Thema
Zulassungsbehörde
Positives Votum der EMA für Dexamethason
Schon im Juni war in der Berichterstattung zum Coronavirus zu lesen: „WHO feiert Studienergebnisse zu COVID-19-Medikament als ‚Durchbruch’“. Die Ergebnisse zum Dexamethason-Arm der RECOVERY-... » Weiterlesen
Erfolge mit Dexamethason deuten auf Klasseneffekt
Unter Dexamethason konnte eine relevante Verringerung der Sterblichkeit bei Patienten mit schweren COVID-19-Verläufen erreicht werden. Eine aktuelle Metaanalyse befasst sich mit der Frage, ob die ... » Weiterlesen
Sorgenkind Grippeimpfstoff
mp | Die wirksamste Prävention gegen eine Influenza-Infektion ist die Grippeschutzimpfung. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) verfolgt das Ziel, in der Europäischen Union eine Impfquote von 75% ... » Weiterlesen
Knickt die FDA unter Trumps Druck bei der COVID-19-Impfstoffzulassung ein?
Macht es Donald Trump seinem russischen Amtskollegen nach? Schon seit Wochen kündigt der US-Präsident an, es gebe bald einen Impfstoff gegen das Coronavirus. Nun befürchtet mehr als die Hälfte der... » Weiterlesen
Warum es im Arzneimittelmarkt dringend mehr Transparenz braucht
Menschen interessieren sich zunehmend für Lieferketten. Sei es beim Kauf von Kleidung oder – wie zuletzt in der Coronakrise – in der Fleischindustrie. Es geht dabei um Menschenrechte und ... » Weiterlesen
Die politisierte FDA
du | Der Kampf gegen COVID-19 ist schon längst zu einem Politikum geworden. Russland steht in der Kritik, einen unzureichend getesteten Impfstoff für die Immunisierung der Bevölkerung freigegeben ... » Weiterlesen
Erhöhtes Krebsrisiko durch Haarefärben?
Wie wirkt sich regelmäßiges Haarefärben auf das Krebsrisiko und die Sterblichkeit aus? Wissenschaftler fanden einen positiven Zusammenhang zwischen der Anwendung von permanenter Haarfarbe und ... » Weiterlesen
PRAC will Zulassung von Ulipristalacetat bei Myomen widerrufen
Der PRAC empfiehlt, die Zulassung von Ulipristalacetet in einer Dosierung von 5 mg zur Behandlung von Patientinnen mit Uterusmyomen zu widerrufen. Bereits im März 2020 wurde das Ruhen der Zulassung ... » Weiterlesen
Behandlung von schwer erkrankten COVID-19 Patienten mit Trimodulin
Die Biotest AG teilt heute mit, dass die ESsCOVID (Escape from severe COVID-19) Studie zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit Trimodulin von der Behörde und der zuständigen Ethikkommission in ... » Weiterlesen
Aus zwei mach eins: Trastuzumab-Deruxtecan
Mit Trastuzumab-Deruxtecan steht ein weiteres Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung des fortgeschrittenen, HER2-positiven Mammakarzinoms zur Verfügung. Der Wirkstoff ist in den USA und Japan ... » Weiterlesen
Der „Run“ auf COVID-19-Impfstoffe
Dass noch kein COVID-19-Impfstoff zugelassen ist, hindert keinen Staat daran, millionenfach Impfstoffe vorzubestellen. AstraZeneca, Curevac, Moderna, Biontech und Pfizer sowie GSK und Sanofi dürften ... » Weiterlesen
Sprühen, damit Mann länger kann
Männer, die regelmäßig einen vorzeitigen Samenerguss haben, leiden sehr. Langfristig kommt es häufig auch zu Konflikten in der Partnerschaft. Neben bestimmten Techniken und sexualtherapeutischen ... » Weiterlesen
Epileptiker profitieren von Cenobamat
Ende November 2019 wurde in den USA Cenobamat zugelassen. Die Wirksamkeit als Add-on zu anderen Antikonvulsiva ist bewiesen. Damit steht für Patienten, die trotz Medikamenten immer noch unter Anfä... » Weiterlesen
Ähnlich, aber nicht gleich
Eisen(III)-Kohlenhydratkomplexe zur intravenösen Anwendung werden immer häufiger eingesetzt. Inzwischen gibt es sechs Anbieter entsprechender Präparate, doch eine unkritische Substitution ... » Weiterlesen
Erster Corona Antigen-Schnelltest geht in klinische Studie
Das Gesundheitstechnologie-Unternehmen Digital Diagnostics AG darf seinen Digid Cantisense™ SARS-CoV-2 Test klinisch erproben. Sowohl das BfArM als auch die zuständige Ethikkommission haben die ... » Weiterlesen
USA erlauben COVID-19-Behandlung mit Blutplasma
Das Verfahren ist seit über 100 Jahren bekannt. Doch Belege für die Wirksamkeit der Behandlung mit Immunplasma bei COVID-19 sind noch dürftig. In den USA soll es nun häufiger eingesetzt werden. Pr... » Weiterlesen
CAR-T-Zellen schlagen sich gut
Vor zwei Jahren kamen die ersten beiden CAR-T-Zelltherapien in Deutschland auf den Markt. Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie zieht jetzt eine erste Bilanz – zur Zahl der ... » Weiterlesen
Hitzefrei
Für alle Waren, die hergestellt und gehandelt werden, gelten warenspezifische Anforderungen hinsichtlich der Lagerung und des Transports. So soll die Ware vor Zerstörung geschützt und in der ... » Weiterlesen
Gibt es ethisch vertretbare Anwendungsbeobachtungen?
Im Juli hatte die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft aktiv Ärzten von der Teilnahme an Anwendungsbeobachtungen abgeraten. Basis war eine wissenschaftliche Publikation, die erstmals ... » Weiterlesen
Fortacin gegen vorzeitigen Samenerguss wird OTC
Recordatis Fortacin-Spray wird voraussichtlich das fünfte Arzneimittel sein, das durch das zentralisierte Verfahren der Europäischen Union den OTC-Status erhält. Der Ausschuss für ... » Weiterlesen
Auch biologische Arzneimittel könnten Nitrosamine enthalten
Schon am 9. Juli hatte das BfArM bekannt gemacht, dass die EMA Leitlinien zur Vermeidung von Nitrosaminverunreinigugen in Humarnarzneimitteln entwickelt hat. Am 6. August hat die EMA nun ein ... » Weiterlesen
AstraZeneca will Covid-19-Vakzine zum Selbstkostenpreis anbieten
Es ist noch nicht so weit mit einem Corona-Impfstoff. Trotzdem müssen sich die Regierungen schon jetzt Gedanken über den Zugang zu den Vakzinen und über die voraussichtlichen Kosten machen. Aus ... » Weiterlesen
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