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- DAZ 3/2001
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Arzneimittel und Therapie
CSE-Hemmer: BfArM erweitert Indikation für Simvastatin
Während die ursprüngliche Indikation den Einsatz zur Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel im Serum umfasste, lautet der Wortlaut der erweiterten Indikation jetzt: "Zur Senkung erhöhter Blutwerte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceriden und Apolipoprotein B und zur Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (Typ IIa nach Fredrickson) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (Typ IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen."
Als Konsequenz der guten Studienergebnisse zur Wirkung von Simvastatin ist es damit in Deutschland als erstes und einziges Statin auch zur HDL-Erhöhung zugelassen.
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