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- DAZ 37/1998
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Pharmazeutisches Recht
In dieser Ausgabe finden Sie folgende Themen:
Medizinprodukte
Bekanntmachung der für Medizinprodukte zuständigen Behörden der Länder und der für den Bereich der Bundeswehr zuständigen Stelle sowie die Anschriften der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Medizinprodukten und der Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik.
Vom 20. August 1998 (aus BAnz. Nr. 165 vom 4. September 1998, Seite 13180)
Die Bekanntmachung vom 7. Mai 1998 (BAnz. S. 7781) wird wie folgt geändert:
Niedersachsen
Für das Medizinproduktewesen
nichtaktive und aktive Medizinprodukte
Niedersächsisches Ministerium für Frauen, Arbeit und Soziales Referat 407, Postfach 141, 30001 Hannover, Tel. (0511) 120-4016, 4018, 4017, Fax (0511) 120-4293
Nordrhein-Westfalen
Für das Medizinproduktewesen
nichtaktive und aktive Medizinprodukte
Ministerium für Frauen, Jugend, Familie und Gesundheit des Landes Nordrhein-Westfalen, Referat III B 5, 40190 Düsseldorf, Tel. (0211) 855-3662, Fax (0211) 855-3662
Für die Röntgenverordnung
Ministerium für Arbeit, Soziales und Stadtentwicklung, Kultur und Sport des Landes Nordrhein-Westfalen, Referat III A 6, 40190 Düsseldorf,
Tel. (0211) 855-3381, -3506,
Fax (0211) 855-3734
Für die Strahlenschutzverordnung
Ministerium für Arbeit, Soziales und Stadtentwicklung, Kultur und Sport des Landes Nordrhein-Westfalen, Referat III A 6, 40190 Düsseldorf,
Tel. (0211) 855-3381, -3456,
Fax (0211) 855-3734
Diese Bekanntmachung erfolgt im Anschluß an den Nachtrag der Bekanntmachung vom 2. Juli 1998 (BAnz. S. 9668). Nichterwähnte zuständige Behörden bleiben in der Form, wie in vorgenannten Bekanntmachungen veröffentlicht, bestehen.
Bonn, den 20. August 1998
117-456000-06/1
Bundesministerium für Gesundheit
Im Auftrag
Dr. Schorn
Festbeträge
Bekanntmachung der Spitzenverbände der Krankenkassen an die Hersteller von Arzneimitteln
Vom 3. September 1998 (aus BAnz. Nr. 167 vom 8. September 1998, Seite 13334)
Die Spitzenverbände der Krankenkassen beabsichtigen, für die folgenden Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen Festbeträge auf der Grundlage von:
§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V
-Diclofenac, Gruppe 5
-Doxorubicin
-Estradiol, Gruppe 2
-Morphin, Gruppe 2
-Sulfasalazin
-Tilidin mit Zusatz Naloxon, Gruppe 2
§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 SGB V
-ACE-Hemmer
§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 3 SGB V
-Thiamin + Pyridoxin, Gruppe 1
festzusetzen.
Gemäß § 35 Abs. 3 in Verbindung mit § 35 Abs. 2 SGB V ist Sachverständigen vor der Entscheidung der GKV-Spitzenverbände Gelegenheit zur Stellungnahme zu geben. Das Berechnungsverfahren zur Ermittlung der Festbeträge auf der Grundlage der Vergleichsgröße nach § 35 Abs. 1 Satz 5 SGB V sowie die Vorschläge für die Festbeträge werden deshalb der Kassenärztlichen Bundesvereinigung, der Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft, der Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände, der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker, dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, dem Bundesfachverband der Arzneimittelhersteller, dem Verband Forschender Arzneimittelhersteller, dem Verband Aktiver Pharmaunternehmen und dem Bundesverband der Arzneimittelimporteure mit der Bitte um Abgabe sachverständiger Stellungnamen zugeleitet. Sachverständige, die nicht Mitglieder der obengenannten Verbände sind, können die Vorschläge unter Angabe ihrer einschlägigen Fertigarzneimittel bei der GKV-Geschäftsstelle Arzneimittel-Festbeträge anfordern. Stellungnahmen zu den Festbetragsvorschlägen sind spätestens bis zum 6. Oktober 1998 schriftlich an den Bundesverband der Betriebskrankenkassen - GKV-Geschäftsstelle Arzneimittel-Festbeträge - Kronprinzenstr. 6, 45128 Essen, Tel. (0201) 179-1022, zu richten.
Münster, den 3. September 1998
Bundesverband der Betriebskrankenkassen
Der Vorsitzende des Vorstandes
W. Schmeinck
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 163 vom 2. September 1998 ist auf Seite 13032 die 5. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom 15. Juni 1998 bis 15. Juli 1998) vom 10. August 1998 abgedruckt.
Der Bundesanzeiger kann bezogen werden von der Bundesanzeiger Verlagsges. mbH, Postfach 100534, 50445 Köln.
Im Bundesanzeiger Nr. 167 vom 8. September 1998 ist auf Seite 13341 die 229. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (mit Berichtigungen) vom 10. Juni 1998 abgedruckt.
Der Bundesanzeiger kann bezogen werden von der Bundesanzeiger Verlagsges. mbH, Postfach 100534, 50445 Köln.
Sera und Impfstoffe
Im Bundesanzeiger Nr. 161 vom 29. August 1998 ist auf Seite 12869 die 203. Bekanntmachung über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. August 1998 abgedruckt.
Der Bundesanzeiger kann bezogen werden von der Bundesanzeiger Verlagsges. mbH, Postfach 100534, 50445 Köln.
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