Thema
Zulassungsbehörde
WHO empfiehlt Paxlovid bei leichtem COVID-19
Schon leicht an COVID-19 erkrankten Patient:innen rät die WHO ausdrücklich zu Paxlovid, allerdings nur bei sehr hohem Risiko für eine Krankenhauseinweisung. Eine neue Alternative ist Remdesivir. ... » Weiterlesen
Schwungvoll wechseln
„Ich habe mehrfach täglich Schweißausbrüche und bekomme einen knallroten Kopf. Können Sie mir etwas dagegen empfehlen? Hormone möchte ich nicht nehmen!“ Manche Frauen mit ... » Weiterlesen
(Fehl-)Alarm Serotonin-Syndrom
Serotonin (5-Hydroxytryptamin, 5-HT) spielt als Neurotransmitter im zentralen und peripheren Nervensystem eine wichtige Rolle, da es in physiologischer Konzentration zahlreiche unterschiedliche ... » Weiterlesen
FDA erteilt erstem Atemtest auf Corona die Zulassung
In den Vereinigten Staaten hat die FDA den ersten Atemtest auf Corona zugelassen: den InspectIR COVID-19 Breathalyzer-Test. Er soll bereits nach drei Minuten das Ergebnis liefern » Weiterlesen
Großbritannien lässt Valneva-Impfstoff gegen Corona zu
In Großbritannien darf künftig mit dem inaktivierten und adjuvantierten Ganzvirusimpfstoff VLA2001 von Valneva geimpft werden, und zwar bei 18- bis 50-Jährigen. Die EMA prüft VLA2001 derzeit noch... » Weiterlesen
Ocrelizumab scheint sicher in der Schwangerschaft
Frühestens vier Monate nach Ocrelizumab-Gabe sollten MS-Patientinnen mit Kinderwunsch schwanger werden. Neue Daten – allerdings von wenigen schwangeren Frauen mit Multipler Sklerose – liefern nun... » Weiterlesen
Pharmakologisch gegen Haarausfall
mab | Haarverlust stellt eine enorme Beeinträchtigung der Lebensqualität dar. Nicht wenige Betroffene greifen daher auf Pharmaka zurück, um so den Haarausfall zu verlangsamen. Mit welchen ... » Weiterlesen
Die tröpfelnde Pipeline
Am 7. Juni 2021 überraschte die Food and Drug Administration (FDA) mit der Meldung, dass sie den Antikörper Aducanumab (Aduhelm™) zur Therapie des Morbus Alzheimer unter Vorbehalt zulässt. Nach... » Weiterlesen
Warten auf die Omikron-Impfstoffe
Aufgrund von Mutationen im Spike-Protein der Omikron-Variante hat die Schutzwirkung der bisher zugelassenen COVID-19-Impfstoffe deutlich abgenommen. Etliche Hersteller sind deshalb bereits im ... » Weiterlesen
EMA gibt Entwarnung bei Autoimmunhepatitis
Der Sicherheitsausschuss PRAC der EMA sieht keinen kausalen Zusammenhang zwischen der COVID-19-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff (Pfizer/Biontech, Moderna) und einer Autoimmunhepatitis » Weiterlesen
EMA: Vierte Dosis nicht für jeden
Gesunde Menschen unter 80 Jahren benötigen nach Einschätzung von EMA und ECDC derzeit nicht generell eine vierte COVID-19-Impfstoffdosis. Anders die ab 80-Jährigen – diese sollten sich eine ... » Weiterlesen
Schutz über die komplette RSV-Saison
Die einmalige Gabe des Antikörpers Nirsevimab führte in einer Studie zu einem hohen Schutz gesunder Säuglinge vor einer RSV(Respiratory Syncytial Virus)-Infektion. Die passive Immunisierung war wä... » Weiterlesen
Was ist geblieben?
In den vergangenen 24 Monaten wurden etliche Wirkstoffe als Wundermittel oder potenziell geeignete Kandidaten zur Prophylaxe oder Therapie einer SARS-CoV-2-Infektion gehandelt. Was ist davon übrig ... » Weiterlesen
Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken
Die im Sommer 2018 entdeckten Verunreinigungen mit Nitrosamin in Valsartan waren erst der Anfang. Nun machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen auf sich aufmerksam: Nach N-Nitroso-... » Weiterlesen
Migräne-Antikörper können auch bei Schmerzmittel-Übergebrauch helfen
CGRP-Antikörper sind noch gar nicht so lange Teil der Migräne-Leitlinie. Nun wurde die neue Arzneimittelklasse zur Prophylaxe auch in die Leitlinie „Kopfschmerz bei Übergebrauch von Schmerz- oder... » Weiterlesen
Novavax-Impfstoff bald für Jugendliche?
Novavax hat bei der EMA die Zulassung seines COVID-19-Impfstoffes Nuvaxovid für Jugendliche eingereicht. Damit könnten in Deutschland sich bald auch ab 12-Jährige mit dem ersten proteinbasierten ... » Weiterlesen
Ivermectin wirkt nicht gegen COVID-19
Es dürfte das endgültige Aus für Ivermectin bei COVID-19 sein: Die jetzt veröffentlichten Ergebnisse einer groß angelegten Studie bestätigen, dass der Arzneistoff gegen die Krankheit nicht ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab/ck | Bereits im Januar 2022 hatte Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach angekündigt, dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine Liste mit Antigentests erarbeitet, die eine Omikron-Infektion fr... » Weiterlesen
Bringen mRNA-Impfstoffe Hormone durcheinander?
Seit geraumer Zeit wird diskutiert, ob Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 den weiblichen Zyklus verändern. So wurde über Zyklusverlängerungen, verstärkte und verlängerte Blutungen und Amenorrhoen nach ... » Weiterlesen
Weiteres präventives Antikörper-Duo gegen COVID-19 für Europa
Mit steigenden Infektionszahlen werden für Menschen, bei denen die COVID-19-Impfung nicht ausreichend wirkt, präventive Arzneimittel immer wichtiger. Die EMA hat nun ein weiteres zur Zulassung ... » Weiterlesen
Wie „nützlich“ sind Orphan Drugs?
Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels kostet mehrere Millionen Euro und daher ist das Interesse der Pharmaindustrie begrenzt, für seltene Krankheiten Medikamente zu entwickeln. Bei diesen Orphan ... » Weiterlesen
Durchbruch für Abatacept in den USA
Bristol Meyers konnte in den USA die Zulassung seines in der Therapie der rheumatischen Arthritis bewährten Orencia® erweitern: Künftig kann Abatacept dort als Prophylaxe der Graft-Versus-Host-... » Weiterlesen
Alte Erreger – neue Gefahren
Anfang des Jahres hat die Europäische Arzneimittelbehörde EMA den Wirkstoff Tecovirimat zur Behandlung von Pocken zugelassen. Zwar gelten die Pocken seit Langem als ausgerottet, die Gefahr des ... » Weiterlesen
Foto: Imago