Arzneimittel und Therapie

Antidiabetika: Positive Stellungnahme für Rosiglitazon

Wie SmithKline Beecham Pharma bekannt gab, fiel das Votum des CPMP zum neuen Antidiabetikum Rosiglitazon positiv aus, wodurch der Weg für die Zulassung in der Europäischen Union frei gemacht wurde.

Rosiglitazon wird das erste Thiazolidindion (Glitazon) sein, das in ganz Europa unter Verwendung des zentralisierten Verfahrens registriert wird. Das CPMP, also der wissenschaftliche Ausschuss der European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA), wird jetzt der Europäischen Kommission empfehlen, Rosiglitazon nur für die Verwendung zusammen mit anderen oralen Antidiabetika unter bestimmten Umständen zu registrieren. Das bedeutet, dass die europäische Zulassung innerhalb der nächsten Monate erteilt werden dürfte.

Rosiglitazon ist bereits in 26 Ländern zugelassen, und zwar einschließlich den USA, wo es über 700000 Patienten mehr als zwei Millionen mal verschrieben wurde, seit es im vergangenen Juni eingeführt wurde.

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