Orlistat: Antrag auf Zulassung für Diabetes Typ II

Orlistat soll zusätzlich zu Antidiabetika verabreicht werden. In den USA ist Orlistat für die Gewichtskontrolle bei übergewichtigen und adipösen Patienten seit 1998 zugelassen.

Die lokale Wirkung von Orlistat auf die Fettresorption im Magen-Darm-Trakt unterstützt mit einer fettnormalisierten Ernährung die dauerhafte Gewichtsreduktion. Es hemmt die Aufnahme von Nahrungsfetten um ca. 30 Prozent. In klinischen Studien nahmen übergewichtige und adipöse Patienten mit Diabetes vom Typ II unter der Einnahme von Orlistat bis zu dreimal so viel ab wie Patienten, die nur eine Diät befolgten. Zudem konnten die Blutzuckerwerte besser kontrolliert werden. Bei einem großen Teil der Orlistat-Patienten konnte die Dosis der Antidiabetika reduziert oder sogar ganz abgesetzt werden. Weiterhin wurde bei diesen Patienten festgestellt, dass die Behandlung mit Orlistat Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Krankheiten – wie beispielsweise den Gesamtcholesterinspiegel und Hypertonie – vermindern kann.

Häufigkeit nimmt zu

Typ-II-Diabetes ist eine verbreitete Krankheit, die sich zu einer weltweiten Epidemie zuspitzt. Allein in den USA nahm die Häufigkeit von Typ-II-Diabetes zwischen 1990 und 1998 um ein Drittel zu. Viele andere Länder melden eine ähnliche Entwicklung, und man schätzt, dass es weltweit bis zum Jahr 2025 annähernd 300 Millionen Diabetes-II-Patienten geben könnte. Die Hauptursache für diese Epidemie ist die zunehmende Zahl übergewichtiger Personen. Fast 90% der Typ-II-Diabetiker sind übergewichtig oder adipös, das Gewicht ist dabei der wichtigste beeinflussbare Risikofaktor. Diabetes vom Typ II ist mit einem hohen gesundheitlichen Risiko verbunden, z.B. vorzeitiges Auftreten Herz-Kreislauf-bedingter Krankheits- und Todesfälle.