Homöopathisches Arzneibuch

1. Die Regeln des Arzneibuchs werden nach § 55 Abs. 2 und 6 des Arzneimittelgesetzes von der Deutschen Arzneibuch-Kommission oder der Europäischen Arzneibuch-Kommission oder der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission beschlossen.

2. Die von der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission in ihrer 4. Sitzung am 15. November 2000 beschlossenen Texte und Monographien des Homöopathischen Arzneibuchs werden hiermit nach § 55 Abs. 7 des Arzneimittelgesetzes bekannt gemacht. Die Bekanntmachung beschränkt sich darauf, die Überschriften der Texte und Monographien in der Anlage zu veröffentlichen. Das Homöopathische Arzneibuch in der geltenden Fassung wird nach Maßgabe der in der Anlage genannten Texte und Monographien geändert: a) Die in der Anlage unter Abschnitt A genannten Monographien werden in das Homöopathische Arzneibuch neu aufgenommen. b) Die in der Anlage unter Abschnitt B genannten Texte und Monographien werden in geänderter Fassung aufgenommen. c) Die in der Anlage unter Abschnitt C genannten Monographien werden in Folge der Bezugnahme auf die Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), Nachtrag 2000, Amtliche deutsche Ausgabe, in einer verkürzten Fassung aufgenommen. d) Die in der Anlage unter Abschnitt D genannten Monographien werden in korrigierter Fassung aufgenommen.

3. Der Beginn der Geltung des durch diese Bekanntmachung geänderten Homöopathischen Arzneibuchs ist der 1. Oktober 2001. Die sich aus den Änderungen ergebende Neufassung trägt die Bezeichnung: "Homöopathisches Arzneibuch 2001 (HAB 2001)".

4. Die Bezugsquelle des Homöopathischen Arzneibuchs 2001 ist der Deutsche Apotheker Verlag Stuttgart.

5. Für Arzneimittel, die sich am 1. Oktober 2001 im Verkehr befinden, den Anforderungen des Homöopathischen Arzneibuchs 2001 (HAB 2001) nicht genügen oder nicht nach dessen Vorschriften hergestellt, geprüft oder bezeichnet worden sind und den am 30. September 2001 geltenden Vorschriften entsprechen, findet diese Bekanntmachung ab 1. Oktober 2002 Anwendung.

6. Hinweis Für Ausgangsstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln sind alle einschlägigen Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs, Deutschen Arzneibuchs und Homöopathischen Arzneibuchs sowie jeweils geltende gegebenenfalls aktuellere und weitergehende Vorschriften hinsichtlich der Verwendung bestimmter Stoffe zur Vermeidung des Risikos der Übertragung transmissibler spongiformer Enzephalopathien durch Arzneimittel zu beachten.

Bonn, den 28. Juni 2001 113-5031-11 Bundesministerium für Gesundheit Im Auftrag Dr. Pabel

Anlage

A. Die folgenden Monographien werden neu aufgenommen: Bismutum subnitricum Calcium arsenicosum Causticum Hahnemanni Cerium oxalicum Chininum hydrochloricum Chrysolith Colchicinum Colchicum autumnale, ethanol. Digestio Cholchicum autumnale Rh Cuprit Cuprum oxydatum nigrum Dioptas Echinacea purpurea ex planta tota Equisetum arvense, ethanol. Decoctum Ferrum sulfuricum Gentiana lutea, ethanol. Decoctum Gentiana lutea Rh Hepar sulfuris Kieserit Magnesit Melissa officinalis Myrtus communis Olivenit Origanum vulgare Paeonia officinalis, ethanol. Decoctum Polygonum aviculare Pulsatilla vulgaris Robinia pseudoacacia Sedum acre

B. Die folgenden Texte und Monographien werden in geänderter Fassung aufgenommen: I. Texte Im Kapitel "Allgemeine Vorschriften" die Vorschriften: H 1.1 Allgemeines H 1.3 Lagerung H 4.1 Reagenzien, Referenzlösungen und Pufferlösungen H 4.2 Volumetrie H 5.2 Ausgangsstoffe II. Monographien Im Teil "Monographien" folgende Monographien: Amanita phalloides Artemisia cina

C. Die folgenden Monographien werden in Folge der Bezugnahme auf die Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), Nachtrag 2000, Amtliche deutsche Ausgabe, in einer verkürzten Fassung aufgenommen: Arnica montana e flore H 10% Cetraria islandica Gallae turcicae Hamamelis virginiana, ethanol. Decoctum Juniperus communis e fructibus siccatis Kalium nitricum Krameria triandra Peumus boldus Potentilla erecta, ethanol. Decoctum Punica granatum Quercus, ethanol. Decoctum Zincum aceticum

D. Die folgenden Monographien werden in korrigierter Fassung aufgenommen: Adonis vernalis Apatit Arsenum iodatum Artemisia absinthium Barium iodatum Camphora Chionanthus virginicus Cochlearia officinalis Delphinium staphisagria Euspongia officinalis Galipea officinalis Galium aparine Kalium carbonicum Natrium tetraboracicum Nitroglycerinum Panax ginseng Quarz Rhododendron Solidago virgaurea Stibium sulfuratum aurantiacum Stibium sulfuratum nigrum Veronica officinalis, ethanol. Decoctum Zincum metallicum Zingiber officinale

Fußnote

*Die Verpflichtungen aus der Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Juni 1998 über ein Informationsverfahren auf dem Gebiet der Normen und technischen Vorschriften und der Vorschriften für die Dienste der Informationsgesellschaft (ABl. EG Nr. L204 S. 37), geändert durch die Richtlinie 98/48/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vomn 20. Juli 1998 (ABl. EG Nr. L217 S. 18), sind beachtet worden.