Arzneimittel international

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Orlistat (Xenical(r)), ein neues Arzneimittel zur Regulierung des Körpergewichts, hat die Zulassung durch die Kommission der Europäischen Union erhalten. Orlistat ist das erste und einzige Produkt einer neuen Klasse nichtsystemisch wirkender Medikamente gegen die Fettleibigkeit, der Lipasehemmer. Orlistat wirkt im Magen-Darm-Trakt und reduziert die Fettaufnahme um zirka 30%. Die Xenical-Kapseln (120 ml) werden dreimal täglich mit dem Essen eingenommen. Orlistat ist in den kommenden Monaten für Patientinnen und Patienten in allen EU-Staaten erhältlich. Erste Markteinführungen finden im September statt, so in Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Österreich und Finnland. Anschließend erfolgt die Einführung in den restlichen EU-Mitgliedsländern.
Orlistat ist in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Diät für die Behandlung der Fettleibigkeit indiziert. Fettleibigkeit liegt dann vor, wenn der sogenannte Body Mass Index (BMI) 30 oder mehr beträgt. Xenical ist ferner bei übergewichtigen Patientinnen und Patienten mit einem BMI über 28 indiziert, wenn Risikofaktoren wie hoher Cholesterinspiegel, Bluthochdruck oder nicht insulinabhängiger Diabetes vorhanden sind.
Die den Zulassungsbehörden vorgelegten Daten zeigen, daß Orlistat eine klinisch bedeutsame Gewichtsabnahme bewirkt und die erneute Zunahme des Gewichts verhindert. In klinischen Studien verzeichneten Patientinnen und Patienten nach einjähriger Behandlung mit Xenical eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von 10%. Roche