Neuraminidasehemmer: Oseltamivir zur Behandlung der Grippe bei Kindern

Oseltamivir ist das in den USA meistverkaufte antivirale Mittel zur Grippebehandlung bei Erwachsenen. Das Medikament wird für die Anwendung bei Kindern in flüssiger Form ab Mitte Januar 2001 erhältlich sein. Es dient zur Behandlung einer akuten Grippeinfektion bei Kindern ab einem Jahr, die seit höchstens 48 Stunden Symptome aufweisen. Die Suspension kann auch bei Erwachsenen eingesetzt werden, die beim Schlucken der Tamiflu-Kapsel Schwierigkeiten haben.

Zulassung für Erwachsene und Kinder

Oseltamivir hat in den USA die Zulassung für drei Indikationen: die Behandlung der Grippe bei Erwachsenen (Oktober 1999), die Prävention der Grippe bei Jugendlichen und Erwachsenen (November 2000) und neu die Behandlung der Grippe bei Kindern ab einem Jahr.

Studien mit Kindern zeigen, dass Oseltamivir die Dauer der Erkrankung bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren signifikant senken kann, wenn es innerhalb der ersten zwei Tage nach Ausbruch der Symptome verabreicht wird. Zudem konnte die Anzahl der Fälle mit akuter Mittelohrentzündung bei den Patienten, die mit Oseltamivir behandelt wurden, im Vergleich zur Plazebogruppe um 40% gesenkt werden. Die Kinder erhielten Oseltamivir in einer oralen Darreichungsform als Suspension mit Tutti-Frutti-Geschmack.

Studien mit 1032 Kindern

Die neue Indikation wird von Ergebnissen randomisierter, doppelblinder, plazebokontrollierter klinischer Phase-III-Studien mit 1032 Kindern gestützt. Zur Patientenpopulation gehörten 698 ansonsten gesunde Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren und 334 Kinder mit Asthma im Alter von 6 bis 12 Jahren. Insgesamt erhielten 515 Patienten Oseltamivir als orale Suspension. In der Studie mit den ansonsten gesunden Kindern senkte Oseltamivir die Dauer der Erkrankung um 26% (1,5 Tage). Als Krankheitsdauer wurde jene Zeitspanne definiert, bis die Symptome wie Husten und verstopfte Nase gelindert, das Fieber verschwunden und das normale gesundheitliche Befinden sowie der übliche Tagesablauf wieder eingetreten waren. Die Studie zeigte, dass die Kinder mit Oseltamivir fast zwei Tage früher wieder gesund waren und ihren normalen Tätigkeiten nachgehen konnten im Vergleich zu den Kindern, die Plazebo erhielten. Oseltamivir wurde von den Patienten gut vertragen.

Neuraminidasehemmer Oseltamivir

Oseltamivir ist für die orale Behandlung aller häufiger Grippeviren (Typen A und B) bestimmt. Das Medikament zielt auf eine der zwei wichtigen Oberflächenstrukturen des Grippevirus - das Neuraminidaseprotein - ab. Dieses ist bei allen häufigen Grippeviren praktisch identisch. Wird die Neuraminidase gehemmt, kann das Virus keine neuen Zellen infizieren.

In Studien mit mehr als 8000 Patientinnen und Patienten erwies sich Oseltamivir als wirksam und gut verträglich. Nebst den USA ist Tamiflu für die Grippebehandlung bei Erwachsenen auch in zahlreichen anderen Ländern zugelassen, darunter in Kanada, der Schweiz und verschiedenen lateinamerikanischen Ländern. Ein Zulassungsgesuch für die Grippebehandlung bei Kindern wird in diesen Ländern zu gegebener Zeit eingereicht werden. Hunderttausende von Patienten wurden während der letzten Grippesaison mit Oseltamivir behandelt.