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Zulassungsbehörde

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Nuvaxovid XBB.1.5 soll im Dezember verfügbar werden

COVID-19-Impfstoffe gibt es mittlerweile theoretisch viele, zum Einsatz kommen jedoch (in Deutschland) nur noch wenige. Wer sich für diese Wintersaison speziell mit einem proteinbasierten Impfstoff ... » Weiterlesen

Apotheker sollen Topiramat-Patientinnen zum Arzt-Besuch raten

Die Anwendung von Topiramat kann für das ungeborene Kind gefährlich werden – auch in der Indikation der Epilepsie. Deshalb wird jetzt ein Schwangerschaftsverhütungs-Programm implementiert. Darü... » Weiterlesen

Auch bei Fencheltee beraten

mab | Bereits vor knapp 20 Jahren hat der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur über das potenziell kanzerogene Risiko von Estragol-haltigen Tees informiert. ... » Weiterlesen

Schilddrüsenkrebs unter Ozempic und Co. – weiterhin unwahrscheinlich

Tierstudien weisen darauf hin, dass GLP-1-Agonisten wie Semaglutid in Nagetieren das Risiko für Zelltumoren der Schilddrüse erhöhen können. Entsprechende Hinweise finden sich in den ... » Weiterlesen

Chancen und Risiken einer MDMA-gestützten Psychotherapie

MDMA, das auch als „Ecstasy“ bekannt ist, unterstützt die Psychotherapie von Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung. In Phase-III-Studien führt die Therapie zu besseren ... » Weiterlesen

FDA: Semaglutid ist nicht für die Rezeptur geeignet!

Auch deutsche Apotheker:innen kennen das: Werden Arzneimittel – wie zuletzt Fieber- und Antibiotika-Säfte für Kinder – knapp, können die Engpässe mit der Rezepturherstellung überbrückt ... » Weiterlesen

MDMA unterstützt Psychotherapie bei Trauma-Patienten

Der Wirkstoff MDMA, in der Drogen­szene auch als „Ecstasy“ bekannt, unterstützt die Psychotherapie von Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung. In klinischen Studien der Phase III fü... » Weiterlesen

Pseudoephedrin

Von Leon Bade und Gerd Bendas | Pseudoephedrin besitzt aufgrund seiner Schleimhaut-abschwellenden Wirksamkeit eine große Bedeutung in der Selbstmedikation zur symptomatischen Behandlung infektiös ... » Weiterlesen

FDA: Keine Ketamin-Nasensprays für die häusliche Anwendung herstellen!

„Wundermittel Ketamin?“ – solche Schlagzeilen waren nicht nur in der DAZ in den vergangenen Jahren immer wieder zu lesen. Kein Wunder also, dass auch potenzielle Patient:innen mit Depressionen ... » Weiterlesen

Zulassungsantrag von Skycovion zurückgezogen

Die Pipeline der COVID-19-Impfstoffe wuchs schnell mit dem Beginn der COVID-19-Pandemie. Vor allem die mRNA-basierten Impfstoffe machten am Ende das Rennen. Doch wie steht es aktuell um ... » Weiterlesen

Lasmiditan nicht besser als Triptane

Der G-BA sieht bei der Nutzenbewertung des neuen Migränearzneimittels Lasmiditan (Rayvow) keine Vorteile zu den bewährten Triptanen und NSAR bei Migräne. Wieder einmal fehlen direkt vergleichende ... » Weiterlesen

Hitzewallungen – EMA empfiehlt Fezolinetant zur Zulassung

In der EU könnte für die Menopause und damit verbundene vasomotorische Symptome mit Fezolinetant bald ein neuer Wirkstoff zur Verfügung stehen – zumindest, wenn es nach dem ... » Weiterlesen

EU-Pharmapaket weiterhin in der Kritik

mik | EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides sprach im vergangenen Mai von einem „historischen Tag“, als sie Pläne für ein neues EU-Pharma­paket vorstellte. Nun sind diese auch im Europä... » Weiterlesen

Kyriakides wirbt in EU-Parlament für neues Pharmapaket

Die EU-Kommission hatte ihr geplantes Pharmapaket im Mai als „größte Reform des EU-Arzneimittelrechts seit über 20 Jahren“ gepriesen. Jetzt warb Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides im EU-... » Weiterlesen

Moderna-Vakzin ab 1. Oktober bestellbar

Der an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepasste COVID-19-Impfstoff des US-Unternehmens Moderna kann ab dem 1. Oktober bestellt werden, der Apothekenverkaufspreis soll bei 109,56 Euro liegen. Die ... » Weiterlesen

Was gibt es Neues aus der Demenzforschung?

Alljährlich erinnert der Welt-Alzheimer-Tag die Öffentlichkeit am 21. September an das Thema Alzheimer und andere Demenzerkrankungen. Die Therapieoptionen sind nach wie vor sehr begrenzt. Welche ... » Weiterlesen

Alzheimer: Von Amisulprid bis Tanztherapie

Nicht vergessen: Am 21. September ist Welt-Alzheimer-Tag. Mit Vor­trägen, Tagungen und anderen Veranstaltungen wird die Öffentlichkeit an diesem Tag auf das Thema Alzheimer und andere Demenz­... » Weiterlesen

Können Arzneimittel gegen multiple Sklerose sicher abgesetzt werden?

Bei geringer Krankheitsaktivität können Menschen mit multipler Sklerose (MS) ihre krankheitsmodifizierenden Arzneimittel absetzen. Und mit zunehmendem Alter sinkt die Krankheitsaktivität bei MS. K... » Weiterlesen

An XBB.1.5 angepasste COVID-19-Vakzine von Moderna in der EU zugelassen

Nachdem der an die SARS-CoV-2-Subvariante XBB.1.5 angepasste Impfstoff von Biontech/Pfizer bereits vor zwei Wochen die europäische Zulassung erhalten hatte, zieht Moderna nach. Auch Spikevax XBB.1.5 ... » Weiterlesen

Biologika als Antwort auf drängende infektiologische Probleme

Zunehmende Übertragungen von tierischen Viren auf den Menschen (Spillover-Events) und zunehmende Antibiotika-Resistenzen – so lässt sich die infektiologische Gemengelage beschreiben, in der wir ... » Weiterlesen

Mein liebes Tagebuch

Wir impfen, gegen Grippe und Covid-19! Eine neue Vereinbarung zwischen Apothekerverband und Ersatzkassen bietet diese Impfungen allen Versicherten dieser Kassen an! Also, machen! Zumal die Hausärzte ... » Weiterlesen

Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?

Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen