Thema
Zulassungsbehörde
Endlich einschlafen mit Daridorexant?
cel/mab | Mit Daridorexant sollen schlaflose Menschen leichter ein- und durchschlafen: Könnte der Orexin-Antagonist damit zu einer Alternative für Benzodiazepine und Z-Substanzen werden? Die EMA ... » Weiterlesen
Zwischen Chancen und Risiken
Seit dem 10. März 2017 können schwer erkrankte Patienten hierzulande Cannabinoid-basierte Arzneimittel im Off- und No-Label-Use zu Lasten der GKV, PKV, Berufsgenossenschaft oder als Selbstzahler ... » Weiterlesen
Titandioxid – welche Ersatzstoffe es gibt und wie die Tabletten aussehen
Zunächst hat die kritische Diskussion um den Hilfsstoff Titandioxid nur Lebensmittel tangiert, spätestens seit dem Verbot des Farbstoffs in Lebensmitteln muss sich aber auch die pharmazeutische ... » Weiterlesen
Produktinformation von HCT / Spironolacton muss geändert werden
Am 15. Februar 2022 veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Umsetzungsbescheid für die Zulassung der Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Rimegepant bei Migräne
Mit Rimegepant (Vydura) empfiehlt die EMA das erste Arzneimittel gegen Migräne zur Zulassung, das sowohl in der Akuttherapie einer Attacke hilft, wie auch in der Prophylaxe neuen Migräneanfällen ... » Weiterlesen
Erweitertes Mandat der EMA ist in Kraft
Im Juli vergangenen Jahres hatte sich das Europäische Parlament dafür ausgesprochen, die Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA zu stärken und ihre Kompetenzen auszuweiten. Seit dem 1. M... » Weiterlesen
Warnung vor akuter Atemwegstoxizität
Am 15. Februar 2022 veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Umsetzungsbescheid für die Zulassung der Wirkstoffkombination Hydrochlorothiazid/... » Weiterlesen
Kommt jetzt das Aus für Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen?
Bereits 2018 hatte der Pharmakovigilanzausschuss der EMA das Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen empfohlen. Zunächst wurden dann aber doch nur die Sicherheitsmaßnahmen ... » Weiterlesen
Endlich einschlafen mit Daridorexant?
Mit Daridorexant sollen schlaflose Menschen leichter ein- und durchschlafen – könnte der Orexin-Antagonist zu einer Alternative für Benzodiazepine und Z-Substanzen werden? Die EMA empfiehlt die ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Spikevax ab sechs Jahren
In Deutschland wird mit dem COVID-19-Impfstoff von Moderna zwar erst ab 30 Jahren geimpft, die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat nun dennoch eine Zulassungsempfehlung für Spikevax in der ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Booster für Jugendliche ab zwölf Jahren
Für Jugendliche ist Comirnaty gegen COVID-19 mit zwei Dosen zugelassen. Die EMA rät nun auch zur Zulassung der Pfizer/Biontech-Vakzine für Jugendliche ab zwölf Jahren und erlaubt damit die dritte ... » Weiterlesen
GSK/Sanofi planen Zulassung für zweiten proteinbasierten COVID-19-Impfstoff
Nach Nuvaxovid könnte Vidprevtyn der zweite Protein-basierte Corona-Impfstoff in der EU werden: Sanofi und GSK wollen bei EMA (und FDA) die Zulassung einreichen – in Studien hatte der rekombinante... » Weiterlesen
MTX 1-0-0
Trotz bereits etablierter Maßnahmen zur Risikominimierung kommt es immer wieder vor, dass Methotrexat täglich statt nur einmal in der Woche angewendet wird. In der Folge kann es zu ... » Weiterlesen
Kosmetik wie Zahnpasta – besser ohne Titandioxid?
Im August 2022 tritt das Verbot von Titandioxid als Lebensmittelzusatzstoff (E171) in Kraft. Die Pharmaindustrie hat währenddessen noch drei Jahre Zeit, auch in Arzneimitteln den Hilfsstoff zu ... » Weiterlesen
Auf der Zielgeraden – Nuvaxovid®
mab | Am kommenden Montag, 21. Februar, ist es so weit. Mit Nuvaxovid® (Novavax) wird der erste Protein-basierte COVID-19-Impfstoff auf dem deutschen Markt verfügbar sein. Er basiert nicht wie ... » Weiterlesen
Mit Trimetazidin auf dünnem Eis
jb | Die Olympischen Spiele in Peking haben ihren ersten Dopingfall. Erwischt wurde die russische Eiskunstläuferin Kamila Walijewa. Bei ihr wurde Trimetazidin nachgewiesen, das seit 2014 auf der ... » Weiterlesen
Digitale Blutdruckkontrolle
Viele Menschen empfinden die herkömmliche Methode der Blutdruckbestimmung per Manschette vor allem bei der Langzeit-Messung als umständlich und störend. Zunehmend werden jedoch Systeme angeboten, ... » Weiterlesen
Schwere Leberschäden unter MS-Mittel Mavenclad
Ein Rote-Hand-Brief warnt vor schweren Leberschäden unter Cladribin. Der Zusammenhang zwischen Leberschäden und dem MS-Arzneimittel Mavenclad ist gesichert » Weiterlesen
Bebtelovimab: neuer Corona-Antikörper gegen Omikron
Die FDA hat einen neuen COVID-19-Antikörper zugelassen – Bebtelovimab darf bereits bei leicht bis mittelschwer an Corona erkrankten Jugendlichen (Hochrisikopatienten) angewendet werden. Das ... » Weiterlesen
Kardiovaskuläre Probleme unter JAK-Inhibitoren – ein Klasseneffekt?
Tofacitinib kann das Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse und Tumore erhöhen, auch bei Baricitinib sind verstärkt venöse Thromboembolien und kardiovaskuläre Probleme beschrieben – ... » Weiterlesen
Starke Menstruation und Amenorrhoe nach COVID-19-Impfung?
Ein ursächlicher Zusammenhang zwischen Zyklusstörungen und COVID-19-Impfungen ist derzeit nicht erwiesen, dennoch kann einer neuen Studie zufolge die Corona-Impfung den Zyklus verlängern. Nun will ... » Weiterlesen
Dünnes Eis bei Olympia durch Trimetazidin
Die Olympischen Spiele in Peking haben ihren ersten Dopingfall (für alle, die sie bewusst ausblenden: ja, die laufen noch). Erwischt wurde die russische Eiskunstläuferin Kamila Walijewa. Bei ihr ... » Weiterlesen
Pflanzen nutzen statt Schäfchen zählen
Schlafstörungen sind in der Apotheke häufig ein Thema. Die Patienten schildern ihre Beschwerden oder wünschen ein konkretes Präparat. Dabei sind pflanzliche Einschlaf-Helfer, die in den Medien oft... » Weiterlesen
Foto: Imago