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Zulassungsbehörde

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Verhindern Omega-3-Fettsäuren kardiovaskuläre Ereignisse oder nicht?

Fisch ist gesund, vorrangig wegen der enthaltenen mehrfach ungesättigten Fettsäuren. Die Idee, eben diese Omega-3-Fettsäuren isoliert und gezielt zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ... » Weiterlesen

Sotrovimab soll auch bei Omikron-Variante wirken

Mit Sotrovimab in Xevudy könnte bald der nächste Corona-Antikörper in die Therapie von Menschen mit COVID-19 kommen. Die EMA prüft Sotrovimab für Coronapatienten mit erhöhtem Risiko für einen ... » Weiterlesen

Molnupiravir wirkt schlechter als gedacht

80.000 Dosen Molnupiravir hat die Bundesregierung bestellt, die EMA prüft das orale Arzneimittel gegen COVID-19 allerdings noch. Auch hat die Wirksamkeit von Molnupiravir mittlerweile einen Dämpfer ... » Weiterlesen

EMA beginnt mit Rolling Review zu COVID-19-Impfstoff von Valneva

Wer sich in Deutschland oder Europa gegen COVID-19 impfen lassen möchte, dem stehen bereits zwei zugelassene mRNA- und zwei zugelassene Vektor-Impfstoffe zur Verfügung. Vor kurzem wurde auch der ... » Weiterlesen

Bestellung von Comirnaty für Fünf- bis Elfjährige bis kommenden Dienstag

Der Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer in der Kinderdosierung soll nun doch schon am 13. Dezember ausgeliefert werden. Das berichtet die Deutsche Presse-Agentur unter Berufung auf gut informierte ... » Weiterlesen

Wirksam ja – aber sicher?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer für Fünf- bis Elf­jährige empfohlen. Studiendaten zeigen eine vergleichbare Immunogenität wie ... » Weiterlesen

Ob Phyto oder PPI – was Magen und Darm hilft

dm | Am 20. und 21. November 2021 brachte – wieder im Online-Format – der 44. Heidelberger Herbstkongress ein wenig Licht in die herbstlichen Wohnzimmer der Apothekerinnen und Apotheker. Die ... » Weiterlesen

Omega-3-Fettsäuren: Die Zweifel bleiben

Fisch ist gesund, vorrangig wegen der enthaltenen mehrfach ungesättigten Fettsäuren. Die Idee, eben diese Omega-3-Fettsäuren isoliert und gezielt zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ... » Weiterlesen

Kinder-Impfstoff von Biontech/Pfizer soll früher kommen

Eigentlich war die Auslieferung des Corona-Impfstoffs von Biontech/Pfizer in der Kinderdosierung für den 20. Dezember erwartet. Bis dahin wollte sich auch die STIKO hinsichtlich der Impfung in der ... » Weiterlesen

MYKKE-Register soll Schwere von Myokarditiden bei Kindern charakterisieren

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) führt gemeinsam mit dem „Register für Kinder und Jugendliche mit Verdacht auf Myokarditis“ (MYKKE-Register) eine prospektive Datenerfassung der Verdachtsfälle ... » Weiterlesen

Kinder warten auf Impfung

cha | Angesichts der hohen Inzidenzen auch bei Kindern wird die COVID-19-Impfung für ihre Sprösslinge von zahlreichen Eltern herbeigesehnt. Ein erster Schritt ist die am vergangenen Donnerstag ... » Weiterlesen

STIKO: Kinderimpfungen sind kein Ausweg aus der Pandemie

Am gestrigen Donnerstag empfahl die Europäische Arzneimittelbehörde, mit Comirnaty® einen COVID-19-Impfstoff für Kinder von fünf bis elf Jahren zuzulassen. In Österreich sollen Ärzte ein ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt COVID-19-Impfung mit Comirnaty ab 5 Jahren

Wie angekündigt, hat sich heute der Humanarzneimittelausschuss CHMP der EMA für die Erweiterung der Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer ausgesprochen. Damit empfiehlt die EMA, auch... » Weiterlesen

Corona-Arzneimittel – Impfungen sind der bessere Weg

Am 23. November ist bei der EMA der Zulassungsantrag zu Molnupiravir eingegangen. Nach den Corona-Impfstoffen rücken damit Arzneimittel gegen COVID-19 immer mehr in den Fokus der Öffentlichkeit. ... » Weiterlesen

Phytopharmaka bei Magen-Darmbeschwerden: Ingwer, Pfefferminzöl und lösliche Ballaststoffe

Am 20. und 21. November brachte – wieder im Online-Format – der diesmal 44. Heidelberger Herbstkongress ein wenig Licht in die von grauem Herbstlicht durchfluteten Wohnzimmer der Apotheker:innen. ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

mab | Kritiker der neuen Impfstofftechnologien dürften sich diese Woche gefreut haben: Novavax hat den Zulassungsantrag für seinen proteinbasierten COVID-19-Impfstoff bei der Europäischen ... » Weiterlesen

EMA prüft Daten zur Auffrischungsdosis mit COVID-19-Impfstoff Janssen

Die Zulassung der „COVID-19 Vaccine Janssen“ erlaubt derzeit für die Grundimmunisierung eine einmalige Impfstoffdosis. Allerdings empfiehlt die STIKO mittlerweile eine Optimierung des ... » Weiterlesen

EMA hat mit Prüfung von Paxlovid begonnen – noch vor Zulassungsantrag

Neben COVID-19-Impfungen kommt derzeit Bewegung in die Zulassungsprozesse möglicher (oraler) Arzneimittel zur Therapie einer Corona-Infektion. Pfizer beantragte vergangene Woche die US-... » Weiterlesen

Wie kann Molnupiravir bei COVID-19 angewendet werden?

Noch während des laufenden Rolling-Review-Verfahrens zu Molnupiravir in Lagevrio hat sich die EMA zur Anwendung des oralen COVID-19-Arzneimittels vor Zulassung in der EU geäußert. Welche COVID-19-... » Weiterlesen

Zulassungsantrag für proteinbasierte Novavax-Vakzine eingereicht

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat, wie sie selbst mitteilt, den Antrag auf eine bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff mit dem Namen Nuvaxovid erhalten. Der proteinbasierte Corona-... » Weiterlesen

Grünes Licht für zwei Antikörperpräparate

cel | Am 11. November 2021 hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA, das CHMP, gleich zwei SARS-CoV-2-Antikörperpräparate zur Zulassung empfohlen: Casirivimab / Imdevimab in Ronapreve ... » Weiterlesen