FDA-Zulassung: Capecitabin zur oralen Behandlung von Brustkrebs

Capecitabin ist das erste auf dem Markt erhältliche oral zu verabreichende Präparat für die Behandlung von Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs, deren Tumoren auf die herkömmliche Chemotherapie mit Paclitaxel und einem Behandlungsschema mit Anthracyclin nicht ansprechen.
Roche hat von der amerikanischen Arzneimittelbehörde eine beschleunigte Zulassung erhalten, damit dieses wichtige Medikament Patientinnen und Ärzten so rasch wie möglich zugänglich gemacht werden kann. An der Phase-II-Studie nahmen 162 Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs teil, deren Tumoren nicht auf die übliche Chemotherapie ansprachen.
Die Resultate zeigen, daß bei 18,5% der Patientinnen die Tumorgröße um mehr als die Hälfte zurückging, und bei einigen wenigen Patientinnen bildeten sich die Tumoren ganz zurück. Der Entscheid der FDA basierte auf einer Untergruppe von 43 Patientinnen, die nicht auf Paclitaxel und ein Therapieschema mit Anthracyclin ansprachen, bei der die Ansprechquote 26,5% betrug. In den Vereinigten Staaten leiden etwa 120000 Frauen an einem metastasierenden oder fortgeschrittenen Brustkrebs.
Capecitabin verursachte nur geringfügigen Haarausfall und eine beschränkte Hemmung der Knochenmarkfunktion. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut, Müdigkeit sowie Hand-Fuß-Syndrom. Diese Nebenwirkungen klangen nach Beendigung der Therapie wieder ab.