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Thema
Zulassungsbehörde
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Pharmakologisch gegen Haarausfall
mab | Haarverlust stellt eine enorme Beeinträchtigung der Lebensqualität dar. Nicht wenige Betroffene greifen daher auf Pharmaka zurück, um so den Haarausfall zu verlangsamen. Mit welchen ... » Weiterlesen
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Die tröpfelnde Pipeline
Am 7. Juni 2021 überraschte die Food and Drug Administration (FDA) mit der Meldung, dass sie den Antikörper Aducanumab (Aduhelm™) zur Therapie des Morbus Alzheimer unter Vorbehalt zulässt. Nach... » Weiterlesen
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Warten auf die Omikron-Impfstoffe
Aufgrund von Mutationen im Spike-Protein der Omikron-Variante hat die Schutzwirkung der bisher zugelassenen COVID-19-Impfstoffe deutlich abgenommen. Etliche Hersteller sind deshalb bereits im ... » Weiterlesen
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EMA gibt Entwarnung bei Autoimmunhepatitis
Der Sicherheitsausschuss PRAC der EMA sieht keinen kausalen Zusammenhang zwischen der COVID-19-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff (Pfizer/Biontech, Moderna) und einer Autoimmunhepatitis » Weiterlesen
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EMA: Vierte Dosis nicht für jeden
Gesunde Menschen unter 80 Jahren benötigen nach Einschätzung von EMA und ECDC derzeit nicht generell eine vierte COVID-19-Impfstoffdosis. Anders die ab 80-Jährigen – diese sollten sich eine ... » Weiterlesen
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Schutz über die komplette RSV-Saison
Die einmalige Gabe des Antikörpers Nirsevimab führte in einer Studie zu einem hohen Schutz gesunder Säuglinge vor einer RSV(Respiratory Syncytial Virus)-Infektion. Die passive Immunisierung war wä... » Weiterlesen
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Was ist geblieben?
In den vergangenen 24 Monaten wurden etliche Wirkstoffe als Wundermittel oder potenziell geeignete Kandidaten zur Prophylaxe oder Therapie einer SARS-CoV-2-Infektion gehandelt. Was ist davon übrig ... » Weiterlesen
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Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken
Die im Sommer 2018 entdeckten Verunreinigungen mit Nitrosamin in Valsartan waren erst der Anfang. Nun machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen auf sich aufmerksam: Nach N-Nitroso-... » Weiterlesen
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Migräne-Antikörper können auch bei Schmerzmittel-Übergebrauch helfen
CGRP-Antikörper sind noch gar nicht so lange Teil der Migräne-Leitlinie. Nun wurde die neue Arzneimittelklasse zur Prophylaxe auch in die Leitlinie „Kopfschmerz bei Übergebrauch von Schmerz- oder... » Weiterlesen
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Novavax-Impfstoff bald für Jugendliche?
Novavax hat bei der EMA die Zulassung seines COVID-19-Impfstoffes Nuvaxovid für Jugendliche eingereicht. Damit könnten in Deutschland sich bald auch ab 12-Jährige mit dem ersten proteinbasierten ... » Weiterlesen
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Ivermectin wirkt nicht gegen COVID-19
Es dürfte das endgültige Aus für Ivermectin bei COVID-19 sein: Die jetzt veröffentlichten Ergebnisse einer groß angelegten Studie bestätigen, dass der Arzneistoff gegen die Krankheit nicht ... » Weiterlesen
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Bringen mRNA-Impfstoffe Hormone durcheinander?
Seit geraumer Zeit wird diskutiert, ob Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 den weiblichen Zyklus verändern. So wurde über Zyklusverlängerungen, verstärkte und verlängerte Blutungen und Amenorrhoen nach ... » Weiterlesen
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Corona-Ticker
mab/ck | Bereits im Januar 2022 hatte Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach angekündigt, dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine Liste mit Antigentests erarbeitet, die eine Omikron-Infektion fr... » Weiterlesen
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Weiteres präventives Antikörper-Duo gegen COVID-19 für Europa
Mit steigenden Infektionszahlen werden für Menschen, bei denen die COVID-19-Impfung nicht ausreichend wirkt, präventive Arzneimittel immer wichtiger. Die EMA hat nun ein weiteres zur Zulassung ... » Weiterlesen
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Alte Erreger – neue Gefahren
Anfang des Jahres hat die Europäische Arzneimittelbehörde EMA den Wirkstoff Tecovirimat zur Behandlung von Pocken zugelassen. Zwar gelten die Pocken seit Langem als ausgerottet, die Gefahr des ... » Weiterlesen
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Wie „nützlich“ sind Orphan Drugs?
Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels kostet mehrere Millionen Euro und daher ist das Interesse der Pharmaindustrie begrenzt, für seltene Krankheiten Medikamente zu entwickeln. Bei diesen Orphan ... » Weiterlesen
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Durchbruch für Abatacept in den USA
Bristol Meyers konnte in den USA die Zulassung seines in der Therapie der rheumatischen Arthritis bewährten Orencia® erweitern: Künftig kann Abatacept dort als Prophylaxe der Graft-Versus-Host-... » Weiterlesen
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UK lässt prophylaktisches Antikörperduo zu
Tixagevimab/Cilgavimab soll vor einer Infektion mit COVID-19 schützen und hat nun als Präexpositionsprophylaxe im Vereinigten Königreich die Zulassung erhalten, in der EU hat AstraZeneca die ... » Weiterlesen
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Karies und Zahnverlust unter Buprenorphin sublingual
Schwere Zahnprobleme bis hin zum Zahnverlust können Folge einer Therapie mit sich im Mund auflösendem Buprenorphin sein. Was beugt Zahnschäden unter sublingualer und bukkaler Buprenorphintherapie ... » Weiterlesen
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Nebenwirkung und Warnhinweis für Corona-Impfstoffe
Die Produktinformation des COVID-19-Impfstoffs Janssen erhält eine neue Nebenwirkung: Kleingefäßvaskulitis kutaner Manifestation. Zudem warnt der PRAC vor dem Aufflammen eines Kapillarlecksyndroms ... » Weiterlesen
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Cannabis – mehr Risiken als Chancen?
Cannabinoid-basierte Arzneimittel sind nicht neu und doch waren sie lange Zeit in Deutschland weder verordnungs- noch verkehrsfähig. Das hat sich vor fünf Jahren geändert. Schwer erkrankte Menschen... » Weiterlesen
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ABDA: Lieferengpässe entschlossen bekämpfen!
Seit dem 1. März gilt eine EU-Verordnung, die der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine verstärkte Rolle bei der Krisenvorsorge und -bewältigung zuweist. Die Behörde soll ... » Weiterlesen
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