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Zulassungsbehörde

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FDA genehmigt den ersten COVID-19-Selbsttest

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat erstmals einen COVID-19-Schnelltest zur Selbsttestung genehmigt. Es handelt sich um eine Notfallzulassung (EUA) und man braucht dafür ein Rezept » Weiterlesen

Kopf-an-Kopf-Rennen auf der Ziellinie

In den letzten Tagen jagen sich die Nachrichten über bahnbrechende Erfolge mit COVID-19-Impfstoffkandidaten. Biontech/Pfizer und Moderna lassen die Fachwelt staunen. Bei der Politik stellt sich eine ... » Weiterlesen

Was jeder einzelne gegen Antibiotika-Resistenzen tun kann

Am 18. November wird jährlich mit der EU-Initiative „European Antibiotic Awareness Day“ (EAAD) für die Resistenzbildung gegen antimikrobielle Substanzen sensibilisiert – eine zunehmende ... » Weiterlesen

Etwas Pflanzliches gegen Schmerzen

Ob sinnvoll oder nicht: Oft wünschen sich Patienten in der Apotheke ein pflanzliches Arzneimittel. Allerdings stehen nicht in jeder Indikation pflanzliche OTC-Alternativen zur Verfügung. Wünscht ... » Weiterlesen

Impfstoffe in Sicht

In den letzten Tagen haben sich die Nachrichten über die ungeahnten Erfolge der beiden mRNA-Impfstoffkandidaten von Biontech/Pfizer und Moderna förmlich überschlagen. Beide sollen zu mindestens 90... » Weiterlesen

Notfallzulassung für Bamlanivimab

Bamlanivimab hat in den USA eine Notfallgenehmigung zur Therapie leichter und mittelschwerer COVID-19-Erkrankungen erhalten. Es handelt sich dabei um einen Antikörper, der gegen einen Abschnitt des ... » Weiterlesen

Modernas Corona-Impfstoff kann im Kühlschrank gelagert werden

Der von Moderna entwickelte Corona-Impfstoff mRNA-1273 kann – wie auch der COVID-19-Impfstoff von Curevac CVnCoV – im Kühlschrank gelagert werden. Das erleichtert bei Zulassung der Vakzine deren ... » Weiterlesen

Ulipristal bleibt Frauen ohne Behandlungsalternative erhalten

Die Anwendung von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmutter-Myome war im März dieses Jahres vorsichtshalber ausgesetzt worden. Nun hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP... » Weiterlesen

EMA prüft Corona-Impfstoff von Moderna

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ein Rolling-Review-Verfahren für einen weiteren Corona-Impfstoff eingeleitet: mRNA-1273 von Moderna. Der mRNA-basierte Corona-Impfstoff zeigte in der ... » Weiterlesen

Apothekerin aus Irland übernimmt EMA-Spitze

Wann kann ein COVID-19-Impfstoff für die EU zugelassen werden? Eine Antwort wird von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA erwartet – und von der ersten Frau an ihrer Spitze. Emer Cooke ü... » Weiterlesen

EU sichert sich Impfdosen

cha | Es war ein Paukenschlag, als vergangene Woche bekannt wurde, dass ein Corona-Impfstoff zum Greifen nahe ist: Das Mainzer Unternehmen Biontech und der US-Konzern Pfizer berichteten über positive... » Weiterlesen

Kühlschranklagerung genügt!

Groß war die Euphorie, als am Montag Biontech/Pfizer verlautbarten, ihr Corona-Impfstoffkandidat BNT162b2 schütze zu 90 Prozent vor COVID-19. Doch der RNA-Impfstoff BNT162b2 hat einen gravierenden ... » Weiterlesen

PML-Gefahr bereits bei leichter Lymphopenie

EMA und BfArM informieren in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Biogen Netherleands B. V. in einem Rote-Hand-Brief über schwere Nebenwirkungen beim MS-Arzneimittel Tecfidera (Dimethylfumarat... » Weiterlesen

Vielversprechende Daten zu Biontech-Impfstoff

cel/mab/dpa | Biontech und Pfizer warten mit beeindruckenden Zahlen zur Wirksamkeit ihres Corona-Impfstoffs auf: Bis zu 90% könne diese betragen, heißt es in einer Pressemitteilung vom 9. November ... » Weiterlesen

Schnell, schnell, schnell

Seit dem Ausbruch der Coronavirus-Epidemie läuft die Forschung zu Behandlungs- und Impfstrategien gegen das neuartige Coronavirus auf Hochtouren. Es ist und bleibt ein zäher Kampf. Halten die ... » Weiterlesen

EU sichert sich Biontech-Impfstoff

Den Menschen in Europa soll der vielversprechende Corona-Impfstoff von Biontech und Pfizer schnell nach einer Zulassung zur Verfügung stehen. „Die Verhandlungen mit der Pharmaindustrie sind ... » Weiterlesen

Biontech veröffentlicht vielversprechende Daten zu Corona-Impfstoff

Biontech und Pfizer warten mit beeindruckenden Zahlen zur Wirksamkeit ihres Corona-Impfstoffs auf: Bis zu 90 Prozent könne diese betragen, heißt es in einer Pressemitteilung vom Montag. Die ... » Weiterlesen

Kein Andexanet alfa vor Heparin

Kein Andexanet alfa (Ondexxya) vor Heparin, informiert ein Rote-Hand-Brief der EMA, des Paul-Ehrlich-Instituts und des Zulassungsinahbers Portola Netherlands. Grund ist, dass Andexanet zum Wirkverlust... » Weiterlesen

Achtung bei Ciprofloxacin & Co.

cel/mab | Fluorchinolone können das Risiko für eine Herzklappeninsuffizienz und das dadurch bedingte Zurückfließen des Blutes (Regurgitation) erhöhen. Über diese schwere Nebenwirkung bei ... » Weiterlesen

Faltenfrei und sorgenlos?

Bekannt ist Botulinumtoxin vor allem aus der kosmetischen Medizin, wo das neurotoxische Protein aus Stämmen der Bakterienspezies Clostridium botulinum zur Behandlung von Falten eingesetzt wird. ... » Weiterlesen

Bundesregierung zweifelt am Nutzen von Pay-for-Performance-Verträgen

Sind Pay-for-Performance-Verträge geeignet, um mit Blick auf kostspielige neuartige Therapien die Kosten im Arzneimittelsektor zu senken? Kommt drauf an, meint die Bundesregierung in ihrer Antwort ... » Weiterlesen

CBD-haltige Produkte – Die Verkehrsfähigkeit hängt häufig vom rechtlichen Status ab

Der Wirkstoff Cannabidiol erfreut sich aktuell besonderer Beliebtheit. Immer wieder lässt sich den Medien aber entnehmen, dass Produkte nicht verordnungsfähig oder noch nicht einmal verkehrsfähig ... » Weiterlesen

Risiko der Herzklappeninsuffizienz unter Fluorchinolonen

Fluorchinolone können das Risiko für eine Herzklappeninsuffizienz und das dadurch bedingte Zurückfließen des Blutes (Regurgitation) erhöhen. Über diese schwere Nebenwirkung bei systemischen und ... » Weiterlesen