Thema
Zulassungsbehörde
Mit mRNA gegen RSV: Moderna will weltweit Zulassungsanträge stellen
Die Vorbeugung von RSV-Infektionen bei älteren Menschen gilt als von besonderem Interesse für die Öffentliche Gesundheit. Der US-Impfstoffhersteller Moderna will nun weltweit Zulassungsanträge fü... » Weiterlesen
Endlich eine saubere Sache?
Im Sommer 2018 wurden zum ersten Mal Nitrosamine in Valsartan und später auch in allen anderen Tetrazolyl-haltigen Sartanen gefunden. In der Folge wurden in weiteren Arzneistoffen und -mitteln ... » Weiterlesen
Migräneprophylaxe – EMA empfiehlt Atogepant zur Zulassung
Mit Atogepant (Aquipta) soll nach Rimegepant (Vydura) das zweite „Gepant“ bei Migräne in der EU zugelassen werden. Für wen eignet sich Atogepant und wie unterscheiden sich die beiden neuartigen ... » Weiterlesen
Post-Vac-Syndrom – PEI erkennt weiterhin kein Risikosignal
Können COVID-19-Impfungen zu andauernden Beschwerden führen, die mit Long-COVID nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 vergleichbar sind? Weil diese Frage in Deutschland in der Öffentlichkeit ... » Weiterlesen
Beschleunigte Stabilitätsuntersuchungen dank Mechanochemie
Stabilitätsdaten sind im Rahmen der Zulassung neuer Arzneimittel unerlässlich. Um sie zu generieren, bedarf es allerdings sehr viel Zeit. Daher haben Wissenschaftler ein neues mechanochemisches ... » Weiterlesen
Vom Wundermittel zum Ladenhüter (und zurück)
Groß waren die Erwartungen und Hoffnung an die Kombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir (PaxlovidTM) zur COVID-19-Behandlung bei Erwachsenen, ca. eine Million Packungen hatte die Bundesregierung im... » Weiterlesen
Vollgas mit CAR-T
Entstehende Tumoren können vom Immunsystem erkannt und bekämpft werden. Eine entscheidende Rolle bei der immunologischen Tumorbekämpfung spielen T-Lymphozyten, die Haupthistokompatibilitä... » Weiterlesen
Warum Crizanlizumab gehen muss
Der P-Selektin-Antikörper Crizanlizumab (Adakveo®) ist 2020 zur Prävention vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie-Patienten ab 16 Jahren auf dem deutschen Markt eingeführt worden. In einer ... » Weiterlesen
Eine Charge Sitagliptin mit Nitrosamin verunreinigt
Als die Sartan-Krise im Sommer 2018 ihren Lauf nahm, war nicht sofort klar, dass sie sich zu einer Nitrosamin-Krise ausweiten würde, die auch andere Arzneimittelklassen jenseits von ... » Weiterlesen
Kann Ropinirol ALS bremsen?
Die amyotrophe Lateralsklerose (ALS) kann bisher nur begrenzt behandelt werden – neue Therapieoptionen werden also dringend benötigt. Japanische Forscher haben nun in einer Phase-I/IIa-Studie ... » Weiterlesen
Was tun gegen Lieferengpässe?
dm/jb | Lieferengpässe sind ein globales Problem, das sich nicht nur auf nationaler Ebene und auch nur mit gemeinsamen Anstrengungen aller Akteure lösen lässt. Für die Pharmaindustrie hat die ... » Weiterlesen
„Minipille“ ohne Rezept abgeben?
js | Am 10. Mai 2023 hatte das Beratungsgremium der US-amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA sich einstimmig für die Entlassung des Gestagen-Monopräparates Opill® (Norgestrel, 75 µg) ... » Weiterlesen
Lieferengpässe – was die Pharmaindustrie laut EMA dagegen tun kann
In der Öffentlichkeit wird rege über Lieferengpässe diskutiert. Dabei wird deutlich, dass Arzneimittel-Engpässe ein globales Problem sind, das sich nicht allein auf nationaler Ebene bekämpfen lä... » Weiterlesen
Wegen Nitrosamin-Verunreinigung – Rückruf zweier Atomoxetin-Chargen
Aktuell werden zwei Chargen des ADHS-Arzneimittels Atomoxetin zurückgerufen. Grund ist eine Wirkstoff-Nitrosamin-Verunreinigung. Für Patienten und Patientinnen soll jedoch kein unmittelbares Risiko ... » Weiterlesen
Wenn endogene Antikörper die Biologika-Therapie stören
Mittlerweile sind in Deutschland laut Verband der forschenden Industrie-Unternehmen vfa (Stand: April 2023) 323 gentechnisch hergestellte Wirkstoffe in 364 Biopharmazeutika zugelassen. Diese ... » Weiterlesen
Erster Neurokinin-Rezeptorantagonist gegen Wecheljahrsbeschwerden in den USA zugelassen
In Sachen Therapie von Wechseljahrsbeschwerden tut sich was. Mit Fezolinetant (VeozahTM) ist in der USA der erste Neurokinin-Rezeptorantagonist bei moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen ... » Weiterlesen
Fluorchinolone werden immer noch zu oft verschrieben
Die europäische Arzneimittelbehörde gab 2019 ein Statement ab, indem es hieß: Fluorchinolon-haltige Antibiotika sollten nur bei schwerer Erkrankten eingesetzt werden, wenn andere Behandlungsmö... » Weiterlesen
Donanemab – dritter Alzheimer-Antikörper in den Startlöchern?
Eli Lilly hat erste Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab bekannt gegeben: Der Antikörper verlangsamte die klinische Verschlechterung von ... » Weiterlesen
Minipille in den USA möglicherweise bald rezeptfrei
Orale hormonelle Kontrazeptiva unterliegen in vielen Ländern, darunter Deutschland, aber auch die USA, der Verschreibungspflicht und erfordern so Millionen von Arztkontakten jedes Jahr. In den USA k... » Weiterlesen
Gibt’s da auch etwas ohne Rezept?
Kürbis steht bei betagten Männern hoch im Kurs. Nicht nur weil er gut schmeckt, sondern weil seinen Kernen positive Effekte auf die Prostata zugesprochen werden. Welche Phytopharmaka sonst noch in ... » Weiterlesen
Ermutigende Ergebnisse bei Alzheimer
Eli Lilly hat erste Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab bekannt gegeben. Der Antikörper verlangsamte die klinische Verschlechterung von ... » Weiterlesen
Via: Hersteller sollen Apotheken direkt beliefern müssen
Der Verband innovativer Apotheken – Via – setzt sich angesichts der anhaltenden Lieferengpässe für mehr Transparenz bei der Arzneimittelbevorratung ein. Er fordert, dass Hersteller zur ... » Weiterlesen
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