Thema

Zulassungsbehörde

Foto: Imago

Kein Pseudoephedrin bei Bluthochdruck und Nierenerkrankungen!

Wie sicher Pseudoephedrin-haltige Arzneimittel – wie kombinierte Erkältungspräparate – im Bereich der Selbstmedikation sind, wurde in der Vergangenheit immer wieder diskutiert. Die europäische ... » Weiterlesen

Neues Antibiotikum bei komplizierten Harnwegsinfekten kurz vor Zulassung

Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Antibiotikum Exblifep zur Zulassung empfohlen – unter anderem bei komplizierten Harnwegsinfekten. Es ist ähnlich effektiv wie die Kombination ... » Weiterlesen

Grippeimpfstoff Fluad Tetra nun ab 50 Jahren

Von 65 auf 50: Den adjuvantierten Grippeimpfstoff Fluad Tetra speziell für ältere Menschen dürfen diese nun bereits ab einem Alter von 50 Jahren erhalten. Zuvor durfte der CSL-Seqirus-... » Weiterlesen

Verträglichkeit der GLP-1-Agonisten auf dem Prüfstand

Ob in der Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 oder zur Gewichtskontrolle: Glucagon-like-Peptide-1(GLP-1)-Agonisten wie Semaglutid (Ozempic®, Wegovy®) müssen langfristig gespritzt werden, um den ... » Weiterlesen

Nichts schmeckt mehr

Ein knusprig paniertes Schnitzel, eine cremige Mousse au Chocolat oder saftig-süße Trauben: Persönliche Vorlieben unterscheiden sich, doch gutes Essen ist für jeden ein wichtiger Bestandteil der ... » Weiterlesen

Warum auch Männer unter Valproat für eine wirksame Empfängnisverhütung sorgen müssen

Ganz allgemein sollte klar sein: Verhütung ist nicht nur Frauensache. Wenn es um Arzneimittel geht, sind Frauen im gebärfähigen Alter jedoch häufiger von Sicherheitsmaßnahmen betroffen. So ... » Weiterlesen

Sicher abnehmen?

Gehen Januskinase-Inhibitoren aufs Herz?

Januskinase-Inhibitoren bereichern seit einigen Jahren das Behandlungsspektrum verschiedener Krankheiten, so auch der rheumatoiden Arthritis. Doch die Sicherheit dieser small molecules steht immer ... » Weiterlesen

FDA beschlagnahmt tausende Ozempic-Pens

Am 21. Dezember 2023 meldete die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA innerhalb der legalen Lieferkette tausende Einheiten von Ozempic in der 1-mg-Dosierung beschlagnahmt zu haben. Anders als bei... » Weiterlesen

Methotrexat einfacher subkutan verabreichen

Methotrexat (MTX) gehört zur Standardtherapie bei vielen rheumatischen Erkrankungen. Um die subkutane Arzneimittelgabe zu vereinfachen, hat der Hersteller Medac für seine Produktreihe metex® Pen ... » Weiterlesen

Jahresrückblick 2023: Warten auf Alzheimer-Antikörper

Anfang 2023 wurde mit Lecanemab nach Aducanumab der zweite Antikörper gegen Alzheimer in den USA zugelassen. Zu einem weiteren Anti-Amyloid-Antikörper – Donanemab – wurden Phase-III-Ergebnisse... » Weiterlesen

Zwei neue Wirkstoffe gegen paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie

Bei der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie kommt es bedingt durch eine Mutation zum Angriff und der Zerstörung körpereigener Blutzellen nach einer Reaktion des Komplementsystems. Zur Therapie... » Weiterlesen

Was hat sich bei den RSV-Impfstoffen getan?

Überfüllte Kinderkliniken, Babys mit Sauerstoffmasken, verzweifelte Eltern: Die RSV-Infektionswelle bei Kleinkindern und Säuglingen im vergangenen Winter ist bei vielen Betroffenen noch in ... » Weiterlesen

Neue Arzneimittel: Was bringt das Jahr 2024?

Nach Einschätzung des Verbandes der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) könnten 2024 mehr als 40 neue Arzneimittel in Europa auf den Markt kommen, beispielsweise zur Behandlung von Alzheimer sowie ... » Weiterlesen

Ein Jahr im Zeichen von Ozempic und Co.

Als 2009 mit Liraglutid in Victoza® in Deutschland erstmals ein Glucagon-like-Peptid-1(GLP-1)-Rezeptoragonist gegen Typ-2-Diabetes zugelassen wurde, ahnte noch niemand, welchen Siegeszug die GLP-1-... » Weiterlesen

Neue unerwünschte Arzneimittelwirkung bei Dapagliflozin: Phimosen

Ende Oktober hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur getagt. Empfohlen hat er dabei eine Ergänzung in den Produktinformationen ... » Weiterlesen

Casgevy – EMA empfiehlt erstmals Zulassung einer Genscherentherapie

Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt, das vor kurzem in Großbritannien und in den USA zugelassene Gentherapeutikum Casgevy auch in der EU „bedingt“ zuzulassen. Es soll bei den ... » Weiterlesen

Wichtige Mitteilungen

» Weiterlesen

Warten auf Alzheimer-Antikörper

dab | Anfang 2023 wurde mit Lecanemab nach Aducanumab der zweite Antikörper gegen Alzheimer in den USA zugelassen. Zu einem weiteren Anti-Amyloid-Antikörper – Donanemab – wurden Phase-III-... » Weiterlesen

Dreifach gegen RSV

mab | Überfüllte Kinderkliniken, Babys mit Sauerstoffmasken, verzweifelte Eltern: Die RSV-Infektionswelle bei Kleinkindern und Säuglingen im vergangenen Winter ist bei vielen Betroffenen noch in ... » Weiterlesen

Empfehlung für Fexinidazol gegen die ostafrikanische Schlafkrankheit

Das Nitroimidazol-Derivat Fexinidazol wird von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA nun auch gegen die akut verlaufende Form der Schlafkrankheit empfohlen » Weiterlesen

AMTS-Spezial: Diarrhö durch Blutdrucksenker?

Arzneimittel können vielfältige negative Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt entfalten, zum Beispiel Durchfälle provozieren. Neben prominenten Verursachern einer Arzneimittel-induzierten Diarrh... » Weiterlesen

Erste EU-Liste steht

ks | Die Europäische Kommission hat mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und den Leitern der Arzneimittelbehörden der Mitgliedstaaten die erste Unionsliste kritischer Arzneimittel ver... » Weiterlesen

Mehr Sicherheit bei proteinhaltigen Arzneimitteln!

Proteinhaltige Arzneimittel haben einen großen Nutzen. Doch sie erfordern auch ein besonders sorgsames Handling. Die Stiftung für Arzneimittelsicherheit hat genauer hingeschaut: Wie geht man in... » Weiterlesen