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Zulassungsbehörde

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US-Krankenversicherung begrenzt Einsatz von Alzheimer-Antikörper Aducanumab

Dem Alzheimer-Präparat Aduhelm erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA vergangenem Sommer in einem beschleunigten Verfahren die Zulassung, in Europa wurde sie erst vor Kurzem versagt. Dabei war die ... » Weiterlesen

Orale Anämie-Therapie mit Roxadustat

Roxadustat (EvrenzoTM) ist ein neuer Arzneistoff zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Nierenerkrankung. Der Wirkstoff überzeugt mit neuartigem Wirkprinzip und erweitert das ... » Weiterlesen

Ein schützendes Antiepileptikum nach Schlaganfall?

In einer schwedischen Kohorten­studie mit Patienten, die wegen einer Epilepsie nach Schlaganfall eine Monotherapie mit Antiepileptika erhielten, wurden Unterschiede im Überleben aufgedeckt. Danach ... » Weiterlesen

Biontech hat mit Vorproduktion von Omikron-Impfstoff begonnen

Bereits im November 2021 wurde bekannt, dass Biontech und Pfizer an einer Impfstoff-Anpassung gegen Omikron arbeiten. Doch mittlerweile wissen wir, dass die Dreifach-Impfung bislang recht gut gegen ... » Weiterlesen

EMA prüft Zulassung von Paxlovid

Paxlovid reduzierte in Studien Krankenhauseinweisung und Tod bei COVID-19 um 89 Prozent. Die Zulassung in der EU rückt nun näher: Die EMA hat mit der Prüfung der Zulassungsunterlagen begonnen » Weiterlesen

Gericht: Sanofi hätte bereits 1984 den Beipackzettel von Dépakine ändern müssen

Obwohl das Fehlbildungsrisiko offenbar schon lange absehbar war, sollen 15.000 Schwangere in Frankreich zwischen 2007 und 2014 das valproinsäurehaltige Epilepsiemittel Dépakine eingenommen haben. ... » Weiterlesen

Zusatznutzen für Empagliflozin bei Herzinsuffizienz

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat im Rahmen der frühen Nutzenbewertung dem SGLT-2-Hemmer Empagliflozin einen geringen Zusatznutzen bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) ... » Weiterlesen

Mein liebes Tagebuch

Der Apothekenstart ins neue Jahr fängt in etwa so an, wie das vergangene Jahr aufhörte, auf jeden Fall ohne E-Rezept. Wann es kommt, wissen wir nicht, aber klar, es kommt. Und ansonsten gibt es ... » Weiterlesen

Schwächeln Antigentests bei Omikron-Infektionen?

 Ende des letzten Jahres sorgte eine Veröffentlichung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für Verunsicherung. Die Botschaft: Zumindest einige SARS-CoV-2-Antigentests, auch ... » Weiterlesen

Corona-Ticker

daz/dpa | Omikron hält die Welt weiter in Atem. Zwei neue orale Arzneimittel sollen helfen, schwere COVID-19-Verläufe und damit Klinikeinweisungen und Todesfälle zu verhindern: Molnupiravir (... » Weiterlesen

Molnupiravir abgeben, aber noch nicht abrechnen!

Seit dem gestrigen Montag können Apotheken das orale COVID19-Arzneimittel Lagevrio auf ärztliche Verschreibung hin beim Großhandel bestellen und abgeben. Das Ganze soll zeitnah vonstattengehen, ... » Weiterlesen

Auch Kinder ab 12 Jahren boostern?

In den USA dürfen seit dem 3. Januar auch Kinder ab zwölf Jahren offiziell geboostert werden. Die Notfallzulassung des Coronaimpfstoffs von Biontech wurde entsprechend angepasst. Auch in Deutschland... » Weiterlesen

Beratung und Dokumentation zu Lagevrio – was Apotheken wissen müssen

Das Bundesgesundheitsministerium hat zwei oral einzunehmende Arzneimittel beschafft, die bei Risikopatienten schwere COVID-19-Verläufe verhindern sollen. Mit Molnupiravir (Lagevrio) steht das erste ... » Weiterlesen

Kein neues Alzheimer-Medikament für Europa

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa sieht von einer Zulassungsempfehlung für den Alzheimer-Antikörper Aducanumab ab. Bereits Mitte des letzten Jahres stand der ... » Weiterlesen

Bestellung von Lagevrio – was ist zu beachten?

Seit dem gestrigen Montag kann Lagevrio (Molnupiravir), ein oral anzuwendendes Mittel gegen COVID-19, von niedergelassenen Ärzten verordnet und von Apotheken über den Großhandel bezogen ... » Weiterlesen

Das waren die pharmazeutischen Top-Themen im Jahr 2021

In der Pharmazie ist viel passiert 2021. DAZ.online bietet zum Jahreswechsel einen Überblick über die pharmazeutischen Top-Themen des vergangenen Jahres » Weiterlesen

Das zweite Jahr mit COVID-19

Wer hat nicht geglaubt oder wenigstens gehofft, dass die Corona-Pandemie im Frühjahr oder spätestens im Sommer 2021 vorbei sein würde? Leider ist das Gegenteil eingetreten, und so hat sich auch ... » Weiterlesen

(K)ein Meilenstein in der Alzheimer-­Therapie

mab | Weltweit leiden nach Schätzungen von Alzheimer‘s Disease International etwa 46,8 Millionen Personen an Alzheimer. Der Forschungsbedarf ist riesig, umso ­größer war das Interesse, als die ... » Weiterlesen

Bundesregierung kauft Paxlovid

Noch prüft die EMA Paxlovid, das orale Anti-COVID-19-Arzneimittel von Pfizer. Die Bundesregierung hat derweil eine Million Packungen geordert. Paxlovid ersetzt jedoch keine Impfung, auch werden ... » Weiterlesen

Booster-Dosis besser verträglich als zweite Impfung?

Die Boosterdosis mit einem mRNA-Impfstoff ist dem aktuellen Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts zufolge besser verträglich als die zweite Dosis. Zudem will das PEI das Auftreten von ... » Weiterlesen

Diroximelfumarat: ein neues Fumarat bei MS

Menschen mit schubförmiger MS steht mit Diroximelfumarat (Vumerity) ein neues Fumarat zur Verfügung. Im Vergleich zu Dimethylfumarat (Tecfidera) soll es laut EMA hinsichtlich Wirksamkeit und ... » Weiterlesen

Impfreise nach Deutschland

cha/dpa | Europäische Länder stehen bei russischen Touristen als Reiseziele hoch im Kurs. Doch wenn sie mit ihren eigenen Corona-Vakzinen geimpft wurden, kommen sie dort nicht weit. Tausende lassen ... » Weiterlesen