Thema
Zulassungsbehörde
Remdesivir wird generisch
Um die Produktionskapazitäten für sein COVID-19-Medikament Remdesivir auszuweiten, kooperiert der Hersteller Gilead jetzt mit neun Generika-Herstellern in Indien, Pakistan und Ägypten. Ziel ist es... » Weiterlesen
Kämpfe um Remdesivir?
cha | Kaum hatte die EMA grünes Licht für die europäische Zulassung von Remdesivir gegeben, wurde bekannt, dass die USA sich einen Großteil der bis September anvisierten Produktion gesichert haben... » Weiterlesen
Wie wirkt Remdesivir?
Remdesivir ist das erste Arzneimittel bei COVID-19. Nach den USA und Japan hat am Freitag auch die EU-Kommission Veklury zugelassen. Studien zufolge kann Remdesivir die Krankheitsdauer verkürzen und ... » Weiterlesen
Remdesivir erhält Zulassung in Europa
Die EU-Kommission hat Remdesivir zugelassen. Das Virostatikum mit dem Handelsnamen Veklury ist das erste Arzneimittel zur Behandlung schwerer COVID-19-Erkrankungen. Erst letzte Woche empfahl die EMA ... » Weiterlesen
EU will sich Remdesivir ebenfalls sichern
Die USA haben sich üppige Vorräte des ersten Corona-Arzneimittels gesichert. Auch die EU will bei Remdesivir nicht leer ausgehen. Der Deutschen Presse-Agentur zufolge verhandelt nun auch die Europä... » Weiterlesen
USA horten Remdesivir – was sagt die Bundesregierung?
Die Vereinigten Staaten decken sich mit Remdesivir ein. Medienberichten zufolge sollen die USA einen Großteil der bis September geplanten Dosen gesichert haben. Die Bundesregierung gibt sich jedoch ... » Weiterlesen
Intravenöses Fosfomycin neu bewertet
mab | Fosfomycin wird in den letzten Jahren verstärkt bei schweren Infektionen eingesetzt. Allerdings weichen die Indikationen und Dosierungsempfehlungen von intravenösem Fosfomycin in jedem EU-Land... » Weiterlesen
CHMP macht Weg für Remdesivir frei
cel | Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt, Remdesivir in „Veklury“ eine bedingte Zulassung für die Behandlung von COVID-19 zu erteilen. Es wäre das erste in der EU zuge... » Weiterlesen
Mehr Sicherheit in der Krebstherapie
Um Tumorpatienten vor schwerwiegenden Nebenwirkungen zu schützen, sollen sie vor einer Therapie mit Fluoropyrimidin-haltigen Zytostatika auf die Aktivität der Dihydropyrimidin-Dehydrogenase, dem ... » Weiterlesen
Irische Pharmazeutin wird EMA-Chefin
Mehr als acht Jahre hat der Italiener Guido Rasi als Geschäftsführer die Geschicke der Europäischen Arzneimittelagentur geleitet und die EMA souverän durch die Irrungen und Wirrungen des Brexit-... » Weiterlesen
Gilead gibt Preis für Remdesivir bekannt
Der Remdesivir-Hersteller Gilead Sciences hat jetzt für den US-amerikanischen Markt über den Preis für eine fünftägige Behandlung von schwer an COVID-19 erkrankten Patienten entschieden: ... » Weiterlesen
OTC-Switch bei Viagra – sinnvoll, sicher und häufig?
Viagra und Co. einfach aus der Apotheke ohne Rezept? Das würden sich sicher viele wünschen, aber wäre das auch angemessen? Nicht umsonst sind bislang erst wenige Länder den mutigen Schritt ... » Weiterlesen
Remdesivir auch in der EU zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt, Remdesivir in „Veklury“ eine bedingte Zulassung für die Behandlung von COVID-19 zu erteilen. Nach Rat der EMA soll das erste Corona-... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Seitdem der Ausbruch des Coronavirus in Wuhan/China bekannt geworden ist und sich zu einer Pandemie ausgeweitet hat, überschlagen sich die Meldungen. Täglich ergeben sich neue Erkenntnisse zu... » Weiterlesen
Remdesivir zur Inhalation?
Remdesivir, das erste Arzneimittel gegen COVID-19, muss intravenös verabreicht werden. Hilft es auch, wenn man den RNA-Polymerase-Inhibitor mittels Vernebler inhaliert? Das prüft Hersteller Gilead ... » Weiterlesen
Wo stehen wir bei Remdesivir?
Viel Hoffnung ruht auf Remdesivir. Die EMA prüft derzeit den Zulassungsantrag zur Behandlung von COVID-19, die Forschung läuft auf Hochtouren – wie ist die derzeitige wissenschaftliche Lage bei ... » Weiterlesen
Nach dem Umzug endlich wieder nach vorne blicken
Die Europäische Arzneimittelagentur hat in den letzten zwei Jahren wirklich einiges mitgemacht. Der größte Einschlag war der Brexit-bedingte Abschied vom angestammten Sitz in London. Seit Anfang ... » Weiterlesen
Vorsicht bei Andexanet und Anti-FXa-Aktivitätstests
Kommerzielle Anti-FXa-Aktivitätstests eignen sich nach Verabreichung des Rivaroxaban - oder Apixaban-Antidots Andexanet alfa nicht dafür, die Anti-FXa-Aktivität zu bestimmen, erklärt der ... » Weiterlesen
WHO stoppt den Hydroxychloroquin-Arm der COVID-19-Studie
Viel Chaos um Hydroxychloroquin und Chloroquin: Erst stoppte die WHO einen entsprechenden Studienarm, der dann fortgeführt werden sollte, um schließlich doch gestoppt zu werden. Die ... » Weiterlesen
Warum Antikörpertests (noch) nicht helfen, die Pandemie einzudämmen
Auf dem Markt gibt es bereits eine Vielzahl verschiedener Antikörper-Tests im Zusammenhang mit Covid-19. Vom Schnelltest „für Zuhause“ aus dem Internet bis zum High-end-Labortest ist alles dabei... » Weiterlesen
Zulassungen für Celecoxib axcount 100 mg und 200 mg Hartkapseln ruhen
Als „Spätfolge“ eines EU-Risikobewertungsverfahrens, das schon ein bisschen zurückliegt, hat es jetzt noch mal zwei Celecoxib-Generika „erwischt“. Damals waren die Zulassungen zahlreicher ... » Weiterlesen
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