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Zulassungsbehörde

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Im Windschatten der Pandemie

Der Grippe wird derzeit medial wenig Aufmerksamkeit geschenkt; dies ist zum einen der überbordenden COVID-19-Pandemie geschuldet und liegt zum anderen an der aktuell geringen Zahl an Influenza-... » Weiterlesen

Curcumin-Nahrungsergänzungsmittel besser ohne Piperin?

Curcumin ist schlecht bioverfügbar. Häufig wird curcumin-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln deshalb Piperin aus Pfeffer zugesetzt, das den enzymatischen Abbau hemmen soll. Allerdings steht die... » Weiterlesen

Vorreiter Ensovibep

Ensovibep ist ein rekombinantes Bindeprotein und basiert auf der neuen Designed-Ankyrin-Repeat-Protein-Technologie, kurz DARPin-Technologie. Solche Bindeproteine ahmen eine Antikörperwirkung nach, ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Die Omikron-Welle rollt weiter durch das Land. Dabei ist die hohe Infektiosität der SARS-CoV-2-Variante durch die zahlreichen Mutationen in verschiedenen Proteinen bedingt. Dass diese mö... » Weiterlesen

Curcumin und Piperin – eine gefährliche Kombi?

Aufgrund einer postulierten Cholesterol-senkenden, antioxidativen, antiinflammatorischen, antikanzerogenen und neuroprotektiven Wirkung ist es kein Wunder, dass sich Curcumin-haltige Nahrungsergä... » Weiterlesen

USA: Biontech/Pfizer beantragen Comirnaty-Zulassung für Kleinkinder

Wer derzeit ein Kind im Kita- oder Kindergartenalter hat, könnte sich fragen, wann die COVID-19-Impfung für Kleinkinder möglich wird. In den USA haben Biontech und sein US-Partner Pfizer– auf ... » Weiterlesen

Vollständige US-Zulassung für Moderna-Impfstoff

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Corona-Impfstoff des amerikanischen Herstellers Moderna die vollständige Zulassung erteilt. Bereits im August hatte der Impfstoff des deutschen Herstellers ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt COVID-19-Arzneimittel Paxlovid zur Zulassung

Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir) ist von der EMA zur Zulassung empfohlen worden. Folgt die EU-Kommission dem Votum, wovon auszugehen ist, wäre es das erste zugelassene orale COVID-19-Arzneimittel. ... » Weiterlesen

Zapnometinib gegen Hantaviren

mab | Das Frühjahr steht an: und damit häufig ein Frühjahrsputz, auch im Keller. Bei manch einem endet so eine Putzaktion in einer Hantavirus-Infektion, da beim Fegen infektiöse Staubaerosole ... » Weiterlesen

Nicht nur Antikörper ante portas

Die Anstrengungen zur Entwicklung von Arzneistoffen für COVID-19-Patienten haben Früchte getragen. Einige Wirkstoffe sind bereits zugelassen, weitere werden folgen » Weiterlesen

Impfstoffentwickler sollen multivalente Corona-Impfstoffe erforschen

Kommt bald der erste auf Omikron angepasste Corona-Impfstoff auf den Markt? Und mit welchem Impfstoff werden wir zukünftig gegen COVID-19 impfen? Arzneimittelbehörden erklären international, dass ... » Weiterlesen

COVID-19-Antikörper Sotrovimab soll noch im Januar kommen

Mit Sotrovimab (Xevudy®) soll demnächst eine weitere medikamentöse Behandlungsoption für COVID-19-Patienten zur Verfügung stehen. Der monoklonale Antikörper kann bei Risikopatienten schweren ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab/du | Genesen, grundimmunisiert oder schon geboostert? Wer aktuell ein Restaurant oder Fitnessstudio besuchen oder im Einzelhandel einkaufen will, für den ist der 2G(Plus)-Status ein ... » Weiterlesen

Titandioxid in Lebensmitteln ab August 2022 verboten

Die Europäische Kommission hat am vergangenen Freitag ein bereits erwartetes Verbot für die Verwendung von Titandioxid als Lebensmittelzusatzstoff (E171) erlassen, es tritt im Sommer in Kraft. Die ... » Weiterlesen

2022: „Das Jahr der COVID-Arzneimittel“

Während im vergangenen Jahr der Fokus auf den Impfstoffen zum Schutz vor einer Infektion mit SARS-CoV-2 lag, verschiebt er sich derzeit mehr und mehr in Richtung Arzneimittel. „2022 wird das Jahr ... » Weiterlesen

Lagevrio: So wird abgerechnet

Seit 3. Januar können Ärztinnen und Ärzte bei bestimmten Risikopatient:innen mit COVID-19 Lagevrio (Molnupiravir) verordnen. Die Apotheken können das Arzneimittel über den Großhandel beziehen. ... » Weiterlesen

STIKO rät nicht zum Janssen- sondern mRNA-Booster

Mit dem COVID-19-Impfstoff von Janssen ist erst seit kurzem laut Zulassung eine zweite Dosis möglich. Doch die STIKO rät sowohl für die zweite als auch die dritte Impfung zur mRNA-Impfung » Weiterlesen

Corona-Impfstoff für Kinder von zwei bis fünf – Moderna erwartet im März Ergebnisse

Während die Corona-Zahlen aufgrund der Omikron-Variante derzeit weltweit stark ansteigen, gibt es für Kinder unter fünf Jahren noch keine zugelassenen Impfstoffe. Könnte sich das noch in der ... » Weiterlesen

US-Krankenversicherung begrenzt Einsatz von Alzheimer-Antikörper Aducanumab

Dem Alzheimer-Präparat Aduhelm erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA vergangenem Sommer in einem beschleunigten Verfahren die Zulassung, in Europa wurde sie erst vor Kurzem versagt. Dabei war die ... » Weiterlesen

Orale Anämie-Therapie mit Roxadustat

Roxadustat (EvrenzoTM) ist ein neuer Arzneistoff zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Nierenerkrankung. Der Wirkstoff überzeugt mit neuartigem Wirkprinzip und erweitert das ... » Weiterlesen

Ein schützendes Antiepileptikum nach Schlaganfall?

In einer schwedischen Kohorten­studie mit Patienten, die wegen einer Epilepsie nach Schlaganfall eine Monotherapie mit Antiepileptika erhielten, wurden Unterschiede im Überleben aufgedeckt. Danach ... » Weiterlesen

Biontech hat mit Vorproduktion von Omikron-Impfstoff begonnen

Bereits im November 2021 wurde bekannt, dass Biontech und Pfizer an einer Impfstoff-Anpassung gegen Omikron arbeiten. Doch mittlerweile wissen wir, dass die Dreifach-Impfung bislang recht gut gegen ... » Weiterlesen

EMA prüft Zulassung von Paxlovid

Paxlovid reduzierte in Studien Krankenhauseinweisung und Tod bei COVID-19 um 89 Prozent. Die Zulassung in der EU rückt nun näher: Die EMA hat mit der Prüfung der Zulassungsunterlagen begonnen » Weiterlesen

Gericht: Sanofi hätte bereits 1984 den Beipackzettel von Dépakine ändern müssen

Obwohl das Fehlbildungsrisiko offenbar schon lange absehbar war, sollen 15.000 Schwangere in Frankreich zwischen 2007 und 2014 das valproinsäurehaltige Epilepsiemittel Dépakine eingenommen haben. ... » Weiterlesen