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Zulassungsbehörde

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Eurneffy erhält Zulassung in der EU

Mit Eurneffy kommt das erste Adrenalin-Notfallarzneimittel als Nasenspray in die EU – die Europäische Kommission hat das Adrenalin-Nasenspray zugelassen. Eurneffy ist eine Alternative zur Adrenalin... » Weiterlesen

Cannabinoide gegen Schlafstörungen?

Medizinisches Cannabis wird zurzeit in vielen Indikationen eingesetzt, mit unterschiedlichem Erfolg. In kleinen Studien war die Anwendung in der Schlafmedizin bei Insomnie, Albträumen oder ... » Weiterlesen

Besser kein Semaglutid bei bestehender Depression?

Schon länger wird diskutiert, ob die Therapie mit GLP-1-Agonisten zu einem erhöhten Suizid-Risiko führen könnte. In einer aktuellen Studie finden die Autoren Evidenz für ein erhöhtes Risiko für... » Weiterlesen

Glatirameracetat: Anaphylaxiegefahr auch nach jahrelanger Verträglichkeit

Eine jahrelange komplikationslose Glatirameracetat-Therapie ist kein Garant für Verträglichkeit: Auch Jahre nach Behandlungsbeginn könnten Patienten auf das MS-Arzneimittel anaphylaktisch reagieren... » Weiterlesen

FDA lässt Adrenalin-Nasenspray zu

Die EMA hat es bereits zur Zulassung empfohlen, die FDA hat es nun zugelassen: das erste Adrenalin-Nasenspray bei anaphylaktischen Reaktionen. Eurneffy (EU) und Neffy (USA) sollen die ... » Weiterlesen

Pulmonal arterielle Hypertonie als unerwünschte Arzneimittelwirkung erkennen

Eine pul­monal arterielle Hypertonie ist eine unerwünschte Arzneimittelwirkung, die bei vielen Wirkstoffklassen auftritt. Neben den Amphetamin-basierten Anorektika sind mittlerweile auch prominente ... » Weiterlesen

Die ersten Grippe-Impfstoffe 2024/25 für die Apotheken sind da

Flucelvax Tetra und Fluad Tetra erreichen als erste Grippe-Impfstoffe für die Grippe-Saison 2024/25 die Apotheken. CSL Seqirus beliefert bereits Großhändler und Apotheken mit seinen Influenza-... » Weiterlesen

STIKO rät zur Dreifach-Grippeimpfung

cel | Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut (RKI) passt ihre Grippeimpfempfehlung an. Wie auch WHO und EMA empfiehlt sie nun trivalente Influenza-Impfstoffe als ... » Weiterlesen

Marktrücknahme von Obeticholsäure steht bevor

Der Farnesoid-X-Rezeptor-Agonist Obeticholsäure (Ocaliva®) wurde 2017 für Erwachsene mit primärer biliärer Cholangitis auf dem deutschen Markt eingeführt. Die Substanz hemmt die De-novo-Synthese... » Weiterlesen

Achtung Hochdruck

Appetitzügler sind aktuell gefragter denn je. Doch es geht in diesem Artikel nicht um Sema­glutid und Co., sondern um eine besondere Nebenwirkung derjenigen Anorektika, die früher den legalen wie ... » Weiterlesen

STIKO rät zur Dreifach-Grippeimpfung

Die STIKO passt ihre Grippeimpfempfehlung an. Wie auch WHO und EMA empfiehlt sie nun trivalente Influenzaimpfstoffe als Standardgrippeschutz und nicht länger die Vierfachimpfung » Weiterlesen

Obeticholsäure gegen Gallengangsentzündung vor der Marktrücknahme 

Im Jahr 2017 wurde der Farnesoid-X-Rezeptor-Agonist Obeticholsäure (Ocaliva) für Erwachsene mit primärer biliärer Cholangitis auf dem deutschen Markt eingeführt. Die Substanz hemmt die De-novo-... » Weiterlesen

Januskinase-Inhibitor zur Zulassung beim chronischen Handekzem empfohlen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat Anzupgo mit dem Wirkstoff Delgocitinib zur Zulassung empfohlen. Das topische Arzneimittel soll beim chronischen ... » Weiterlesen

Bei Semaglutid keine Indikationserweiterung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen notwendig

Der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat sich gegen eine Indikationserweiterung für Semaglutid im Präparat Wegovy ausgesprochen. Die Prävention schwerer ... » Weiterlesen

Tadalafil für die Sichtwahl? Nutzen und Risiken eines OTC-Switchs

In einigen europäischen Ländern sind Phosphodiesterase-5-Hemmer zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion bereits rezeptfrei erhältlich. In Deutschland lehnte der Sachverständigenausschuss für ... » Weiterlesen

Chinesische Schwimmer mit Herzbeschwerden bei Olympia?

Am vergangenen Freitag wurden die olympischen Spiele in Paris eröffnet. Und Doping ist bereits wieder ein Thema. Hintergrund ist die Starterlaubnis für elf chinesische Schwimmer, die 2021 im Vorfeld... » Weiterlesen

Warum auch Lecanemab Alzheimer-Patienten in Europa vorenthalten bleibt

Während in den USA bereits drei Anti-Amyloid-Antikörper gegen Alzheimer zugelassen wurden, müssen in Europa Alzheimer-Patient:innen weiterhin auf diese Therapieoption verzichten. Die Risiken ... » Weiterlesen

Gebärmuttermyome – Hersteller verzichtet auf Zulassung von Esmya

Die Sicherheit von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmuttermyome ist schon länger umstritten: Bereits seit 2018 bereiten schwere Leberschäden Sorgen, 2020 war die Anwendung des... » Weiterlesen

Vogelgrippe – was wir wissen und wie wir uns schützen können

Selten war das deutsche Interesse an US-amerikanischen Milchkühen so groß! Die Tiere schaffen es in die Hauptnachrichten und viele Menschen hierzulande sorgen sich um das Wohlbefinden der Rinder in ... » Weiterlesen

Tadalafil für die Sichtwahl?

In einigen europäischen Ländern sind Phosphodiesterase-5-Hemmer zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion bereits rezeptfrei erhältlich. In Deutschland lehnte der Sachverständigenausschuss für ... » Weiterlesen