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Zulassungsbehörde

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USA schließen weiteren COVID-19-Impfstoff-Deal mit Janssen

Nach Pfizer und Biontech sowie Sanofi und GSK schließt auch das zu Johnson & Johnson gehörende Pharmaunternehmen Janssen einen milliardenschweren Impfstoff-Deal mit den USA: 100 Millionen Dosen ... » Weiterlesen

Entwarnung für UV-Filter

Rund 250.000 Menschen erkrankten nach Informationen des Robert Koch-Institutes 2016 in Deutschland an einer von mehreren Hautkrebsformen [1]. Dabei gibt es einfache Möglichkeiten, das Risiko zu ... » Weiterlesen

Facettenreiche Januskinase-Inhibitoren

Januskinasen spielen eine Schlüsselrolle bei der intrazellulären Signaltransduktion von Zytokinen. Ihre Hemmung durch Januskinase-Inhibitoren ist daher für eine Vielzahl an therapeutischen ... » Weiterlesen

Bioäquivalenzstudien wieder mangelhaft

Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rück­rufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, ... » Weiterlesen

Wie schlagen sich die CAR-T-Zelltherapien auf dem Markt?

Mit Kymriah und Yescarta kamen vor zwei Jahren die ersten beiden CAR-T-Zelltherapien in Deutschland auf den Markt. Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie zieht jetzt eine erste ... » Weiterlesen

Leuprorelin-haltige Depotarzneimittel: Anwendungsfehler vermeiden!

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor Anwendungsfehlern bei Depotpräparaten mit dem Wirkstoff Leuprorelin. Es sei nötig, die Vorgaben zur Zubereitung und ... » Weiterlesen

„Ein durchaus beträchtlicher Schutz“

Prof. Dr. Peter Kremsner sucht am Institut für Tropenmedizin der Universität Tübingen nach einem Impfstoff gegen die Malaria. Welcher Vakzin-Kandidat aktuell die besten Chancen hat und wann mit ... » Weiterlesen

4-Chloranilin in Paracetamol

Einem Medienbericht der nieder­ländischen Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad (NRC)“ zufolge sind in Wirkstoffchargen von Paracetamol 4-Chlor­anilin-Verunreinigungen gefunden ... » Weiterlesen

Wieder mangelhafte Bioäquivalenzstudien aus Indien

Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rückrufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, ... » Weiterlesen

Dapivirin-Vaginalring zum Schutz vor HIV-1

Das CHMP rät, einen Dapivirin-Vaginalring in Ländern außerhalb der EU zuzulassen. Der Humarzneimittelausschuss der EMA will so mit wissenschaftlicher Expertise die Verfügbarkeit des zur Prä... » Weiterlesen

Shingrix schon ab 18 Jahren

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), rät zur Indikationserweiterung des Herpes-zoster-Impfstoffs Shingrix. Die Gürtelrose-Vakzine soll k... » Weiterlesen

EMA prüft Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit COVID-19

Die Europäische Arzneimittel-Agentur beginnt mit der Überprüfung von Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen COVID-19-Patienten, die eine Atemunterstützung benötigen. Das hat das ... » Weiterlesen

Das richtige Desinfektionsmittel für unterwegs

Ob Zug, Bus oder Flugzeug – unterwegs lassen sich die COVID-19-Abstandsregeln nicht immer einhalten. „Besonders Urlauber und Geschäftsreisende greifen deshalb noch öfter als vor der Pandemie zu ... » Weiterlesen

Karzinogene Verunreinigung in Paracetamol gefunden

Das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) hat am 10. Juli bekannt gegeben, dass es Untersuchungen zu einer Verunreinigung im Wirkstoff Paracetamol eingeleitet hat. ... » Weiterlesen

USA ordern potenzielle COVID-19-Impfstoffe bei Pfizer und Biontech

Nachdem sich die Vereinigten Staaten vor kurzem mit Remdesivir bevorratet haben, geht die Bestellorgie in die nächste Runde. Der US-Konzern Pfizer und das Mainzer Biopharma-Unternehmen Biontech ... » Weiterlesen

Reichen ein paar Tropfen Blut?

Die ursprünglich für nicht-invasive Pränataltests entwickelte Liquid Biopsy gewinnt in der Onkologie zunehmend an Bedeutung und ergänzt die klassische Gewebebiopsie. Etablierte Anwendungsbereiche ... » Weiterlesen

Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Zolgensma

Der G-BA will künftig durch anwendungsbegleitende Datenerhebungen klinische Wissenslücken schließen, die bei Arzneimitteln mit bedingter Zulassung, mit Zulassung unter außergewöhnlichen Umst... » Weiterlesen

MMS: Anklage gegen vier Amerikaner

cel | Die Geschäfte mit Miracle Mineral Supplement (MMS), einer giftigen Bleich-Chemikalie, florieren durch die Corona-Pandemie besonders gut. Nun wurde vier US-Amerikanern das Handwerk gelegt. Die ... » Weiterlesen

Dritter COVID-19-Impfstoff kommt in Phase III

Erst vergangene Woche berichtete DAZ.online über die beiden ersten Impfstoffe gegen SARS-CoV-2, die in die klinische Studienphase III eingestiegen sind. Die DAZ berichtete außerdem diese Woche über... » Weiterlesen

USA: Die fünf aussichtsreichsten COVID-19-Impfstoffkandidaten

Die US-Regierung verfolgt mit der „Operation Warp Speed“ das Ziel, Ende des Jahres einen wirksamen und sicheren Impfstoff gegen SARS-CoV-2 einsetzen zu können. Von ursprünglich 125 potenziellen ... » Weiterlesen

Remdesivir auf Vorrat?

Bedingt zugelassen ist Remdesivir seit kurzem auch in Deutschland verfügbar. Dennoch werden die meisten Apotheker mit dem ersten COVID-19-Arzneimittel nicht in Berührung kommen, die Verteilung ... » Weiterlesen

FDA: beschleunigtes Zulassungsverfahren für zwei Corona-Impfstoffe

Die FDA will zwei mögliche Impfstoffkandidaten gegen SARS-CoV-2 beschleunigt prüfen: BNT 162b1 und BNTb2 sind von Pfizer und Biontech entwickelte RNA-Impfstoffe » Weiterlesen

Angeklagt wegen MMS-Verkaufs gegen Corona

Die US-Justiz hat Anklage gegen einen 62-Jährigen und seine drei Söhne erhoben, weil sie eine als MMS bekannte und giftige Bleich-Chemikalie als Wundermittel gegen das Coronavirus verkauft haben ... » Weiterlesen