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Zulassungsbehörde

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MMS boomt in Lateinamerika wegen COVID-19

In Lateinamerika trifft der COVID-19-Erreger auf Armut, ein desolates Gesundheits- und Bildungssystem sowie zum Teil wissenschaftsferne Politiker. Neben hohen Fallzahlen und vielen Toten bringt das ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt neuen Meningokokken-Impfstoff

Sanofi will einen neuen Meningokokken-Impfstoff auf den Markt bringen, der erste Schritt ist geschafft: Das CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt MenQuadfi zur Zulassung. MenQuadfi sch... » Weiterlesen

Der lange Weg zu wirksamen Impfstoffen

Nie zuvor waren so viele Firmen an einer Impfstoffentwicklung beteiligt, wie jetzt im Rennen um einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2. Noch nie war so viel Geld im Spiel. Neben allen Strategien, die je fü... » Weiterlesen

Gefährliches Azithromycin?

Einer Auswertung von knapp acht Millionen Antibiotika-Verordnungen zufolge verdoppelt Azithromycin im Vergleich mit Amoxicillin sowohl die kardiovaskuläre Sterblichkeit als auch die Gesamtmortalität... » Weiterlesen

Neuer Grippeimpfstoff Supemtek

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine... » Weiterlesen

Positives Votum der EMA für Dexamethason

Schon im Juni war in der Berichterstattung zum Coronavirus zu lesen: „WHO feiert Studienergebnisse zu COVID-19-Medikament als ‚Durchbruch’“. Die Ergebnisse zum Dexamethason-Arm der RECOVERY-... » Weiterlesen

Erfolge mit Dexamethason deuten auf Klasseneffekt 

Unter Dexamethason konnte eine relevante Verringerung der Sterblichkeit bei Patienten mit schweren COVID-19-Verläufen erreicht werden. Eine aktuelle Metaanalyse befasst sich mit der Frage, ob die ... » Weiterlesen

Sorgenkind Grippeimpfstoff

mp | Die wirksamste Prävention gegen eine Influenza-Infektion ist die Grippeschutzimpfung. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) verfolgt das Ziel, in der Europäischen Union eine Impfquote von 75% ... » Weiterlesen

Knickt die FDA unter Trumps Druck bei der COVID-19-Impfstoffzulassung ein?

Macht es Donald Trump seinem russischen Amtskollegen nach? Schon seit Wochen kündigt der US-Präsident an, es gebe bald einen Impfstoff gegen das Coronavirus. Nun befürchtet mehr als die Hälfte der... » Weiterlesen

Warum es im Arzneimittelmarkt dringend mehr Transparenz braucht

Menschen interessieren sich zunehmend für Lieferketten. Sei es beim Kauf von Kleidung oder – wie zuletzt in der Coronakrise – in der Fleischindustrie. Es geht dabei um Menschenrechte und ... » Weiterlesen

Die politisierte FDA

du | Der Kampf gegen COVID-19 ist schon längst zu einem Politikum geworden. Russland steht in der Kritik, einen unzureichend getesteten Impfstoff für die Immunisierung der Bevölkerung freigegeben ... » Weiterlesen

Erhöhtes Krebsrisiko durch Haarefärben?

Wie wirkt sich regelmäßiges Haarefärben auf das Krebsrisiko und die Sterblichkeit aus? Wissenschaftler fanden einen positiven Zusammenhang zwischen der Anwendung von permanenter Haarfarbe und ... » Weiterlesen

PRAC will Zulassung von Ulipristalacetat bei Myomen widerrufen

Der PRAC empfiehlt, die Zulassung von Ulipristalacetet in einer Dosierung von 5 mg zur Behandlung von Patientinnen mit Uterusmyomen zu widerrufen. Bereits im März 2020 wurde das Ruhen der Zulassung ... » Weiterlesen

Behandlung von schwer erkrankten COVID-19 Patienten mit Trimodulin

Die Biotest AG teilt heute mit, dass die ESsCOVID (Escape from severe COVID-19) Studie zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit Trimodulin von der Behörde und der zuständigen Ethikkommission in ... » Weiterlesen

Aus zwei mach eins: Trastuzumab-Deruxtecan

Mit Trastuzumab-Deruxtecan steht ein weiteres Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung des fortgeschrittenen, HER2-positiven Mammakarzinoms zur Verfügung. Der Wirkstoff ist in den USA und Japan ... » Weiterlesen

Der „Run“ auf COVID-19-Impfstoffe

Dass noch kein COVID-19-Impfstoff zugelassen ist, hindert keinen Staat daran, millionenfach Impfstoffe vorzubestellen. AstraZeneca, Curevac, Moderna, Biontech und Pfizer sowie GSK und Sanofi dürften ... » Weiterlesen

Sprühen, damit Mann länger kann

Männer, die regelmäßig einen vorzeitigen Samenerguss haben, leiden sehr. Langfristig kommt es häufig auch zu Konflikten in der Partnerschaft. Neben bestimmten Techniken und sexualtherapeutischen ... » Weiterlesen

Epileptiker profitieren von Cenobamat

Ende November 2019 wurde in den USA Cenobamat zugelassen. Die Wirksamkeit als Add-on zu anderen Antikonvulsiva ist bewiesen. Damit steht für Patienten, die trotz Medikamenten immer noch unter Anfä... » Weiterlesen

Ähnlich, aber nicht gleich

Eisen(III)-Kohlenhydratkomplexe zur intravenösen Anwendung werden immer häu­figer eingesetzt. Inzwischen gibt es sechs Anbieter entsprechender Präparate, doch eine unkritische Substitution ... » Weiterlesen

Erster Corona Antigen-Schnelltest geht in klinische Studie

Das Gesundheitstechnologie-Unternehmen Digital Diagnostics AG darf seinen Digid Cantisense™ SARS-CoV-2 Test klinisch erproben. Sowohl das BfArM als auch die zuständige Ethikkommission haben die ... » Weiterlesen

USA erlauben COVID-19-Behandlung mit Blutplasma

Das Verfahren ist seit über 100 Jahren bekannt. Doch Belege für die Wirksamkeit der Behandlung mit Immunplasma bei COVID-19 sind noch dürftig. In den USA soll es nun häufiger eingesetzt werden. Pr... » Weiterlesen

CAR-T-Zellen schlagen sich gut

Vor zwei Jahren kamen die ersten beiden CAR-T-Zelltherapien in Deutschland auf den Markt. Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie zieht jetzt eine erste Bilanz – zur Zahl der ... » Weiterlesen