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Zulassungsbehörde

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Müssen wir chronischen Husten neu denken?

Vergangenes Jahr wurde mit Gefapixant erstmals ein Arzneimittel gegen chronischen Husten in Europa zugelassen. In den USA wurde die Zulassung allerdings abgelehnt. Warum das so ist und warum ... » Weiterlesen

Mit ASS Leberfett reduzieren?

Für die Behandlung der nichtalkoholischen Fettleber (NAFLD), die auch Stoffwechselstörung-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD) genannt wird, gibt es in Europa noch keine zugelassenen ... » Weiterlesen

Motorik aus dem Takt

Wenn die Stand- oder Gangsicherheit nachlässt und es vermehrt zu Stürzen kommt, wenn die Sprache zunehmend verwaschen klingt, wenn Gegenstände nicht mehr sicher ergriffen werden können oder wenn ... » Weiterlesen

Zulassungsaus für Vaxzevria – ist das ungewöhnlich?

In Deutschland wird der Corona-Impfstoff „Vaxzevria“ ohnehin schon länger nicht mehr verwendet, nun wurde auf Wunsch des Herstellers die Zulassung in der EU beendet. Warum wurde nicht ... » Weiterlesen

COVID-19: Ab Herbst wird monovalent gegen JN.1 geimpft

Die Weltgesundheitsorganisation und die europäische Arzneimittelbehörde haben kürzlich bekannt gegeben, wie COVID-19-Impfstoffe im kommenden Herbst und Winter zusammengesetzt sein sollten. Das hat ... » Weiterlesen

Biontech startet mit Verlust ins Geschäftsjahr

Das Geschäft mit COVID-19-Impfstoff schrumpft weiter. Trotz eines Quartalsverlusts bleibt Biontech aber bei seinen Erwartungen für das Gesamtjahr. Für die Zukunft gibt es weitere Pläne » Weiterlesen

USA: Vogelgrippe bei Kühen überrascht Virologen

Das Vogelgrippevirus befällt weltweit immer mehr Säugetiere. Nun hat es Kühe in den USA erreicht und damit Nutztiere, mit denen viele Menschen Kontakt haben. Welche Gefahren birgt das? Die ... » Weiterlesen

Wie lange ist Paxlovid haltbar?

Die Herstellerfirma Pfizer warnte den Gesundheitsminister Karl Lauterbach kürzlich vor der Therapie mit Paxlovid aus abgelaufenen Packungen. Haben wir es hier mit zwei konträr laufenden Interessen ... » Weiterlesen

Kein Fencheltee in Schwangerschaft, Stillzeit und unter vier Jahren

Fencheltee ist als Hilfe gegen Blähungen in allen Altersgruppen beliebt. Doch aufgrund des Estragol-Gehalts muss manch eine:r wohl ihr beziehungsweise sein Tee-Trink-Verhalten ändern. Darauf macht ... » Weiterlesen

EMA-Empfehlungen zur Stärkung der Lieferketten

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat eine Reihe von Empfehlungen veröffentlicht, um Schwachstellen bei der Herstellung und Lieferung von kritischen Arzneimitteln zu beheben und die ... » Weiterlesen

Wie stabil ist Paxlovid?

Die Herstellerfirma Pfizer warnte den Gesundheitsminister Karl Lauterbach kürzlich vor der Therapie mit abgelaufenen Paxlovid-Packungen. Haben wir es hier mit zwei konträr laufenden Interessen zu ... » Weiterlesen

Nur dreifach gegen Grippe

jb | Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat ihre Empfehlung für die Zusammensetzung der Influenzaimpfstoffe 2024/25 veröffentlicht. Im Gegensatz zu den Vorjahren enthalten sie nur drei ... » Weiterlesen

Top oder Flop?

Wer kann den forschenden Pharmafirmen, Zulassungsbehörden und Krankenkassen besser nahebringen, welche Bedürfnisse bestimmte Patientengruppen haben und welche Vorteile ein neues Arzneimittel mit ... » Weiterlesen

Bitterblocker und Kolbenpipetten

sw | In Zeiten von Lieferengpässen hat die Rezepturherstellung wieder an Bedeutung gewonnen – wie vor allem das Fehlen von Kinderarzneimitteln durch passende Rezepturen überbrückt werden kann, ... » Weiterlesen

Ab Grippe-Saison 2024/2025: Lebendimpfstoffe am besten nur noch trivalent

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA spricht jedes Jahr auf Grundlage einer Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation eine Empfehlung für die Influenza-Impfstoffzusammensetzung in Europa aus. ... » Weiterlesen

Suizid-Gedanken sind keine Nebenwirkung von Semaglutid und Co.

Der Pharmakovigilanzausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ist der Ansicht, dass die Produktinformationen von Semaglutid und Co. nicht um Nebenwirkungen wie Suizidgedanken und ... » Weiterlesen

Vom Antidiabetikum zum Lifestyle-Arzneimittel

Kein anderes Arzneimittel sorgte im Jahr 2023 für mehr Furore als das Antidiabetikum Semaglutid. Die Hintergründe dafür sind bekannt: Nicht die seit Jahren genutzte antidiabetische Wirkung des ... » Weiterlesen

Bevacizumab bei Makuladegeneration zur Zulassung empfohlen

Die altersbedingte Makuladegeneration ist eine häufige Erblindungsursache in Deutschland. Nun wurde ein monoklonaler Antikörper zur Therapie dieser degenerativen Netzhauterkrankung vom Ausschuss fü... » Weiterlesen

Hauptsache süß

Eine in 2023 in Irland durchgeführte Studie kommt zu dem Ergebnis, dass unter anderem ein schlechter Geschmack von Antibiotika-Zubereitungen zu einer schlechten Compliance bei Kindern führt. Aber ... » Weiterlesen

Linaclotid gegen Verstopfung

Der Guanylatcyclase-C-Rezeptor-Agonist Linaclotid (Constella®) gilt in Deutschland als effektive Option für Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Reizdarmsyndrom, das mit Verstopfung einhergeht... » Weiterlesen

Wie sich die moderne Wirkstoffentwicklung auf Wissenschaft, Lehre und Gesellschaft auswirkt

Ein Credo des Curriculums für das Pharmaziestudium ist stets, dass man nicht nur für die Apotheke ausbildet, sondern (auch) für die pharmazeutische Industrie, also die Wirkstoffforschung, das ... » Weiterlesen

Wandel in der pharmazeutischen Chemie

Ein Credo des Curriculums für das Pharmaziestudium ist stets, dass man nicht nur für die Apotheke ausbildet, sondern (auch) für die pharmazeutische Industrie, also die Wirkstoffforschung, das ... » Weiterlesen