Arzneimittelentwicklung: Tumorimpfstoff gegen Hautkrebs

Das maligne Melanom in seinen späten Phasen gehört zu den tödlichsten Krebsformen. In den USA werden in diesem Jahr 50000 neue Fälle von Melanom erwartet, das resistent gegenüber Strahlentherapie und den meisten Arten von Chemotherapie ist. Daher sehen medizinische Prognosen für das nächste Jahrzehnt besonders in therapeutischen Impfstoffen den vorherrschenden Ansatz zur Melanombehandlung. Die klinischen Studien mit MediGenes Tumorimpfstoff zur Behandlung des malignem Melanoms sollen im dritten Quartal des Jahres 2000 aufgenommen werden.

Phase-I-/II-Studien geplant

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Aventis eine Exklusivlizenz für die Entwicklung und Vermarktung des Impfstoffes in 37 Ländern in aller Welt (darunter die Europäische Union, Kanada, die USA und Japan), verbunden mit dem Recht, Unterlizenzen zu vergeben. Der Gesamtwert der Vereinbarung kann bis zu 34 Millionen Dollar betragen, einschließlich der bei Abschluss und beim Erreichen bestimmter Meilensteine zu zahlenden Gebühren und des gemeinsam vereinbarten F&E-Budgets, das MediGene bis zur Bestätigung des Konzepts ("Proof of Concept") mitfinanzieren wird.

Ferner wird MediGene Lizenzgebühren auf alle Verkäufe sowie Marketingrechte für die meisten osteuropäischen Länder und eine Reihe von Ländern in Südamerika und in Nah- und Fernost erhalten. Beide Unternehmen werden an der präklinischen Entwicklung des Tumorimpfstoffes und an den klinischen Studien der Phasen I/II beteiligt sein, und Aventis wird den Wirkstoff nach GMP-Richtlinien herstellen. Die klinischen Studien der Phase III und die Registrierung und Vermarktung werden von Aventis übernommen.

Gene für immunstimulierende Moleküle

Mit ihrer neuen Technologie haben die Wissenschaftler von MediGene eines der zentralen Probleme bei der Behandlung von Melanomen überwunden: die Toleranz von T-Lymphozyten gegenüber Tumorzellen. Gene für eine spezifische Kombination wirkungsvoller immunstimulierender Moleküle werden mit rAAV-Vektoren in Tumorzellen transportiert. Durch die Injektion der veränderten Tumorzellen kann die Fähigkeit des Immunsystems des Patienten aktiviert werden, Melanomzellen zu erkennen und zu zerstören.

Effektive Produktion

Die Technologie von MediGene kombiniert ein patentgeschütztes Reinigungssystem mit einer hocheffektiven Produktion. Die hergestellten Vektoren entsprechen den GMP-Anforderungen. Tierversuche haben gezeigt, dass das rAAV-System von MediGene kompakt, effizient und sicher ist und für autologe und allogene Ansätze verwendet werden kann. MediGenes AAV-Technologie kann in anderen Indikationen bereits in vivo eingesetzt werden.