Standardisierung der Qualität pflanzlicher Arzneimittel

Monographien zu Mariendistel und Baldrian, deren Drogenzubereitungen und den daraus hergestellten Fertigarzneimitteln sollen neben Fieberklee und Sonnenhut in die USP, das Arzneibuch der USA, aufgenommen werden. Mit den Anforderungen an Identität, Reinheit und Gehalt lehnen sich die Amerikaner in ihrem ersten Entwurf für diese Monographien zum Teil an die Anforderungen an, die im Deutschen und im Europäischen Arzneibuch gestellt werden. Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker hat nun die Möglichkeit bekommen, sich an der Erstellung dieser Monographien zu beteiligen, mit dem Ziel, einheitliche Anforderungen in den Arzneibüchern zu erhalten. Bislang ist die Mitarbeit bei Mariendistel und Baldrian vorgesehen.

Im Mai 2001 möchte das Zentrallaboratorium mit seinen Untersuchungen zur Überprüfung der Monographien beginnen. Dabei geht es um die Definition des Rohmaterials (z.B. Pflanzenspezies, Pflanzenteile), die Erstellung physikalischer Kriterien und eines Qualitätsdesigns, die Definition der wirksamen Bestandteile für die biopharmazeutische Charakterisierung und die Entwicklung von Zubereitungen (Tabletten und Weichgelatinekapseln). Eine enge Zusammenarbeit mit den Amerikanern, auch von Seiten der deutschen Pharmaindustrie, die Phytopharmaka produziert, ist für die Zukunft geplant, um die Monographien optimal zu erstellen.