Thema
Zulassungsbehörde
Ein Piks gegen Affenpocken
mab | Weltweit häufen sich die Fälle von Affenpocken. In Großbritannien werden Kontaktpersonen bereits geimpft, auch hierzulande wird eine Empfehlung für bestimmte Kontaktpersonen ab 18 Jahren ... » Weiterlesen
Verursacht auch Novavax eine Myokarditis?
Corona-Erkrankungen und mRNA-COVID-19-Impfstoffe können eine Myo- oder Perikarditis verursachen – nun sorgt sich die FDA, dass auch der Novavax-Impfstoff das Risiko für Herzmuskel- und ... » Weiterlesen
In den USA wohl bald Corona-Impfung für Unter-Fünfjährige
Aktuell können laut Zulassung Kinder ab 5 Jahren gegen COVID-19 geimpft werden. Seit kurzem empfiehlt auch die STIKO dies generell für diese Altersgruppe. In den USA könnte die Impfung nun auch ... » Weiterlesen
Valsartan: Hätte man es doch besser wissen können?
Die zahlreichen Nitrosamin-Funde, die seit 2018 auf den ersten NDMA-Fund in Valsartan folgten, muten wie eine Bestätigung dafür an, dass mit all dem niemand rechnete – und vielleicht auch nicht ... » Weiterlesen
Rausch auf Raten
In den Sechzigern ließen Stückchen buntes Löschpapier die Welt zerfließen. Die heutigen LSD-Konsumenten hingegen suchen nach Selbstoptimierung statt nach Selbsterweiterung. Microdosing, also der ... » Weiterlesen
Grenzwerte für N-Nitrosomethylphenidat und N-Nitrosonortriptylin veröffentlicht
Derzeit rücken Nitrosamine, die sich von Wirkstoffen ableiten, verstärkt in den Fokus der Risikoanalysen der Behörden und der pharmazeutischen Industrie – bekanntermaßen eine Folge der Sartan-... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Ruhen von etwa 100 Generikazulassungen
Einer ganzen Reihe von Generika droht in Europa der Rückruf. Hintergrund ist eine Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA, die jeweiligen Zulassungen ruhen zu lassen. Das Gremium hat ... » Weiterlesen
FDA ermöglicht Booster-Impfung gegen COVID-19 für Kinder von fünf bis elf Jahren
Der Biontech-Impfstoff für Kinder von fünf bis elf Jahren kann in den USA nun auch für Booster-Impfungen gegen COVID-19 eingesetzt werden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Notfallzulassung ... » Weiterlesen
Wie gut hilft Cytisin zur Rauchentwöhnung?
Die Krankenkassen könnten Cytisin bald schwer Tabakabhängigen zur Entwöhnung erstatten. Wie gut unterstützt Cytisin Raucher gegen die Abhängigkeit? Das „Arznei-Telegramm“ äußert sich eher ... » Weiterlesen
Doch kein Valneva-Impfstoff für die EU?
Noch immer fehlt Valneva die Zulassung für seinen Corona-Impfstoff VLA2001 – Grund für die EU-Kommission, die Lieferverträge mit Valneva kündigen zu wollen » Weiterlesen
Rückruf wegen Nitroso-Rasagilin
Die Nitrosamin-Krise geht weiter. Neuerdings machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen, sogenannte NO-API (active pharmaceutical ingredient) von sich Reden. Nach N-Nitroso-Vareniclin im ... » Weiterlesen
Inbrija – erstes Levodopa zur Inhalation auf dem Markt
Tremor, Rigor, Bradykinesie – lässt die Levodopa-Wirkung nach, tritt bei Parkinson-Patienten die typische Symptomatik wieder auf. Inbrija soll als erstes inhalatives Levodopa diese Off-Phänomene ... » Weiterlesen
Vorläufige Entwarnung für Spironolacton
Wenn sich der Blutdruck nicht ausreichend in den Griff bekommen lässt, ist Spironolacton oft eine wirksame Option. Wie sieht es aber mit der Sicherheit der Therapie aus, denn die FDA warnt, dass ... » Weiterlesen
FDA schränkt Zulassung des Janssen-Impfstoffs ein
Wegen des Risikos seltener Thrombosen mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) beschränkt die FDA die Anwendung des Vektorimpfstoffs von Janssen (Johnson & Johnson) in den USA: Nur noch Erwachsene, die... » Weiterlesen
Rimegepant erhält EU-Zulassung bei Migräne
Ein innovatives Migräne-Arzneimittel und gleichzeitig das erste, das Migränepatienten sowohl zur Akutbehandlung als auch Prophylaxe einnehmen können – als schnellwirksame Schmelztablette: ... » Weiterlesen
Mit Birkenrinden-Extrakt gegen Epidermolysis bullosa
cel/mab | Blasen, Wunden, Hautablösung sind die typischen Symptome einer Epidermolysis bullosa. Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Gel mit Birkenrinden-Extrakt zur Zulassung ... » Weiterlesen
EMA prüft Rubraca-Studie – vorerst keine neue Therapie beginnen
Wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) und das BfArM informieren, sollen vorerst Patientinnen, deren Krebs eine BRCA-Mutation aufweist und nach einer platinhaltigen Chemotherapie... » Weiterlesen
FDA lässt erstes Corona-Arzneimittel für Säuglinge offiziell zu
Das erste Arzneimittel gegen COVID-19 für Kinder ist offiziell zugelassen – zumindest in den Vereinigten Staaten: Remdesivir in Veklury darf bereits bei Säuglingen ab 28 Tagen (mindestens 3 kg) ... » Weiterlesen
Ein Birkenextrakt gegen Epidermolysis bullosa
Blasen, Wunden, Hautablösung sind die typischen Symptome einer Epidermolysis bullosa. Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Birkenrindenextrakt-Gel zur Zulassung empfohlen: ... » Weiterlesen
Kein Zusatznutzen für Vazkepa belegt
Die Markteinführung des chemisch modifizierten und hoch dosierten Omega-3-Fettsäure-Präparats Vazkepa war von viel Hoffnung, aber auch vielen Zweifeln begleitet worden. Nun war der Gemeinsame ... » Weiterlesen
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