weiterlesen

Die Gliflozin-Diuretika-Falle

Die KV Hessen wehrt sich weiterhin vehement gegen die pharmazeutischen Dienstleistungen. Viele Ärztinnen und Ärzte haben jedoch erkannt, dass der pharmazeutische Blick sie und ihre Patienten vor ... » Weiterlesen

Atogepant kann Migräne wirksam vorbeugen

Atogepant lässt monatliche Migränetage schwinden: Bei mehr als der Hälfte der Migränepatienten verringern sich die durchschnittlichen Tage mit Migräne um mindestens 50 Prozent, teilweise sogar um... » Weiterlesen

Meningeome unter Belara und Zoely

Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA empfiehlt, bei der Anwendung von Hormonpräparaten mit den Gestagenen Chlormadinon und Nomegestrol, die niedrigste Dosierung einzusetzen und die Einnahme so kurz ... » Weiterlesen

Drei Fragen zu Biotin

Biotin sorgte im Jahr 2019 für negative Schlagzeilen nicht nur in der Fach-, sondern auch in der Publikumspresse. Der Anlass war die Erkenntnis, dass die Einnahme von Biotin klinische ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Boosterimpfung gegen SARS-CoV-2 für Senioren und Vorerkrankte

Die EU-Behörden ECDC und EMA empfehlen eine zweite Auffrischimpfung für Personen ab einem Alter von 60 Jahren und Vorerkrankte. Unterdessen wollen Pfizer und Biontech ihre bedingte Marktzulassung ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Zulassung von Lasmiditan bei Migräne

Weniger Migräneschmerzen und eine Option für Migränepatienten, die Triptane nicht vertragen: Die EMA rät, ein neues Arzneimittel bei Migräne zuzulassen – Lasmiditan in Rayvow » Weiterlesen